重症患者における酸素吸入ガイド下輸血
2019年11月19日 更新者：Alberto Fogagnolo、Università degli Studi di Ferrara
動脈と静脈の酸素の差に基づく赤血球輸血の決定は、重症患者の死亡率を低下させることができる
貧血は集中治療室 (ICU) 患者によく見られ、多くの場合、ICU コースの初期に現れます。
重症患者における赤血球 RBC 輸血の最適な管理については依然として議論の余地があり、この分野の臨床研究は通常、輸血閾値に基づいています。
「TRICC」試験では、制限的輸血戦略（Hb < 7 g/dL の場合の輸血）に割り当てられた患者の死亡率は、Hb < 10 g/dL の場合に輸血された患者と同様でした。
注目すべきことに、大規模なRCTのどれも、個人化されたRBC輸血プロトコル、つまり生理学的アプローチに基づいて輸血の個々の必要性に対処する輸血プロトコルに焦点を当てようとしていませんでした。
したがって、酸素の抽出量が多い患者は、ヘモグロビンレベルに関係なく、より多くの赤血球輸血の恩恵を受ける可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
177
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ferrara、イタリア、44121
- Università di Ferrara
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院する選択されなかった重症患者
説明
包含基準:
- ICUの最初の72時間でヘモグロビンレベル<10 g/dL
除外基準:
- 急性出血
- ヘモグロビン値が7g/dL未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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適切な輸血方針
動静脈酸素差が高い（≧3.7 ml/dl）輸血患者、または動静脈酸素差が低い（＜3.7 ml/dl）非輸血患者
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不適切な輸血方針
動脈と静脈の酸素差が低いにもかかわらず輸血された患者、または動脈と静脈の酸素差が高いにもかかわらず輸血されなかった患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日死亡率
時間枠：研究登録から90日後
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死亡
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研究登録から90日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害
時間枠：研究に含めてから 7 日後
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KDIGO 2012 ガイドラインに基づく急性腎障害の発生
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研究に含めてから 7 日後
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ICU滞在期間
時間枠：ICU入室から退院まで最長8週間
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ICU入室から退院まで最長8週間
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逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアの変動
時間枠：5日間
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SOFA スコアの日次変動 (0 ～ 24 ポイントのスケールで、より高い値は最悪の状態を示します)
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5日間
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昇圧剤の日々
時間枠：研究に含めてから 28 日後
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昇圧剤の必要性
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研究に含めてから 28 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月19日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。