- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03774940
Показатели крови как предиктор лихорадки после чрескожной нефролитотомии
Количество нейтрофилов и лимфоцитов и соотношение нейтрофилов к лимфоцитам как предиктор лихорадки после чрескожной нефролитотомии у пациентов без факторов риска
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) является минимально инвазивным методом лечения камней в почках. Однако сообщается, что распространенность послеоперационной лихорадки составляет 16,7-35%, даже при соответствующей профилактической антибиотикотерапии и стерильном посеве мочи. Наиболее вероятными причинами являются экстравазация мочи и бактериемия. Хотя послеоперационное выделение возбудителя важно, выделение бактерий не всегда возможно, а посев мочи и крови может оказаться отрицательным. Кроме того, установление этиологии лихорадки может занять много времени, а используемые методы могут давать псевдоотрицательные результаты из-за нескольких факторов, особенно антибиотиков, используемых в профилактических целях. Это может привести к длительному пребыванию в стационаре и увеличению стоимости лечения пациентов.
Наиболее часто используемыми параметрами для ранней диагностики бактериальных инфекций, несмотря на их ограниченное применение, являются С-реактивный белок, количество лейкоцитов и количество нейтрофилов. Улучшенные параметры включают прокальцитонин, проадреномедуллин, интерлейкин (ИЛ)-6 и ИЛ-8, но их использование ограничено отсутствием их доступности в некоторых центрах и их более высокой стоимостью. Недавно отношение количества нейтрофилов к количеству лимфоцитов (NLR) было предложено в качестве эффективного, простого и полезного биомаркера для ранней диагностики бактериальных инфекций. Однако эти тесты используются после появления лихорадки. До сих пор не было предложено единого параметра для прогнозирования послеоперационной лихорадки в отсутствие предоперационных факторов, вызывающих лихорадку.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, можно ли использовать количество нейтрофилов, количество лимфоцитов и NLR, полученные из рутинных предоперационных анализов крови, для прогнозирования лихорадки после PNL у пациентов без факторов риска инфекции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Erciyes University Faculty of Medicine Department of Urology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- перенес операцию ПНЛ
- предоперационное количество лейкоцитов от 4000 до 12000/мкл
Критерий исключения:
- предоперационная обструкция мочевыделительной системы
- пролиферация в предоперационной и/или послеоперационной культуре мочи
- предоперационное и/или послеоперационное переливание крови
- предоперационное отведение мочи и/или вмешательство
- наличие послеоперационного резидуального камня
- наличие злокачественных новообразований,
- наличие гематологического заболевания.
- пациенты с послеоперационными осложнениями по шкале Clavien 2 и выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: высокая температура
пациенты с лихорадкой после ПНЛ
|
предоперационный анализ периферической крови
|
Активный компаратор: Нет лихорадки
Пациенты без лихорадки после ПНЛ
|
предоперационный анализ периферической крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество лейкоцитов
Временное ограничение: предоперационный
|
количество лейкоцитов
|
предоперационный
|
Количество нейтрофилов
Временное ограничение: предоперационный
|
количество нейтрофилов
|
предоперационный
|
Н/Д
Временное ограничение: предоперационный
|
отношение количества нейтрофилов к количеству лимфоцитов
|
предоперационный
|
Количество лимфоцитов
Временное ограничение: предоперационный
|
Количество лимфоцитов
|
предоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- de Jager CP, van Wijk PT, Mathoera RB, de Jongh-Leuvenink J, van der Poll T, Wever PC. Lymphocytopenia and neutrophil-lymphocyte count ratio predict bacteremia better than conventional infection markers in an emergency care unit. Crit Care. 2010;14(5):R192. doi: 10.1186/cc9309. Epub 2010 Oct 29.
- de Jager CP, Wever PC, Gemen EF, Kusters R, van Gageldonk-Lafeber AB, van der Poll T, Laheij RJ. The neutrophil-lymphocyte count ratio in patients with community-acquired pneumonia. PLoS One. 2012;7(10):e46561. doi: 10.1371/journal.pone.0046561. Epub 2012 Oct 1.
- Zahorec R. Ratio of neutrophil to lymphocyte counts--rapid and simple parameter of systemic inflammation and stress in critically ill. Bratisl Lek Listy. 2001;102(1):5-14. English, Slovak.
- Draga RO, Kok ET, Sorel MR, Bosch RJ, Lock TM. Percutaneous nephrolithotomy: factors associated with fever after the first postoperative day and systemic inflammatory response syndrome. J Endourol. 2009 Jun;23(6):921-7. doi: 10.1089/end.2009.0041.
- Cadeddu JA, Chen R, Bishoff J, Micali S, Kumar A, Moore RG, Kavoussi LR. Clinical significance of fever after percutaneous nephrolithotomy. Urology. 1998 Jul;52(1):48-50. doi: 10.1016/s0090-4295(98)00146-0.
