- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03774940
Parametri del sangue come predittori di febbre dopo nefrolitotomia percutanea
Conta dei neutrofili e dei linfociti e rapporto tra neutrofili e linfociti come predittore di febbre dopo nefrolitotomia percutanea in pazienti senza fattori di rischio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nefrolitotomia percutanea (PNL) è un trattamento minimamente invasivo comunemente utilizzato per i calcoli renali. Tuttavia, la prevalenza della febbre postoperatoria risulta essere del 16,7%-35%, anche con un'appropriata terapia antibiotica profilattica e un'urinocoltura sterile. Le cause più probabili sono lo stravaso urinario e la batteriemia. Sebbene sia importante isolare i batteri causali nel postoperatorio, l'isolamento batterico potrebbe non essere sempre possibile e le colture urinarie ed ematiche potrebbero risultare negative. Inoltre, stabilire l'eziologia della febbre potrebbe richiedere molto tempo e le tecniche utilizzate potrebbero generare risultati pseudo-negativi a causa di diversi fattori, in particolare gli antibiotici utilizzati come profilassi. Ciò può comportare una degenza ospedaliera prolungata e un aumento del costo della cura del paziente.
I parametri più comunemente usati per la diagnosi precoce delle infezioni batteriche, nonostante il loro uso limitato, sono la proteina C-reattiva, la conta dei globuli bianchi e la conta dei neutrofili. I parametri superiori includono procalcitonina, pro-adrenomedullina, interleuchina (IL)-6 e IL-8, ma il loro uso è limitato dalla loro mancanza di disponibilità in alcuni centri e dai loro costi più elevati. Recentemente, il rapporto tra la conta dei neutrofili e la conta dei linfociti (NLR) è stato proposto come un biomarcatore efficace, semplice e utile per la diagnosi precoce delle infezioni batteriche. Tuttavia, questi test vengono utilizzati dopo la comparsa della febbre. Finora, non è stato proposto alcun singolo parametro per prevedere la febbre postoperatoria in assenza di fattori preoperatori noti per causare febbre.
Lo scopo di questo studio era di indagare se la conta dei neutrofili, la conta dei linfociti e l'NLR ottenuti da esami del sangue preoperatori di routine potessero essere utilizzati per prevedere la febbre dopo PNL in pazienti senza fattori di rischio per l'infezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kayseri, Tacchino, 38039
- Erciyes University Faculty of Medicine Department of Urology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha subito l'operazione PNL
- conta leucocitaria preoperatoria tra 4.000 e 12.000/µL
Criteri di esclusione:
- ostruzione del sistema urinario preoperatorio
- proliferazione in urinocoltura preoperatoria e/o postoperatoria
- trasfusioni di sangue preoperatorie e/o postoperatorie
- una deviazione e/o un intervento urinario preoperatorio
- la presenza di un calcolo residuo postoperatorio
- la presenza di malignità,
- la presenza di una malattia ematologica.
- pazienti con complicanze postoperatorie classificate come Clavien 2 e superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: febbre
pazienti che hanno febbre dopo PNL
|
emocromo periferico preoperatorio
|
|
Comparatore attivo: Niente febbre
Pazienti senza febbre dopo PNL
|
emocromo periferico preoperatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: preoperatorio
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conta dei globuli bianchi
|
preoperatorio
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|
Conta dei neutrofili
Lasso di tempo: preoperatorio
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conta dei neutrofili
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preoperatorio
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N/L
Lasso di tempo: preoperatorio
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rapporto tra conta dei neutrofili e conta dei linfociti
|
preoperatorio
|
|
Conta dei linfociti
Lasso di tempo: preoperatorio
|
Conta dei linfociti
|
preoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 2013/198
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