- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03774940
경피 신절개술 후 발열 예측 인자로서의 혈액 매개변수
위험인자가 없는 환자에서 경피 신절개술 후 발열 예측인자로서 호중구 및 림프구 수와 호중구 대 림프구 비율
연구 개요
상세 설명
경피적 신장절개술(PNL)은 신장 결석에 일반적으로 사용되는 최소 침습적 치료법입니다. 그러나 적절한 예방적 항생제 치료와 무균 요배양을 시행하더라도 수술 후 발열의 유병률은 16.7~35%로 보고되고 있다. 가장 가능성 있는 원인은 요로 유출과 균혈증입니다. 수술 후 원인균을 분리하는 것이 중요하지만 세균 분리가 항상 가능한 것은 아니며 소변 및 혈액 배양이 음성으로 판명될 수 있습니다. 또한 열병의 원인을 규명하는 데는 시간이 많이 소요될 수 있으며 관련된 기술은 여러 요인, 특히 예방적으로 사용되는 항생제로 인해 위음성 결과를 생성할 수 있습니다. 이로 인해 입원 기간이 길어지고 환자 치료 비용이 증가할 수 있습니다.
제한된 사용에도 불구하고 세균 감염의 조기 진단을 위해 가장 일반적으로 사용되는 매개 변수는 C 반응성 단백질, 백혈구 수 및 호중구 수입니다. 우수한 매개변수에는 procalcitonin, pro-adrenomedullin, interleukin(IL)-6 및 IL-8이 포함되지만 일부 센터에서는 가용성이 부족하고 비용이 많이 들기 때문에 사용이 제한됩니다. 최근에 호중구 수 대 림프구 수(NLR)의 비율이 박테리아 감염의 조기 진단을 위한 효과적이고 간단하며 유용한 바이오마커로 제안되었습니다. 그러나 이러한 검사는 발열이 발생한 후에 사용됩니다. 아직까지 발열을 유발하는 것으로 알려진 수술 전 요인이 없는 상태에서 수술 후 발열을 예측하기 위한 단일 매개변수는 제안되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 일상적인 수술 전 혈액 검사에서 얻은 호중구 수, 림프구 수 및 NLR이 감염 위험 요소가 없는 환자에서 PNL 후 발열을 예측하는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University Faculty of Medicine Department of Urology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PNL 운영
- 수술 전 백혈구 수 4,000~12,000/µL
제외 기준:
- 수술 전 비뇨계 폐쇄
- 수술 전 및/또는 수술 후 요배양에서의 증식
- 수술 전 및/또는 수술 후 수혈
- 수술 전 요로 전환 및/또는 개입
- 수술 후 잔여 돌의 존재
- 악성의 존재,
- 혈액 질환의 존재.
- Clavien 2 등급 이상의 수술 후 합병증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발열
PNL 후 열이 있는 환자
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수술 전 말초혈액수
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활성 비교기: 발열 없음
PNL 후 발열이 없는 환자
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수술 전 말초혈액수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구 수
기간: 수술 전
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백혈구 수
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수술 전
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호중구 수
기간: 수술 전
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호중구 수
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수술 전
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없음
기간: 수술 전
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호중구 수 대 림프구 수의 비율
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수술 전
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림프구 수
기간: 수술 전
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림프구 수
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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