- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03778437
Facilitating Needle Alignment With Aiming Method
20 września 2020 zaktualizowane przez: Qingxiang Mao, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Aiming Method May Facilitate Needle Alignment in Ultrasound-guided Subclavian Vein Catheterization
Although ultrasound-guided catheterization of the subclavian vein is becoming standard procedure in anesthetic practice, failure to align the needle and the transducer still can lead to possibly complications.
In this study, we proposed a new alignment method, namely Aiming Method.
The purpose of this study is to investigate whether the use of this aiming method improved resident volunteers' performance of ultrasound-guided SC insertion in real patients.
Specifically, residents were asked to perform three different methods: landmark techniques, ultrasound-guided with aiming method and ultrasound-guided plus needle guide techniques.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
474
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny, 400042
- Daping Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years to 70 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Ⅰ-Ⅲ
- Elective surgery patients requiring subclavian vein catheterization
Exclusion Criteria:
- Local anatomic abnormalities in subclavicular area
- Preexisting subclavian vein thrombosis or coagulation disorders
- Refusal of subclavian vein catheterization
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: landmark techniques
Subclavian vein catheterization is performed without the guidance of ultrasound.
The needle was inserted 1 cm inferior and 1 cm lateral to the junction of the middle and medial thirds of the clavicle (infraclavicular approach)
|
The patient is positioned in Tredelenburg with the arm abducted to 90°.
Venipuncture should occur 1 cm lateral to the curvature of the middle third of the clavicle with the needle pointing horizontally directed at the sternal notch.
If subclavian vein is missing at the first try, withdraw the needle and direct horizontally at the cricoid cartilage at the second try.
|
|
Eksperymentalny: ultrasound-guided with aiming method
Subclavian vein catheterization is performed with our newly proposed aiming method with the guidance of ultrasound.
|
Here we introduced a new freehand method, named as Aiming Method, which facilitated the alignment of injection needles with ultrasound beams.
During this aiming method, patient is still positioned in Tredelenburg with the arm abducted to 90° and no needle guidance will be used.
|
|
Eksperymentalny: ultrasound-guided plus needle guide techniques
Subclavian vein catheterization is performed under ultrasound guidance with in-plane technique.
|
Subclavian vein catheterization is performed under ultrasound guidance with in-plane technique.
The patient is positioned in Tredelenburg with the arm abducted to 90°.
During the needle insertion, the needle is secured in the needle guidance device which keeps the alignment of needle and ultrasonic beam.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procedural time
Ramy czasowe: 24 hours
|
the time from skin break to guide wire was positioned into the subclavian vein
|
24 hours
|
|
Number of skin breaks
Ramy czasowe: 24 hours
|
number of skin punctures
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The incidence of arterial puncture
Ramy czasowe: 24 hours
|
aspiration of arterial blood during needle insertion or local haematoma in ultrasound image
|
24 hours
|
|
The incidence of pneumothorax
Ramy czasowe: 24 hours
|
aspiration of air during needle insertion, or thoracic ultrasonography, or chest radiography
|
24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018(45)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Centralne cewniki żylne
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
SciensanoUniversity of Liege; Fundació Institut Germans Trias i Pujol; Fundació Eurecat; European...Aktywny, nie rekrutującyDysfunkcja wykonawcza | Przedwczesne dojrzewanie, CentralBelgia
-
Tolmar Inc.ZakończonyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralStany Zjednoczone, Kanada, Argentyna, Chile, Meksyk, Nowa Zelandia
-
Kyungpook National University HospitalNieznanyPrzedwczesne dojrzewanie, CentralRepublika Korei
Badania kliniczne na landmark techniques
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Equipo de Terapia IntravenosaHospital San Carlos, MadridZakończony
-
Aga Khan University Hospital, PakistanZakończony
-
University Health Network, TorontoZakończonyZnieczulenie regionalneKanada