Fattori che influenzano la composizione corporea del neonato e la salute successiva nella coorte di nascita di Helsinki 2018-2022 (HeBiCo)
Effetti di vari fattori parentali e gestazionali sulla composizione corporea e sulla salute della prole nella vita successiva nella coorte di nascita di Helsinki 2018-2022
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio Helsinki Birth Cohort 2018-2022 (HeBiCo) è progettato per trovare prove tra varie esposizioni intrauterine e adiposità della prole e successiva salute. Si esaminerà quanto diverso materno (es. malattie croniche, etnia, indice di massa corporea) e fattori ostetrici (ad es. aumento di peso gestazionale, diagnosi durante la gravidanza), nonché stile di vita dei genitori e aspetti psicologici (ad es. qualità della dieta, attività fisica, depressione e ansia) sono associati alla composizione corporea del neonato e successivamente alla salute (ad es. obesità e salute neurocognitiva).
Nella prima fase dello studio i partecipanti vengono reclutati nel reparto postnatale dopo il parto. Il campione di sangue del cordone ombelicale sarà raccolto da tutti i neonati. Dopo un consenso i partecipanti compilano i questionari sullo sfondo digitale, sulla frequenza alimentare, sulla depressione e sull'attività fisica. Se i genitori non danno il loro consenso, il campione di sangue del cordone ombelicale verrà distrutto. La composizione corporea della prole sarà valutata entro 72 ore dalla nascita. Verranno raccolti i dati anagrafici.
La seconda fase dello studio HeBiCo si basa sul percorso terapeutico HUS WomensHub e/o sulla piattaforma Apotti. La seconda fase dell'HeBiCo è costituita dalle coppie madre-bambino (e padri/coniugi) la cui gravidanza può essere seguita dall'inizio alla fine della gravidanza attraverso il percorso terapeutico. La composizione corporea della prole nata all'Helsinki Women's Hospital sarà valutata entro 72 ore dalla nascita.
Gli studi futuri includeranno 1) gli studi di intervento con il concetto di servizio digitale attraverso la piattaforma WomensHub e 2) gli studi di follow-up della prole e dei genitori in età avanzata (per stabilire ad es. traiettorie di crescita e successiva salute metabolica della prole).
La prima fase dello studio HeBiCo è stata registrata il 3/2018.
La seconda fase verrà registrata ora.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- HUS Women's hospital, Helsinki Unversity Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La prima fase dell'Helsinki Birth Cohort (HeBiCo) sarà costituita da tutti i neonati la cui composizione corporea alla nascita può essere ottenuta presso l'Helsinki Women's Hospital e le cui madri e padri/coniugi compilano i questionari dopo il parto (background, frequenza alimentare ( FFQ) e questionari sulla depressione (EPDS, CES-D)).
Nella seconda fase di HeBiCo, i partecipanti verranno reclutati in qualsiasi momento durante la gravidanza e anche nel reparto postnatale dopo il parto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Madri, padri/coniugi e figli a Helsinki e nel distretto ospedaliero di Uusimaa.
Criteri di esclusione:
Incapacità di comunicare in lingua finlandese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
% di grasso corporeo neonatale
Lasso di tempo: Entro 72 ore dalla nascita
|
Misurato con il sistema di valutazione della composizione corporea infantile PEA POD Cosmed®
|
Entro 72 ore dalla nascita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso neonato
Lasso di tempo: Entro 2 ore dalla nascita
|
Peso alla nascita in chilogrammi
|
Entro 2 ore dalla nascita
|
|
Altezza neonato
Lasso di tempo: Entro 2 ore dalla nascita
|
Altezza alla nascita in metri
|
Entro 2 ore dalla nascita
|
|
ASQ-3
Lasso di tempo: 3 mesi, 1 anno e 2 anni
|
Questionario Età e Stadi-3
|
3 mesi, 1 anno e 2 anni
|
|
ITSEA
Lasso di tempo: 3 mesi, 1 anno e 2 anni
|
Valutazione socio-emotiva del neonato
|
3 mesi, 1 anno e 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Saila SB Koivusalo, Helsinki University Hospital, Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUS/180/2018, HUS/512/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .