Visualizing Beta Cells After Islet Transplantation (GLP1-transpl)
2022年1月29日 更新者：Radboud University Medical Center
Visualizing Beta Cells After Intrahepatic Islet of Langerhans Transplantation
In patients with type 1 diabetes (T1D) that have undergone islet of Langerhans transplantation or are on the waiting list for transplantation, Ga-68-exendin PET imaging is performed to study the visualization of transplanted islet grafts in patients.
調査の概要
詳細な説明
Detecting damage to islets with a reliable imaging technique could be important for improving islet survival after transplantation.
This could lead to better patient outcomes which would be of great interest for the treatment of type 1 diabetes.
In order to assess the possibility of visualizing transplanted islet grafts with Ga-68-NODAGA-exendin-4 PET, a proof-of -concept study is performed in 10 patients with type 1 diabetes who have undergone intrahepatic islet transplantation with biochemically proven functional islet grafts and 5 patients with type 1 diabetes who are on the waiting list for islet transplantation.
The investigators propose to determine the uptake of the radiolabeled tracer and compare it to functionality of the islet grafts.
These highly relevant data will provide us with more information on the suitability of GLP-1 receptor imaging for monitoring of transplanted islet mass.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The population consists of 10 individuals with type 1 diabetes patients who have undergone intrahepatic islet transplantation at least 3 months earlier at.
Furthermore, 5 T1D patients without an islet transplant will be included as a control for uptake of the radiotracer in the liver.
All participating individuals need to be 18 years or older.
In total, 15 participants will be included.
説明
Inclusion Criteria
Tx-group:
- >18 years old
- T1D patient undergone islet transplantation
- Clinically proven functional islet graft
- Signed informed consent
Control group:
- >18 years old
- T1D patients who are on the waiting list for islet transplantation
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Treatment with synthetic exendin or Dipeptidyl-Peptidase IV inhibitors within the last 3 months
- Breast feeding
- Pregnancy or the wish to become pregnant within 6 months
- Kidney disease
- Liver disease
- Age <18 years
- No signed informed consent
Exclusion criteria for MR:
- fragments, clips or devices in brain, eyes, spinal canal
- Implantable defibrillator or pacemaker (wires)
- Mandibular magnetic implants
- Neurostimulator, bladder stimulator, non-removable insulin pump
- Metal tissue-expander in chest
- Cochlear implant
- Ossicular replacement prosthesis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Tx-group
T1D patients that received islet of Langerhans transplantation (Tx) at least 3 months earlier
|
68Ga-NODAGA-exendin PET/CT
|
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Control group
T1D patients that await islet of Langerhans transplantation
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68Ga-NODAGA-exendin PET/CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Hepatic uptake of 68Ga-NODAGA-exendin-4
時間枠：1 year
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Hepatic uptake of 68Ga-NODAGA-exendin-4 obtained by quantitative analysis
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Islet graft function
時間枠：1 year
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Correlation of tracer uptake and islet graft function
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月6日
一次修了 (実際)
2021年5月27日
研究の完了 (実際)
2021年5月27日
試験登録日
最初に提出
2018年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月20日
最初の投稿 (実際)
2018年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月29日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。