- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03765684
Faktoren, die die Körperzusammensetzung von Neugeborenen und die spätere Gesundheit in der Helsinki-Geburtskohorte 2018-2022 beeinflussen (HeBiCo)
Auswirkungen verschiedener Eltern- und Schwangerschaftsfaktoren auf die Körperzusammensetzung und Gesundheit der Nachkommen im späteren Leben in der Helsinki-Geburtskohorte 2018-2022
In Helsinki Birth Cohort 2018-2022 a large, longitudinal and well-phenotyped birth cohort of infants and their parents will be established. Mothers, fathers/spouses and their children in Helsinki and Uusimaa Hospital District are recruited in the study and newborn composition of the children born in Helsinki Women's Hospital will be measured. Data on maternal and paternal diet quality, physical activity and depression during and after pregnancy will be collected and data from the hospital and national registers will be collected. Health of offspring and parents will be followed during their later life.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Helsinki Birth Cohort 2018-2022 (HeBiCo) study is designed to find evidence between various intrauterine exposures and offspring adiposity and later health. It will be examined how different maternal (e.g. chronic diseases, ethnicity, BMI), and obstetric factors (e.g. gestational weight gain, diagnoses during pregnancy) as well as parental lifestyle and psychological aspects (e.g. diet quality, physical activity, depression and anxiety) are associated with newborn body composition and later health (e.g. obesity and neurocognitive health).
In the first phase of the study the participants are recruited on postnatal ward after delivery. The umbilical cord blood sample will be collected of all the neonates. After a consent the participants fill in the digital background, food frequency, depression and physical activity questionnaires. If the parents do not give their consent, the umbilical cord blood sample will be destroyed. Body composition of offspring will be assessed within 72 hours after birth. Registry data will be collected.
The second phase of the HeBiCo study is based on the HUS WomensHub treatment path and/or Apotti platform. The second phase of the HeBiCo constitutes of the mother-child pairs (and fathers/spouses) whose pregnancy can be followed from the early pregnancy to the end of the pregnancy through treatment path. Body composition of offspring born in Helsinki Women's Hospital will be assessed within 72 hours after birth.
The future studies will include 1) the intervention studies with digital service concept through WomensHub platform, and 2) the follow-up studies of offspring and parents in later life (to establish e.g. growth trajectories and later metabolic health of offspring).
The first phase of the HeBiCo study was registered 3/2018.
The second phase will be registered now.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland, 00029
- HUS Women's hospital, Helsinki Unversity Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
The first phase of the Helsinki Birth Cohort (HeBiCo) will be constituted of all the neonates whose body composition at birth can be obtained at Helsinki Women's Hospital, and whose mothers and fathers/spouses fill out the questionnaires after delivery (background, food frequency (FFQ), and depression questionnaires (EPDS, CES-D)).
In the second phase of HeBiCo, participants will be recruited any time during pregnancy and also at postnatal ward after delivery.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Mothers, fathers/spouses and offspring in Helsinki and Uusimaa Hospital District.
Exclusion Criteria:
Inability to communicate in Finnish language
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neonatal body fat %
Zeitfenster: Within 72 hours of birth
|
Measured with PEA POD Cosmed® Infant Body Composition Assessment system |
Within 72 hours of birth
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Newborn weight
Zeitfenster: Within 2 hours of birth
|
Birth weight in kilograms |
Within 2 hours of birth
|
|
Newborn height
Zeitfenster: Within 2 hours of birth
|
Birth height in meters |
Within 2 hours of birth
|
|
ASQ-3
Zeitfenster: 3 months, 1 year and 2 years of age
|
Ages and Stages Questionnaire-3 |
3 months, 1 year and 2 years of age
|
|
ITSEA
Zeitfenster: 3 months, 1 year and 2 years of age
|
Infant Toddler Social Emotional Assessment |
3 months, 1 year and 2 years of age
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Saila SB Koivusalo, Helsinki University Hospital, Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUS/180/2018, HUS/512/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .