Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trasfusione guidata dall'estrazione di ossigeno in pazienti critici

19 novembre 2019 aggiornato da: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

La decisione sulla trasfusione di globuli rossi basata sulla differenza di ossigeno arterioso-venoso può ridurre la mortalità nei pazienti critici

L'anemia è comune nei pazienti delle unità di terapia intensiva (ICU) e spesso compare all'inizio del decorso della terapia intensiva. La gestione ottimale della trasfusione di globuli rossi nei pazienti critici rimane controversa e gli studi clinici in questo campo sono stati generalmente basati sulle soglie trasfusionali. Nello Studio "TRICC", i pazienti assegnati a una strategia trasfusionale restrittiva (trasfusione se Hb<7 g/dL) hanno avuto una mortalità simile a quella dei pazienti trasfusi se Hb<10 g/dL. In particolare, nessuno dei grandi RCT ha cercato di concentrarsi su un protocollo trasfusionale RBC personalizzato, ovvero un protocollo trasfusionale che affronti la necessità individuale di trasfusione basandosi su un approccio fisiologico. Abbiamo quindi ipotizzato che i pazienti con un'elevata estrazione di ossigeno potrebbero beneficiare maggiormente della trasfusione di globuli rossi indipendentemente dai loro livelli di emoglobina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

177

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ferrara, Italia, 44121
        • Università di Ferrara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti critici non selezionati ricoverati in unità di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Livello di emoglobina <10 g/dL durante le prime 72 ore di terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Sanguinamento acuto
  • Livello di emoglobina inferiore a 7 g/dL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adeguata politica trasfusionale
Pazienti trasfusi con elevata differenza di ossigeno artero-venoso (≥3,7 ml/dl) o non trasfusi con bassa differenza di ossigeno artero-venoso (<3,7 ml/dl)
Politica trasfusionale non appropriata
Pazienti trasfusi nonostante una bassa differenza di ossigeno arterioso-venoso o non trasfusi con un'elevata differenza di ossigeno arterioso-venoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: trascorsi 90 giorni dall'iscrizione allo studio
mortalità
trascorsi 90 giorni dall'iscrizione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'inclusione nello studio
Insorgenza di danno renale acuto secondo le linee guida KDIGO 2012
7 giorni dopo l'inclusione nello studio
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione, fino a 8 settimane
dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione, fino a 8 settimane
Variazione del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).
Lasso di tempo: 5 giorni
variazione giornaliera del punteggio SOFA (scala da 0 a 24 punti con valori più alti che indicano condizioni peggiori)
5 giorni
Giorni di vasopressori
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione nello studio
Necessità di vasopressori
28 giorni dopo l'inclusione nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OEDT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi