Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Visualizing Beta Cells After Islet Transplantation (GLP1-transpl)

29 января 2022 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Visualizing Beta Cells After Intrahepatic Islet of Langerhans Transplantation

In patients with type 1 diabetes (T1D) that have undergone islet of Langerhans transplantation or are on the waiting list for transplantation, Ga-68-exendin PET imaging is performed to study the visualization of transplanted islet grafts in patients.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Detecting damage to islets with a reliable imaging technique could be important for improving islet survival after transplantation. This could lead to better patient outcomes which would be of great interest for the treatment of type 1 diabetes. In order to assess the possibility of visualizing transplanted islet grafts with Ga-68-NODAGA-exendin-4 PET, a proof-of -concept study is performed in 10 patients with type 1 diabetes who have undergone intrahepatic islet transplantation with biochemically proven functional islet grafts and 5 patients with type 1 diabetes who are on the waiting list for islet transplantation. The investigators propose to determine the uptake of the radiolabeled tracer and compare it to functionality of the islet grafts. These highly relevant data will provide us with more information on the suitability of GLP-1 receptor imaging for monitoring of transplanted islet mass.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center
  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, SE-751 85
        • Uppsala University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The population consists of 10 individuals with type 1 diabetes patients who have undergone intrahepatic islet transplantation at least 3 months earlier at. Furthermore, 5 T1D patients without an islet transplant will be included as a control for uptake of the radiotracer in the liver. All participating individuals need to be 18 years or older. In total, 15 participants will be included.

Описание

Inclusion Criteria

Tx-group:

  • >18 years old
  • T1D patient undergone islet transplantation
  • Clinically proven functional islet graft
  • Signed informed consent

Control group:

  • >18 years old
  • T1D patients who are on the waiting list for islet transplantation
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Treatment with synthetic exendin or Dipeptidyl-Peptidase IV inhibitors within the last 3 months
  • Breast feeding
  • Pregnancy or the wish to become pregnant within 6 months
  • Kidney disease
  • Liver disease
  • Age <18 years
  • No signed informed consent

Exclusion criteria for MR:

  • fragments, clips or devices in brain, eyes, spinal canal
  • Implantable defibrillator or pacemaker (wires)
  • Mandibular magnetic implants
  • Neurostimulator, bladder stimulator, non-removable insulin pump
  • Metal tissue-expander in chest
  • Cochlear implant
  • Ossicular replacement prosthesis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Tx-group
T1D patients that received islet of Langerhans transplantation (Tx) at least 3 months earlier
Радиация: 68Ga-NODAGA-exendin PET/CT
68Ga-NODAGA-exendin PET/CT
Control group
T1D patients that await islet of Langerhans transplantation
Радиация: 68Ga-NODAGA-exendin PET/CT
68Ga-NODAGA-exendin PET/CT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hepatic uptake of 68Ga-NODAGA-exendin-4
Временное ограничение: 1 year
Hepatic uptake of 68Ga-NODAGA-exendin-4 obtained by quantitative analysis
1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Islet graft function
Временное ограничение: 1 year
Correlation of tracer uptake and islet graft function
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL52630.091.15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68Ga-NODAGA-exendin PET/CT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться