此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Facilitating Needle Alignment With Aiming Method

2020年9月20日 更新者：Qingxiang Mao、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Aiming Method May Facilitate Needle Alignment in Ultrasound-guided Subclavian Vein Catheterization

Although ultrasound-guided catheterization of the subclavian vein is becoming standard procedure in anesthetic practice, failure to align the needle and the transducer still can lead to possibly complications. In this study, we proposed a new alignment method, namely Aiming Method. The purpose of this study is to investigate whether the use of this aiming method improved resident volunteers' performance of ultrasound-guided SC insertion in real patients. Specifically, residents were asked to perform three different methods: landmark techniques, ultrasound-guided with aiming method and ultrasound-guided plus needle guide techniques.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

474

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Chongqing、中国、400042
        • Daping Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • 18 years to 70 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Ⅰ-Ⅲ
  • Elective surgery patients requiring subclavian vein catheterization

Exclusion Criteria:

  • Local anatomic abnormalities in subclavicular area
  • Preexisting subclavian vein thrombosis or coagulation disorders
  • Refusal of subclavian vein catheterization

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：landmark techniques
Subclavian vein catheterization is performed without the guidance of ultrasound. The needle was inserted 1 cm inferior and 1 cm lateral to the junction of the middle and medial thirds of the clavicle (infraclavicular approach)
程序：landmark techniques
The patient is positioned in Tredelenburg with the arm abducted to 90°. Venipuncture should occur 1 cm lateral to the curvature of the middle third of the clavicle with the needle pointing horizontally directed at the sternal notch. If subclavian vein is missing at the first try, withdraw the needle and direct horizontally at the cricoid cartilage at the second try.
实验性的：ultrasound-guided with aiming method
Subclavian vein catheterization is performed with our newly proposed aiming method with the guidance of ultrasound.
程序：subclavian vein catheterization
Here we introduced a new freehand method, named as Aiming Method, which facilitated the alignment of injection needles with ultrasound beams. During this aiming method, patient is still positioned in Tredelenburg with the arm abducted to 90° and no needle guidance will be used.
实验性的：ultrasound-guided plus needle guide techniques
Subclavian vein catheterization is performed under ultrasound guidance with in-plane technique.
程序：Ultrasound-guided plus needle guide techniques
Subclavian vein catheterization is performed under ultrasound guidance with in-plane technique. The patient is positioned in Tredelenburg with the arm abducted to 90°. During the needle insertion, the needle is secured in the needle guidance device which keeps the alignment of needle and ultrasonic beam.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Procedural time
大体时间：24 hours
the time from skin break to guide wire was positioned into the subclavian vein
24 hours
Number of skin breaks
大体时间：24 hours
number of skin punctures
24 hours

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
The incidence of arterial puncture
大体时间：24 hours
aspiration of arterial blood during needle insertion or local haematoma in ultrasound image
24 hours
The incidence of pneumothorax
大体时间：24 hours
aspiration of air during needle insertion, or thoracic ultrasonography, or chest radiography
24 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月12日

初级完成 (实际的)

2019年12月20日

研究完成 (实际的)

2019年12月27日

研究注册日期

首次提交

2018年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月14日

首次发布 (实际的)

2018年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月20日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018(45)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