- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03774940
Veriparametrit kuumeen ennustajana perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien määrä sekä neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde kuumeen ennustajana perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen potilailla, joilla ei ole riskitekijöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen nefrolitotomia (PNL) on minimaalisesti invasiivinen hoitomuoto, jota käytetään yleisesti munuaiskiviin. Leikkauksen jälkeisen kuumeen esiintyvyyden on kuitenkin raportoitu olevan 16,7–35 %, jopa asianmukaisella profylaktisella antibioottihoidolla ja steriilillä virtsaviljelyllä. Todennäköisimpiä syitä ovat virtsan ekstravasaatio ja bakteremia. Vaikka on tärkeää eristää aiheuttavat bakteerit leikkauksen jälkeen, bakteerien eristäminen ei välttämättä aina ole mahdollista, ja virtsa- ja veriviljelmät voivat osoittautua negatiivisiksi. Lisäksi kuumeen etiologian selvittäminen voi olla aikaa vievää ja siihen liittyvät tekniikat voivat tuottaa pseudonegatiivisia tuloksia useista tekijöistä, erityisesti profylaktisesti käytetyistä antibiooteista, johtuen. Tämä voi johtaa sairaalahoidon pitkittymiseen ja nostaa potilaan hoidon kustannuksia.
Yleisimmin käytetyt parametrit bakteeri-infektioiden varhaisessa diagnosoinnissa niiden rajallisesta käytöstä huolimatta ovat C-reaktiivinen proteiini, valkosolujen määrä ja neutrofiilien määrä. Parempia parametreja ovat prokalsitoniini, pro-adrenomedulliini, interleukiini (IL)-6 ja IL-8, mutta niiden käyttöä rajoittaa niiden saatavuus joissakin keskuksissa ja korkeammat kustannukset. Äskettäin neutrofiilien määrän suhdetta lymfosyyttien määrään (NLR) on ehdotettu tehokkaaksi, yksinkertaiseksi ja hyödylliseksi biomarkkeriksi bakteeri-infektioiden varhaiseen diagnosointiin. Näitä testejä käytetään kuitenkin kuumeen ilmaantumisen jälkeen. Toistaiseksi ei ole ehdotettu yhtä ainoaa parametria leikkauksen jälkeisen kuumeen ennustamiseen ilman kuumetta aiheuttavien preoperatiivisten tekijöiden puuttumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voidaanko rutiininomaisista preoperatiivisista verikokeista saatua neutrofiilien määrää, lymfosyyttien määrää ja NLR:ää käyttää PNL:n jälkeisen kuumeen ennustamiseen potilailla, joilla ei ole infektion riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University Faculty of Medicine Department of Urology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tehtiin PNL-leikkaus
- ennen leikkausta valkosolujen määrä välillä 4000-12000/µl
Poissulkemiskriteerit:
- preoperatiivinen virtsajärjestelmän tukos
- proliferaatio preoperatiivisessa ja/tai postoperatiivisessa virtsaviljelyssä
- preoperatiiviset ja/tai postoperatiiviset verensiirrot
- leikkausta edeltävä virtsankierto ja/tai interventio
- leikkauksen jälkeisen jäännöskiven läsnäolo
- pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen,
- hematologisen sairauden esiintyminen.
- potilaat, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita, jotka on luokiteltu Clavien 2:ksi tai sitä korkeammalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuume
potilailla, joilla on kuumetta PNL:n jälkeen
|
preoperatiivinen perifeerinen verenkuva
|
|
Active Comparator: Ei kuumetta
Potilaat, joilla ei ole kuumetta PNL:n jälkeen
|
preoperatiivinen perifeerinen verenkuva
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
valkosolujen määrä
|
ennen leikkausta
|
|
Neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
neutrofiilien määrä
|
ennen leikkausta
|
|
N/L
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
neutrofiilien määrän suhde lymfosyyttien määrään
|
ennen leikkausta
|
|
Lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Lymfosyyttien määrä
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Jager CP, van Wijk PT, Mathoera RB, de Jongh-Leuvenink J, van der Poll T, Wever PC. Lymphocytopenia and neutrophil-lymphocyte count ratio predict bacteremia better than conventional infection markers in an emergency care unit. Crit Care. 2010;14(5):R192. doi: 10.1186/cc9309. Epub 2010 Oct 29.
- de Jager CP, Wever PC, Gemen EF, Kusters R, van Gageldonk-Lafeber AB, van der Poll T, Laheij RJ. The neutrophil-lymphocyte count ratio in patients with community-acquired pneumonia. PLoS One. 2012;7(10):e46561. doi: 10.1371/journal.pone.0046561. Epub 2012 Oct 1.
- Zahorec R. Ratio of neutrophil to lymphocyte counts--rapid and simple parameter of systemic inflammation and stress in critically ill. Bratisl Lek Listy. 2001;102(1):5-14. English, Slovak.
- Draga RO, Kok ET, Sorel MR, Bosch RJ, Lock TM. Percutaneous nephrolithotomy: factors associated with fever after the first postoperative day and systemic inflammatory response syndrome. J Endourol. 2009 Jun;23(6):921-7. doi: 10.1089/end.2009.0041.