- Sharifi Aghdas F, Akhavizadegan H, Aryanpoor A, Inanloo H, Karbakhsh M. Fever after percutaneous nephrolithotomy: contributing factors. Surg Infect (Larchmt). 2006 Aug;7(4):367-71. doi: 10.1089/sur.2006.7.367.
- Nuutila J, Lilius EM. Distinction between bacterial and viral infections. Curr Opin Infect Dis. 2007 Jun;20(3):304-10. doi: 10.1097/QCO.0b013e3280964db4.
- Lutfiyya MN, Henley E, Chang LF, Reyburn SW. Diagnosis and treatment of community-acquired pneumonia. Am Fam Physician. 2006 Feb 1;73(3):442-50.
- Shapiro MF, Greenfield S. The complete blood count and leukocyte differential count. An approach to their rational application. Ann Intern Med. 1987 Jan;106(1):65-74. doi: 10.7326/0003-4819-106-1-65.
- Seebach JD, Morant R, Ruegg R, Seifert B, Fehr J. The diagnostic value of the neutrophil left shift in predicting inflammatory and infectious disease. Am J Clin Pathol. 1997 May;107(5):582-91. doi: 10.1093/ajcp/107.5.582.
- Wyllie DH, Bowler IC, Peto TE. Bacteraemia prediction in emergency medical admissions: role of C reactive protein. J Clin Pathol. 2005 Apr;58(4):352-6. doi: 10.1136/jcp.2004.022293.
- Chalupa P, Beran O, Herwald H, Kasprikova N, Holub M. Evaluation of potential biomarkers for the discrimination of bacterial and viral infections. Infection. 2011 Oct;39(5):411-7. doi: 10.1007/s15010-011-0126-4. Epub 2011 Jul 1.
- Terradas R, Grau S, Blanch J, Riu M, Saballs P, Castells X, Horcajada JP, Knobel H. Eosinophil count and neutrophil-lymphocyte count ratio as prognostic markers in patients with bacteremia: a retrospective cohort study. PLoS One. 2012;7(8):e42860. doi: 10.1371/journal.pone.0042860. Epub 2012 Aug 9.
- Mariappan P, Smith G, Moussa SA, Tolley DA. One week of ciprofloxacin before percutaneous nephrolithotomy significantly reduces upper tract infection and urosepsis: a prospective controlled study. BJU Int. 2006 Nov;98(5):1075-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.06450.x.
- Dogan HS, Sahin A, Cetinkaya Y, Akdogan B, Ozden E, Kendi S. Antibiotic prophylaxis in percutaneous nephrolithotomy: prospective study in 81 patients. J Endourol. 2002 Nov;16(9):649-53. doi: 10.1089/089277902761402989.
- Seyrek M, Binbay M, Yuruk E, Akman T, Aslan R, Yazici O, Berberoglu Y, Muslumanoglu AY. Perioperative prophylaxis for percutaneous nephrolithotomy: randomized study concerning the drug and dosage. J Endourol. 2012 Nov;26(11):1431-6. doi: 10.1089/end.2012.0242. Epub 2012 Aug 2.
- Demirtas A, Yildirim YE, Sofikerim M, Kaya EG, Akinsal EC, Tombul ST, Ekmekcioglu O, Gulmez I. Comparison of infection and urosepsis rates of ciprofloxacin and ceftriaxone prophylaxis before percutaneous nephrolithotomy: a prospective and randomised study. ScientificWorldJournal. 2012;2012:916381. doi: 10.1100/2012/916381. Epub 2012 Dec 17.
- Goodman DA, Goodman CB, Monk JS. Use of the neutrophil:lymphocyte ratio in the diagnosis of appendicitis. Am Surg. 1995 Mar;61(3):257-9.
- Tang K, Liu H, Jiang K, Ye T, Yan L, Liu P, Xia D, Chen Z, Xu H, Ye Z. Predictive value of preoperative inflammatory response biomarkers for metabolic syndrome and post-PCNL systemic inflammatory response syndrome in patients with nephrolithiasis. Oncotarget. 2017 Aug 18;8(49):85612-85627. doi: 10.18632/oncotarget.20344. eCollection 2017 Oct 17.
- Cetinkaya M, Buldu I, Kurt O, Inan R. Platelet-to-Lymphocyte Ratio: A New Factor for Predicting Systemic Inflammatory Response Syndrome after Percutaneous Nephrolithotomy. Urol J. 2017 Aug 29;14(5):4089-4093.
- Sen V, Bozkurt IH, Aydogdu O, Yonguc T, Yarimoglu S, Sen P, Koras O, Degirmenci T. Significance of preoperative neutrophil-lymphocyte count ratio on predicting postoperative sepsis after percutaneous nephrolithotomy. Kaohsiung J Med Sci. 2016 Oct;32(10):507-513. doi: 10.1016/j.kjms.2016.08.008. Epub 2016 Sep 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ периферической крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция