Facilitating Needle Alignment With Aiming Method
2020年9月20日 更新者：Qingxiang Mao、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Aiming Method May Facilitate Needle Alignment in Ultrasound-guided Subclavian Vein Catheterization
Although ultrasound-guided catheterization of the subclavian vein is becoming standard procedure in anesthetic practice, failure to align the needle and the transducer still can lead to possibly complications.
In this study, we proposed a new alignment method, namely Aiming Method.
The purpose of this study is to investigate whether the use of this aiming method improved resident volunteers' performance of ultrasound-guided SC insertion in real patients.
Specifically, residents were asked to perform three different methods: landmark techniques, ultrasound-guided with aiming method and ultrasound-guided plus needle guide techniques.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
474
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing、中国、400042
- Daping Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years to 70 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Ⅰ-Ⅲ
- Elective surgery patients requiring subclavian vein catheterization
Exclusion Criteria:
- Local anatomic abnormalities in subclavicular area
- Preexisting subclavian vein thrombosis or coagulation disorders
- Refusal of subclavian vein catheterization
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：landmark techniques
Subclavian vein catheterization is performed without the guidance of ultrasound.
The needle was inserted 1 cm inferior and 1 cm lateral to the junction of the middle and medial thirds of the clavicle (infraclavicular approach)
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The patient is positioned in Tredelenburg with the arm abducted to 90°.
Venipuncture should occur 1 cm lateral to the curvature of the middle third of the clavicle with the needle pointing horizontally directed at the sternal notch.
If subclavian vein is missing at the first try, withdraw the needle and direct horizontally at the cricoid cartilage at the second try.
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実験的：ultrasound-guided with aiming method
Subclavian vein catheterization is performed with our newly proposed aiming method with the guidance of ultrasound.
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Here we introduced a new freehand method, named as Aiming Method, which facilitated the alignment of injection needles with ultrasound beams.
During this aiming method, patient is still positioned in Tredelenburg with the arm abducted to 90° and no needle guidance will be used.
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実験的：ultrasound-guided plus needle guide techniques
Subclavian vein catheterization is performed under ultrasound guidance with in-plane technique.
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Subclavian vein catheterization is performed under ultrasound guidance with in-plane technique.
The patient is positioned in Tredelenburg with the arm abducted to 90°.
During the needle insertion, the needle is secured in the needle guidance device which keeps the alignment of needle and ultrasonic beam.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Procedural time
時間枠：24 hours
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the time from skin break to guide wire was positioned into the subclavian vein
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24 hours
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Number of skin breaks
時間枠：24 hours
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number of skin punctures
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24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The incidence of arterial puncture
時間枠：24 hours
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aspiration of arterial blood during needle insertion or local haematoma in ultrasound image
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24 hours
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The incidence of pneumothorax
時間枠：24 hours
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aspiration of air during needle insertion, or thoracic ultrasonography, or chest radiography
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24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月12日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月27日
試験登録日
最初に提出
2018年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月14日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月20日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018(45)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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