- Cadeddu JA, Chen R, Bishoff J, Micali S, Kumar A, Moore RG, Kavoussi LR. Clinical significance of fever after percutaneous nephrolithotomy. Urology. 1998 Jul;52(1):48-50. doi: 10.1016/s0090-4295(98)00146-0.
- Sharifi Aghdas F, Akhavizadegan H, Aryanpoor A, Inanloo H, Karbakhsh M. Fever after percutaneous nephrolithotomy: contributing factors. Surg Infect (Larchmt). 2006 Aug;7(4):367-71. doi: 10.1089/sur.2006.7.367.
- Nuutila J, Lilius EM. Distinction between bacterial and viral infections. Curr Opin Infect Dis. 2007 Jun;20(3):304-10. doi: 10.1097/QCO.0b013e3280964db4.
- Lutfiyya MN, Henley E, Chang LF, Reyburn SW. Diagnosis and treatment of community-acquired pneumonia. Am Fam Physician. 2006 Feb 1;73(3):442-50.
- Shapiro MF, Greenfield S. The complete blood count and leukocyte differential count. An approach to their rational application. Ann Intern Med. 1987 Jan;106(1):65-74. doi: 10.7326/0003-4819-106-1-65.
- Seebach JD, Morant R, Ruegg R, Seifert B, Fehr J. The diagnostic value of the neutrophil left shift in predicting inflammatory and infectious disease. Am J Clin Pathol. 1997 May;107(5):582-91. doi: 10.1093/ajcp/107.5.582.
- Wyllie DH, Bowler IC, Peto TE. Bacteraemia prediction in emergency medical admissions: role of C reactive protein. J Clin Pathol. 2005 Apr;58(4):352-6. doi: 10.1136/jcp.2004.022293.
- Chalupa P, Beran O, Herwald H, Kasprikova N, Holub M. Evaluation of potential biomarkers for the discrimination of bacterial and viral infections. Infection. 2011 Oct;39(5):411-7. doi: 10.1007/s15010-011-0126-4. Epub 2011 Jul 1.
- Terradas R, Grau S, Blanch J, Riu M, Saballs P, Castells X, Horcajada JP, Knobel H. Eosinophil count and neutrophil-lymphocyte count ratio as prognostic markers in patients with bacteremia: a retrospective cohort study. PLoS One. 2012;7(8):e42860. doi: 10.1371/journal.pone.0042860. Epub 2012 Aug 9.
- Mariappan P, Smith G, Moussa SA, Tolley DA. One week of ciprofloxacin before percutaneous nephrolithotomy significantly reduces upper tract infection and urosepsis: a prospective controlled study. BJU Int. 2006 Nov;98(5):1075-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.06450.x.
- Dogan HS, Sahin A, Cetinkaya Y, Akdogan B, Ozden E, Kendi S. Antibiotic prophylaxis in percutaneous nephrolithotomy: prospective study in 81 patients. J Endourol. 2002 Nov;16(9):649-53. doi: 10.1089/089277902761402989.
- Seyrek M, Binbay M, Yuruk E, Akman T, Aslan R, Yazici O, Berberoglu Y, Muslumanoglu AY. Perioperative prophylaxis for percutaneous nephrolithotomy: randomized study concerning the drug and dosage. J Endourol. 2012 Nov;26(11):1431-6. doi: 10.1089/end.2012.0242. Epub 2012 Aug 2.
- Demirtas A, Yildirim YE, Sofikerim M, Kaya EG, Akinsal EC, Tombul ST, Ekmekcioglu O, Gulmez I. Comparison of infection and urosepsis rates of ciprofloxacin and ceftriaxone prophylaxis before percutaneous nephrolithotomy: a prospective and randomised study. ScientificWorldJournal. 2012;2012:916381. doi: 10.1100/2012/916381. Epub 2012 Dec 17.
- Goodman DA, Goodman CB, Monk JS. Use of the neutrophil:lymphocyte ratio in the diagnosis of appendicitis. Am Surg. 1995 Mar;61(3):257-9.
- Tang K, Liu H, Jiang K, Ye T, Yan L, Liu P, Xia D, Chen Z, Xu H, Ye Z. Predictive value of preoperative inflammatory response biomarkers for metabolic syndrome and post-PCNL systemic inflammatory response syndrome in patients with nephrolithiasis. Oncotarget. 2017 Aug 18;8(49):85612-85627. doi: 10.18632/oncotarget.20344. eCollection 2017 Oct 17.
- Cetinkaya M, Buldu I, Kurt O, Inan R. Platelet-to-Lymphocyte Ratio: A New Factor for Predicting Systemic Inflammatory Response Syndrome after Percutaneous Nephrolithotomy. Urol J. 2017 Aug 29;14(5):4089-4093.
- Sen V, Bozkurt IH, Aydogdu O, Yonguc T, Yarimoglu S, Sen P, Koras O, Degirmenci T. Significance of preoperative neutrophil-lymphocyte count ratio on predicting postoperative sepsis after percutaneous nephrolithotomy. Kaohsiung J Med Sci. 2016 Oct;32(10):507-513. doi: 10.1016/j.kjms.2016.08.008. Epub 2016 Sep 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .