Facilitating Needle Alignment With Aiming Method
20 septembre 2020 mis à jour par: Qingxiang Mao, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Aiming Method May Facilitate Needle Alignment in Ultrasound-guided Subclavian Vein Catheterization
Although ultrasound-guided catheterization of the subclavian vein is becoming standard procedure in anesthetic practice, failure to align the needle and the transducer still can lead to possibly complications.
In this study, we proposed a new alignment method, namely Aiming Method.
The purpose of this study is to investigate whether the use of this aiming method improved resident volunteers' performance of ultrasound-guided SC insertion in real patients.
Specifically, residents were asked to perform three different methods: landmark techniques, ultrasound-guided with aiming method and ultrasound-guided plus needle guide techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
474
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Chongqing, Chine, 400042
- Daping Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years to 70 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Ⅰ-Ⅲ
- Elective surgery patients requiring subclavian vein catheterization
Exclusion Criteria:
- Local anatomic abnormalities in subclavicular area
- Preexisting subclavian vein thrombosis or coagulation disorders
- Refusal of subclavian vein catheterization
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: landmark techniques
Subclavian vein catheterization is performed without the guidance of ultrasound.
The needle was inserted 1 cm inferior and 1 cm lateral to the junction of the middle and medial thirds of the clavicle (infraclavicular approach)
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The patient is positioned in Tredelenburg with the arm abducted to 90°.
Venipuncture should occur 1 cm lateral to the curvature of the middle third of the clavicle with the needle pointing horizontally directed at the sternal notch.
If subclavian vein is missing at the first try, withdraw the needle and direct horizontally at the cricoid cartilage at the second try.
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Expérimental: ultrasound-guided with aiming method
Subclavian vein catheterization is performed with our newly proposed aiming method with the guidance of ultrasound.
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Here we introduced a new freehand method, named as Aiming Method, which facilitated the alignment of injection needles with ultrasound beams.
During this aiming method, patient is still positioned in Tredelenburg with the arm abducted to 90° and no needle guidance will be used.
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Expérimental: ultrasound-guided plus needle guide techniques
Subclavian vein catheterization is performed under ultrasound guidance with in-plane technique.
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Subclavian vein catheterization is performed under ultrasound guidance with in-plane technique.
The patient is positioned in Tredelenburg with the arm abducted to 90°.
During the needle insertion, the needle is secured in the needle guidance device which keeps the alignment of needle and ultrasonic beam.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Procedural time
Délai: 24 hours
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the time from skin break to guide wire was positioned into the subclavian vein
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24 hours
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Number of skin breaks
Délai: 24 hours
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number of skin punctures
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24 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The incidence of arterial puncture
Délai: 24 hours
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aspiration of arterial blood during needle insertion or local haematoma in ultrasound image
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24 hours
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The incidence of pneumothorax
Délai: 24 hours
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aspiration of air during needle insertion, or thoracic ultrasonography, or chest radiography
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24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018(45)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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