Faktory ovlivňující složení těla novorozence a pozdější zdraví v kohortě narození v Helsinkách 2018–2022 (HeBiCo)
Účinky různých rodičovských a gestačních faktorů na tělesné složení a zdraví potomků v pozdějším životě v kohortě narození v Helsinkách 2018–2022
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie Helsinki Birth Cohort 2018-2022 (HeBiCo) je navržena tak, aby našla důkazy mezi různými intrauterinními expozicemi a adipozitou potomků a pozdějším zdravím. Bude zkoumáno, jak různé mateřské (např. chronická onemocnění, etnická příslušnost, BMI) a porodnické faktory (např. gestační přírůstek hmotnosti, diagnózy během těhotenství) a také životní styl rodičů a psychologické aspekty (např. kvalita stravy, fyzická aktivita, deprese a úzkost) jsou spojeny se stavbou těla novorozence a pozdějším zdravím (např. obezita a neurokognitivní zdraví).
V první fázi studie jsou účastníci rekrutováni na postnatální oddělení po porodu. Všem novorozencům bude odebrán vzorek pupečníkové krve. Po souhlasu účastníci vyplní dotazníky týkající se digitálního pozadí, frekvence jídla, deprese a fyzické aktivity. Pokud rodiče nedají souhlas, vzorek pupečníkové krve bude zničen. Tělesné složení potomků bude posouzeno do 72 hodin po narození. Údaje z registru budou shromažďovány.
Druhá fáze studie HeBiCo je založena na léčebné cestě HUS WomensHub a/nebo platformě Apotti. Druhou fázi HeBiCo tvoří dvojice matka-dítě (a otcové/manželé), jejichž těhotenství lze sledovat od časného těhotenství do konce těhotenství prostřednictvím léčebné cesty. Tělesné složení potomků narozených v Helsinské ženské nemocnici bude posouzeno do 72 hodin po narození.
Budoucí studie budou zahrnovat 1) intervenční studie s konceptem digitálních služeb prostřednictvím platformy WomensHub a 2) navazující studie potomků a rodičů v pozdějším věku (za účelem vytvoření např. růstové trajektorie a pozdější metabolické zdraví potomků).
První fáze studie HeBiCo byla zaregistrována 3/2018.
Nyní bude zaregistrována druhá fáze.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029
- HUS Women's hospital, Helsinki Unversity Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
První fázi Helsinské kohorty porodů (HeBiCo) budou tvořit všichni novorozenci, jejichž tělesné složení při narození lze získat v Helsinské ženské nemocnici a jejichž matky a otcové/manželé po porodu vyplní dotazníky (základ, frekvence jídla ( FFQ) a dotazníky deprese (EPDS, CES-D)).
V druhé fázi HeBiCo budou účastníci náboru kdykoli během těhotenství a také na postnatálním oddělení po porodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Matky, otcové/manželé a potomci v Helsinkách a nemocniční čtvrti Uusimaa.
Kritéria vyloučení:
Neschopnost komunikovat ve finštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% tělesného tuku novorozence
Časové okno: Do 72 hodin po narození
|
Měřeno systémem PEA POD Cosmed® pro hodnocení složení těla kojenců
|
Do 72 hodin po narození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váha novorozence
Časové okno: Do 2 hodin po porodu
|
Porodní hmotnost v kilogramech
|
Do 2 hodin po porodu
|
|
Výška novorozence
Časové okno: Do 2 hodin po porodu
|
Porodní výška v metrech
|
Do 2 hodin po porodu
|
|
ASQ-3
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok a 2 roky věku
|
Dotazník věků a stádií-3
|
3 měsíce, 1 rok a 2 roky věku
|
|
ITSEA
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok a 2 roky věku
|
Sociální emocionální hodnocení kojenců a batolat
|
3 měsíce, 1 rok a 2 roky věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saila SB Koivusalo, Helsinki University Hospital, Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUS/180/2018, HUS/512/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .