Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Parametri del sangue come predittori di febbre dopo nefrolitotomia percutanea

12 dicembre 2018 aggiornato da: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University

Conta dei neutrofili e dei linfociti e rapporto tra neutrofili e linfociti come predittore di febbre dopo nefrolitotomia percutanea in pazienti senza fattori di rischio

Per studiare la relazione tra conta dei neutrofili, conta dei linfociti, rapporto di conta dei neutrofili-linfociti (NLR) e febbre postoperatoria in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea (PNL).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La nefrolitotomia percutanea (PNL) è un trattamento minimamente invasivo comunemente utilizzato per i calcoli renali. Tuttavia, la prevalenza della febbre postoperatoria risulta essere del 16,7%-35%, anche con un'appropriata terapia antibiotica profilattica e un'urinocoltura sterile. Le cause più probabili sono lo stravaso urinario e la batteriemia. Sebbene sia importante isolare i batteri causali nel postoperatorio, l'isolamento batterico potrebbe non essere sempre possibile e le colture urinarie ed ematiche potrebbero risultare negative. Inoltre, stabilire l'eziologia della febbre potrebbe richiedere molto tempo e le tecniche utilizzate potrebbero generare risultati pseudo-negativi a causa di diversi fattori, in particolare gli antibiotici utilizzati come profilassi. Ciò può comportare una degenza ospedaliera prolungata e un aumento del costo della cura del paziente.

I parametri più comunemente usati per la diagnosi precoce delle infezioni batteriche, nonostante il loro uso limitato, sono la proteina C-reattiva, la conta dei globuli bianchi e la conta dei neutrofili. I parametri superiori includono procalcitonina, pro-adrenomedullina, interleuchina (IL)-6 e IL-8, ma il loro uso è limitato dalla loro mancanza di disponibilità in alcuni centri e dai loro costi più elevati. Recentemente, il rapporto tra la conta dei neutrofili e la conta dei linfociti (NLR) è stato proposto come un biomarcatore efficace, semplice e utile per la diagnosi precoce delle infezioni batteriche. Tuttavia, questi test vengono utilizzati dopo la comparsa della febbre. Finora, non è stato proposto alcun singolo parametro per prevedere la febbre postoperatoria in assenza di fattori preoperatori noti per causare febbre.

Lo scopo di questo studio era di indagare se la conta dei neutrofili, la conta dei linfociti e l'NLR ottenuti da esami del sangue preoperatori di routine potessero essere utilizzati per prevedere la febbre dopo PNL in pazienti senza fattori di rischio per l'infezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

519

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Erciyes University Faculty of Medicine Department of Urology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha subito l'operazione PNL
  • conta leucocitaria preoperatoria tra 4.000 e 12.000/µL

Criteri di esclusione:

  • ostruzione del sistema urinario preoperatorio
  • proliferazione in urinocoltura preoperatoria e/o postoperatoria
  • trasfusioni di sangue preoperatorie e/o postoperatorie
  • una deviazione e/o un intervento urinario preoperatorio
  • la presenza di un calcolo residuo postoperatorio
  • la presenza di malignità,
  • la presenza di una malattia ematologica.
  • pazienti con complicanze postoperatorie classificate come Clavien 2 e superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: febbre
pazienti che hanno febbre dopo PNL
emocromo periferico preoperatorio
Comparatore attivo: Niente febbre
Pazienti senza febbre dopo PNL
emocromo periferico preoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: preoperatorio
conta dei globuli bianchi
preoperatorio
Conta dei neutrofili
Lasso di tempo: preoperatorio
conta dei neutrofili
preoperatorio
N/L
Lasso di tempo: preoperatorio
rapporto tra conta dei neutrofili e conta dei linfociti
preoperatorio
Conta dei linfociti
Lasso di tempo: preoperatorio
Conta dei linfociti
preoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su emocromo periferico

Sottoscrivi