Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní parametry jako prediktor horečky po perkutánní nefrolitotomii

12. prosince 2018 aktualizováno: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University

Počet neutrofilů a lymfocytů a poměr neutrofilů k lymfocytům jako prediktor horečky po perkutánní nefrolitotomii u pacientů bez rizikových faktorů

Prozkoumat vztah mezi počtem neutrofilů, počtem lymfocytů, poměrem počtu neutrofilů k lymfocytům (NLR) a pooperační horečkou u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii (PNL).

Přehled studie

Detailní popis

Perkutánní nefrolitotomie (PNL) je minimálně invazivní léčba běžně používaná pro ledvinové kameny. Prevalence pooperační horečky se však uvádí 16,7–35 %, a to i při vhodné profylaktické antibiotické léčbě a sterilní kultivaci moči. Nejpravděpodobnějšími příčinami jsou extravazace moči a bakteriémie. Přestože je důležité pooperačně izolovat původce bakterií, bakteriální izolace nemusí být vždy možná a kultivace moči a krve se mohou ukázat jako negativní. Kromě toho může být stanovení etiologie horečky časově náročné a použité techniky mohou generovat pseudonegativní výsledky v důsledku několika faktorů, zejména antibiotik používaných profylakticky. To může mít za následek prodloužení pobytu v nemocnici a zvýšení nákladů na péči o pacienty.

Nejčastěji používanými parametry pro časnou diagnostiku bakteriálních infekcí, i přes jejich omezené použití, jsou C-reaktivní protein, počet bílých krvinek a počet neutrofilů. Mezi vynikající parametry patří prokalcitonin, pro-adrenomedullin, interleukin (IL)-6 a IL-8, ale jejich použití je omezeno nedostatkem dostupnosti v některých centrech a vyššími náklady. Nedávno byl navržen poměr počtu neutrofilů k počtu lymfocytů (NLR) jako účinný, jednoduchý a užitečný biomarker pro časnou diagnostiku bakteriálních infekcí. Tyto testy se však používají po vzniku horečky. Dosud nebyl navržen jediný parametr pro predikci pooperační horečky v nepřítomnosti předoperačních faktorů, o kterých je známo, že horečku způsobují.

Cílem této studie bylo zjistit, zda počet neutrofilů, počet lymfocytů a NLR získané z rutinních předoperačních krevních testů lze použít k predikci horečky po PNL u pacientů bez rizikových faktorů pro infekci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

519

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes University Faculty of Medicine Department of Urology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstoupil operaci PNL
  • předoperační počet bílých krvinek mezi 4 000 a 12 000/µl

Kritéria vyloučení:

  • předoperační obstrukce močového systému
  • proliferace v předoperační a/nebo pooperační kultivaci moči
  • předoperační a/nebo pooperační krevní transfuze
  • předoperační derivace moči a/nebo intervence
  • přítomnost pooperačních reziduálních kamenů
  • přítomnost malignity,
  • přítomnost hematologického onemocnění.
  • pacientů s pooperačními komplikacemi klasifikovanými jako Clavien 2 a výše

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: horečka
pacientů, kteří mají horečku po PNL
předoperační periferní krevní obraz
Aktivní komparátor: Žádná horečka
Pacienti bez horečky po PNL
předoperační periferní krevní obraz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet bílých krvinek
Časové okno: předoperační
počet bílých krvinek
předoperační
Počet neutrofilů
Časové okno: předoperační
počet neutrofilů
předoperační
N/L
Časové okno: předoperační
poměr počtu neutrofilů k počtu lymfocytů
předoperační
Počet lymfocytů
Časové okno: předoperační
Počet lymfocytů
předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na periferní krevní obraz

3
Předplatit