経皮的腎切石術後の発熱の予測因子としての血液パラメータ
危険因子のない患者における経皮的腎切石術後の発熱の予測因子としての好中球およびリンパ球数と好中球対リンパ球比
調査の概要
詳細な説明
経皮的腎切石術 (PNL) は、腎結石に対して一般的に使用される低侵襲治療です。 しかし、術後の発熱の有病率は、適切な予防的抗生物質療法と無菌尿培養を行ったとしても、16.7% ~ 35% であると報告されています。 最も可能性の高い原因は、尿の血管外漏出と菌血症です。 術後に原因菌を分離することは重要ですが、細菌の分離が常に可能であるとは限らず、尿および血液培養が陰性であることが証明される場合があります。 さらに、発熱の病因を確立するには時間がかかる可能性があり、関連する技術は、いくつかの要因、特に予防的に使用される抗生物質のために疑似陰性の結果を生み出す可能性があります. これにより、入院期間が長くなり、患者の治療費が増加する可能性があります。
限られた用途にもかかわらず、細菌感染の早期診断に最も一般的に使用されるパラメーターは、C 反応性タンパク質、白血球数、および好中球数です。 優れたパラメーターには、プロカルシトニン、プロアドレノメデュリン、インターロイキン (IL)-6、および IL-8 が含まれますが、一部のセンターで利用できないこととコストが高いため、それらの使用は制限されています。 最近、好中球数とリンパ球数の比 (NLR) が、細菌感染の早期診断のための効果的でシンプルかつ有用なバイオマーカーとして提案されています。 ただし、これらの検査は発熱の出現後に使用されます。 これまでのところ、発熱を引き起こすことが知られている術前因子がない場合に術後発熱を予測するための単一のパラメーターは提案されていません。
この研究の目的は、好中球数、リンパ球数、およびルーチンの術前血液検査から得られた NLR が、感染の危険因子を持たない患者の PNL 後の発熱の予測に使用できるかどうかを調査することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kayseri、七面鳥、38039
- Erciyes University Faculty of Medicine Department of Urology
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- PNL手術を受けた
- 術前の白血球数が 4,000 ~ 12,000/μL
除外基準:
- 術前泌尿器系閉塞
- 術前および/または術後の尿培養における増殖
- 術前および/または術後の輸血
- 術前の尿路変更および/または介入
- 術後の残石の存在
- 悪性腫瘍の存在、
- 血液疾患の存在。
- Clavien 2以上の術後合併症を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:熱
PNL後に発熱した患者
|
術前の末梢血球数
|
|
アクティブコンパレータ:発熱なし
PNL後に発熱がない患者
|
術前の末梢血球数
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
白血球数
時間枠:術前
|
白血球数
|
術前
|
|
好中球数
時間枠:術前
|
好中球数
|
術前
|
|
なし
時間枠:術前
|
リンパ球数に対する好中球数の比率
|
術前
|
|
リンパ球数
時間枠:術前
|
リンパ球数
|
術前
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- de Jager CP, van Wijk PT, Mathoera RB, de Jongh-Leuvenink J, van der Poll T, Wever PC. Lymphocytopenia and neutrophil-lymphocyte count ratio predict bacteremia better than conventional infection markers in an emergency care unit. Crit Care. 2010;14(5):R192. doi: 10.1186/cc9309. Epub 2010 Oct 29.
- de Jager CP, Wever PC, Gemen EF, Kusters R, van Gageldonk-Lafeber AB, van der Poll T, Laheij RJ. The neutrophil-lymphocyte count ratio in patients with community-acquired pneumonia. PLoS One. 2012;7(10):e46561. doi: 10.1371/journal.pone.0046561. Epub 2012 Oct 1.
- Zahorec R. Ratio of neutrophil to lymphocyte counts--rapid and simple parameter of systemic inflammation and stress in critically ill. Bratisl Lek Listy. 2001;102(1):5-14. English, Slovak.
- Draga RO, Kok ET, Sorel MR, Bosch RJ, Lock TM. Percutaneous nephrolithotomy: factors associated with fever after the first postoperative day and systemic inflammatory response syndrome. J Endourol. 2009 Jun;23(6):921-7. doi: 10.1089/end.2009.0041.
- Cadeddu JA, Chen R, Bishoff J, Micali S, Kumar A, Moore RG, Kavoussi LR. Clinical significance of fever after percutaneous nephrolithotomy. Urology. 1998 Jul;52(1):48-50. doi: 10.1016/s0090-4295(98)00146-0.
- Sharifi Aghdas F, Akhavizadegan H, Aryanpoor A, Inanloo H, Karbakhsh M. Fever after percutaneous nephrolithotomy: contributing factors. Surg Infect (Larchmt). 2006 Aug;7(4):367-71. doi: 10.1089/sur.2006.7.367.
- Nuutila J, Lilius EM. Distinction between bacterial and viral infections. Curr Opin Infect Dis. 2007 Jun;20(3):304-10. doi: 10.1097/QCO.0b013e3280964db4.
- Lutfiyya MN, Henley E, Chang LF, Reyburn SW. Diagnosis and treatment of community-acquired pneumonia. Am Fam Physician. 2006 Feb 1;73(3):442-50.
- Shapiro MF, Greenfield S. The complete blood count and leukocyte differential count. An approach to their rational application. Ann Intern Med. 1987 Jan;106(1):65-74. doi: 10.7326/0003-4819-106-1-65.
- Seebach JD, Morant R, Ruegg R, Seifert B, Fehr J. The diagnostic value of the neutrophil left shift in predicting inflammatory and infectious disease. Am J Clin Pathol. 1997 May;107(5):582-91. doi: 10.1093/ajcp/107.5.582.
- Wyllie DH, Bowler IC, Peto TE. Bacteraemia prediction in emergency medical admissions: role of C reactive protein. J Clin Pathol. 2005 Apr;58(4):352-6. doi: 10.1136/jcp.2004.022293.
- Chalupa P, Beran O, Herwald H, Kasprikova N, Holub M. Evaluation of potential biomarkers for the discrimination of bacterial and viral infections. Infection. 2011 Oct;39(5):411-7. doi: 10.1007/s15010-011-0126-4. Epub 2011 Jul 1.
- Terradas R, Grau S, Blanch J, Riu M, Saballs P, Castells X, Horcajada JP, Knobel H. Eosinophil count and neutrophil-lymphocyte count ratio as prognostic markers in patients with bacteremia: a retrospective cohort study. PLoS One. 2012;7(8):e42860. doi: 10.1371/journal.pone.0042860. Epub 2012 Aug 9.
- Mariappan P, Smith G, Moussa SA, Tolley DA. One week of ciprofloxacin before percutaneous nephrolithotomy significantly reduces upper tract infection and urosepsis: a prospective controlled study. BJU Int. 2006 Nov;98(5):1075-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.06450.x.
- Dogan HS, Sahin A, Cetinkaya Y, Akdogan B, Ozden E, Kendi S. Antibiotic prophylaxis in percutaneous nephrolithotomy: prospective study in 81 patients. J Endourol. 2002 Nov;16(9):649-53. doi: 10.1089/089277902761402989.
- Seyrek M, Binbay M, Yuruk E, Akman T, Aslan R, Yazici O, Berberoglu Y, Muslumanoglu AY. Perioperative prophylaxis for percutaneous nephrolithotomy: randomized study concerning the drug and dosage. J Endourol. 2012 Nov;26(11):1431-6. doi: 10.1089/end.2012.0242. Epub 2012 Aug 2.
- Demirtas A, Yildirim YE, Sofikerim M, Kaya EG, Akinsal EC, Tombul ST, Ekmekcioglu O, Gulmez I. Comparison of infection and urosepsis rates of ciprofloxacin and ceftriaxone prophylaxis before percutaneous nephrolithotomy: a prospective and randomised study. ScientificWorldJournal. 2012;2012:916381. doi: 10.1100/2012/916381. Epub 2012 Dec 17.
- Goodman DA, Goodman CB, Monk JS. Use of the neutrophil:lymphocyte ratio in the diagnosis of appendicitis. Am Surg. 1995 Mar;61(3):257-9.
- Tang K, Liu H, Jiang K, Ye T, Yan L, Liu P, Xia D, Chen Z, Xu H, Ye Z. Predictive value of preoperative inflammatory response biomarkers for metabolic syndrome and post-PCNL systemic inflammatory response syndrome in patients with nephrolithiasis. Oncotarget. 2017 Aug 18;8(49):85612-85627. doi: 10.18632/oncotarget.20344. eCollection 2017 Oct 17.
- Cetinkaya M, Buldu I, Kurt O, Inan R. Platelet-to-Lymphocyte Ratio: A New Factor for Predicting Systemic Inflammatory Response Syndrome after Percutaneous Nephrolithotomy. Urol J. 2017 Aug 29;14(5):4089-4093.
- Sen V, Bozkurt IH, Aydogdu O, Yonguc T, Yarimoglu S, Sen P, Koras O, Degirmenci T. Significance of preoperative neutrophil-lymphocyte count ratio on predicting postoperative sepsis after percutaneous nephrolithotomy. Kaohsiung J Med Sci. 2016 Oct;32(10):507-513. doi: 10.1016/j.kjms.2016.08.008. Epub 2016 Sep 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。