Facilitating Needle Alignment With Aiming Method
20 de setembro de 2020 atualizado por: Qingxiang Mao, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Aiming Method May Facilitate Needle Alignment in Ultrasound-guided Subclavian Vein Catheterization
Although ultrasound-guided catheterization of the subclavian vein is becoming standard procedure in anesthetic practice, failure to align the needle and the transducer still can lead to possibly complications.
In this study, we proposed a new alignment method, namely Aiming Method.
The purpose of this study is to investigate whether the use of this aiming method improved resident volunteers' performance of ultrasound-guided SC insertion in real patients.
Specifically, residents were asked to perform three different methods: landmark techniques, ultrasound-guided with aiming method and ultrasound-guided plus needle guide techniques.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
474
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing, China, 400042
- Daping Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years to 70 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Ⅰ-Ⅲ
- Elective surgery patients requiring subclavian vein catheterization
Exclusion Criteria:
- Local anatomic abnormalities in subclavicular area
- Preexisting subclavian vein thrombosis or coagulation disorders
- Refusal of subclavian vein catheterization
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: landmark techniques
Subclavian vein catheterization is performed without the guidance of ultrasound.
The needle was inserted 1 cm inferior and 1 cm lateral to the junction of the middle and medial thirds of the clavicle (infraclavicular approach)
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The patient is positioned in Tredelenburg with the arm abducted to 90°.
Venipuncture should occur 1 cm lateral to the curvature of the middle third of the clavicle with the needle pointing horizontally directed at the sternal notch.
If subclavian vein is missing at the first try, withdraw the needle and direct horizontally at the cricoid cartilage at the second try.
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Experimental: ultrasound-guided with aiming method
Subclavian vein catheterization is performed with our newly proposed aiming method with the guidance of ultrasound.
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Here we introduced a new freehand method, named as Aiming Method, which facilitated the alignment of injection needles with ultrasound beams.
During this aiming method, patient is still positioned in Tredelenburg with the arm abducted to 90° and no needle guidance will be used.
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Experimental: ultrasound-guided plus needle guide techniques
Subclavian vein catheterization is performed under ultrasound guidance with in-plane technique.
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Subclavian vein catheterization is performed under ultrasound guidance with in-plane technique.
The patient is positioned in Tredelenburg with the arm abducted to 90°.
During the needle insertion, the needle is secured in the needle guidance device which keeps the alignment of needle and ultrasonic beam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Procedural time
Prazo: 24 hours
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the time from skin break to guide wire was positioned into the subclavian vein
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24 hours
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Number of skin breaks
Prazo: 24 hours
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number of skin punctures
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24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The incidence of arterial puncture
Prazo: 24 hours
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aspiration of arterial blood during needle insertion or local haematoma in ultrasound image
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24 hours
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The incidence of pneumothorax
Prazo: 24 hours
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aspiration of air during needle insertion, or thoracic ultrasonography, or chest radiography
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24 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018(45)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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