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Faktoren, die die Körperzusammensetzung von Neugeborenen und die spätere Gesundheit in der Helsinki-Geburtskohorte 2018-2022 beeinflussen (HeBiCo)

10. März 2025 aktualisiert von: Saila Koivusalo, Helsinki University Central Hospital

Auswirkungen verschiedener Eltern- und Schwangerschaftsfaktoren auf die Körperzusammensetzung und Gesundheit der Nachkommen im späteren Leben in der Helsinki-Geburtskohorte 2018-2022

In Helsinki Birth Cohort 2018-2022 wird eine große, longitudinale und gut phänotypisierte Geburtskohorte von Säuglingen und ihren Eltern aufgebaut. Mütter, Väter/Ehepartner und ihre Kinder in Helsinki und im Krankenhausbezirk Uusimaa werden in die Studie aufgenommen, und die Zusammensetzung der Neugeborenen der im Helsinki Women's Hospital geborenen Kinder wird gemessen. Es werden Daten über die Qualität der mütterlichen und väterlichen Ernährung, körperliche Aktivität und Depressionen während und nach der Schwangerschaft sowie Daten aus den Krankenhaus- und nationalen Registern erhoben. Die Gesundheit der Nachkommen und Eltern wird während ihres späteren Lebens verfolgt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Helsinki Birth Cohort 2018-2022 (HeBiCo)-Studie soll Beweise zwischen verschiedenen intrauterinen Expositionen und der Adipositas der Nachkommen und der späteren Gesundheit finden. Es wird untersucht, wie unterschiedlich mütterliche (z. chronische Krankheiten, ethnische Zugehörigkeit, BMI) und geburtshilfliche Faktoren (z. Gewichtszunahme in der Schwangerschaft, Diagnosen während der Schwangerschaft) sowie elterliche Lebensweise und psychologische Aspekte (z. Ernährungsqualität, körperliche Aktivität, Depressionen und Angstzustände) mit der Körperzusammensetzung des Neugeborenen und der späteren Gesundheit (z. Adipositas und neurokognitive Gesundheit).

In der ersten Phase der Studie werden die Teilnehmerinnen nach der Entbindung auf der Wochenbettstation rekrutiert. Die Nabelschnurblutprobe wird von allen Neugeborenen entnommen. Nach einer Zustimmung füllen die Teilnehmer die Fragebögen zu digitalem Hintergrund, Ernährungshäufigkeit, Depression und körperlicher Aktivität aus. Stimmen die Eltern nicht zu, wird die Nabelschnurblutprobe vernichtet. Die Körperzusammensetzung des Nachwuchses wird innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt beurteilt. Registrierungsdaten werden erhoben.

Die zweite Phase der HeBiCo-Studie basiert auf dem HUS WomensHub-Behandlungspfad und/oder der Apotti-Plattform. Die zweite Phase des HeBiCo bilden die Mutter-Kind-Paare (und Väter/Ehepartner), deren Schwangerschaft von der Frühschwangerschaft bis zum Ende der Schwangerschaft durch den Behandlungspfad verfolgt werden kann. Die Körperzusammensetzung der im Frauenkrankenhaus Helsinki geborenen Nachkommen wird innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt untersucht.

Die zukünftigen Studien umfassen 1) die Interventionsstudien mit digitalem Servicekonzept über die WomensHub-Plattform und 2) die Follow-up-Studien von Nachkommen und Eltern im späteren Leben (um z. Wachstumsverläufe und spätere metabolische Gesundheit der Nachkommen).

Die erste Phase der HeBiCo-Studie wurde 3/2018 angemeldet.

Die zweite Phase wird jetzt registriert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • HUS Women's hospital, Helsinki Unversity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die erste Phase der Helsinki Birth Cohort (HeBiCo) wird aus allen Neugeborenen bestehen, deren Körperzusammensetzung bei der Geburt im Helsinki Women's Hospital erfasst werden kann und deren Mütter und Väter/Ehepartner die Fragebögen nach der Geburt ausfüllen (Hintergrund, Ernährungshäufigkeit ( FFQ) und Depressionsfragebögen (EPDS, CES-D)).

In der zweiten Phase von HeBiCo werden die Teilnehmer jederzeit während der Schwangerschaft und auch auf der Wochenbettstation nach der Entbindung rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mütter, Väter/Ehepartner und Nachkommen in Helsinki und im Krankenhausbezirk Uusimaa.

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit, sich in finnischer Sprache zu verständigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neugeborenes Körperfett %
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt
Gemessen mit PEA POD Cosmed® Infant Body Composition Assessment System
Innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neugeborenes Gewicht
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden nach der Geburt
Geburtsgewicht in Kilogramm
Innerhalb von 2 Stunden nach der Geburt
Neugeborenenhöhe
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden nach der Geburt
Geburtshöhe in Metern
Innerhalb von 2 Stunden nach der Geburt
ASQ-3
Zeitfenster: 3 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre alt
Alters- und Stadien-Fragebogen-3
3 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre alt
ITSEA
Zeitfenster: 3 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre alt
Soziale emotionale Bewertung von Säuglingen und Kleinkindern
3 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Mitarbeiter

University of Helsinki
Finnish Institute for Health and Welfare
UKK Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Saila SB Koivusalo, Helsinki University Hospital, Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUS/180/2018, HUS/512/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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