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경피 신절개술 후 발열 예측 인자로서의 혈액 매개변수

2018년 12월 12일 업데이트: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University

위험인자가 없는 환자에서 경피 신절개술 후 발열 예측인자로서 호중구 및 림프구 수와 호중구 대 림프구 비율

경피적 신장절개술(PNL)을 받는 환자의 호중구 수, 림프구 수, 호중구 대 림프구 수 비율(NLR) 및 수술 후 발열 사이의 관계를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

경피적 신장절개술(PNL)은 신장 결석에 일반적으로 사용되는 최소 침습적 치료법입니다. 그러나 적절한 예방적 항생제 치료와 무균 요배양을 시행하더라도 수술 후 발열의 유병률은 16.7~35%로 보고되고 있다. 가장 가능성 있는 원인은 요로 유출과 균혈증입니다. 수술 후 원인균을 분리하는 것이 중요하지만 세균 분리가 항상 가능한 것은 아니며 소변 및 혈액 배양이 음성으로 판명될 수 있습니다. 또한 열병의 원인을 규명하는 데는 시간이 많이 소요될 수 있으며 관련된 기술은 여러 요인, 특히 예방적으로 사용되는 항생제로 인해 위음성 결과를 생성할 수 있습니다. 이로 인해 입원 기간이 길어지고 환자 치료 비용이 증가할 수 있습니다.

제한된 사용에도 불구하고 세균 감염의 조기 진단을 위해 가장 일반적으로 사용되는 매개 변수는 C 반응성 단백질, 백혈구 수 및 호중구 수입니다. 우수한 매개변수에는 procalcitonin, pro-adrenomedullin, interleukin(IL)-6 및 IL-8이 포함되지만 일부 센터에서는 가용성이 부족하고 비용이 많이 들기 때문에 사용이 제한됩니다. 최근에 호중구 수 대 림프구 수(NLR)의 비율이 박테리아 감염의 조기 진단을 위한 효과적이고 간단하며 유용한 바이오마커로 제안되었습니다. 그러나 이러한 검사는 발열이 발생한 후에 사용됩니다. 아직까지 발열을 유발하는 것으로 알려진 수술 전 요인이 없는 상태에서 수술 후 발열을 예측하기 위한 단일 매개변수는 제안되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 일상적인 수술 전 혈액 검사에서 얻은 호중구 수, 림프구 수 및 NLR이 감염 위험 요소가 없는 환자에서 PNL 후 발열을 예측하는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

519

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kayseri, 칠면조, 38039
        • Erciyes University Faculty of Medicine Department of Urology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PNL 운영
  • 수술 전 백혈구 수 4,000~12,000/µL

제외 기준:

  • 수술 전 비뇨계 폐쇄
  • 수술 전 및/또는 수술 후 요배양에서의 증식
  • 수술 전 및/또는 수술 후 수혈
  • 수술 전 요로 전환 및/또는 개입
  • 수술 후 잔여 돌의 존재
  • 악성의 존재,
  • 혈액 질환의 존재.
  • Clavien 2 등급 이상의 수술 후 합병증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 발열
PNL 후 열이 있는 환자
수술 전 말초혈액수
활성 비교기: 발열 없음
PNL 후 발열이 없는 환자
수술 전 말초혈액수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈구 수
기간: 수술 전
백혈구 수
수술 전
호중구 수
기간: 수술 전
호중구 수
수술 전
없음
기간: 수술 전
호중구 수 대 림프구 수의 비율
수술 전
림프구 수
기간: 수술 전
림프구 수
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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