Visualizing Beta Cells After Islet Transplantation (GLP1-transpl)
29 januari 2022 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Visualizing Beta Cells After Intrahepatic Islet of Langerhans Transplantation
In patients with type 1 diabetes (T1D) that have undergone islet of Langerhans transplantation or are on the waiting list for transplantation, Ga-68-exendin PET imaging is performed to study the visualization of transplanted islet grafts in patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detecting damage to islets with a reliable imaging technique could be important for improving islet survival after transplantation.
This could lead to better patient outcomes which would be of great interest for the treatment of type 1 diabetes.
In order to assess the possibility of visualizing transplanted islet grafts with Ga-68-NODAGA-exendin-4 PET, a proof-of -concept study is performed in 10 patients with type 1 diabetes who have undergone intrahepatic islet transplantation with biochemically proven functional islet grafts and 5 patients with type 1 diabetes who are on the waiting list for islet transplantation.
The investigators propose to determine the uptake of the radiolabeled tracer and compare it to functionality of the islet grafts.
These highly relevant data will provide us with more information on the suitability of GLP-1 receptor imaging for monitoring of transplanted islet mass.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
-
-
-
-
-
Uppsala, Sverige, SE-751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The population consists of 10 individuals with type 1 diabetes patients who have undergone intrahepatic islet transplantation at least 3 months earlier at.
Furthermore, 5 T1D patients without an islet transplant will be included as a control for uptake of the radiotracer in the liver.
All participating individuals need to be 18 years or older.
In total, 15 participants will be included.
Beskrivning
Inclusion Criteria
Tx-group:
- >18 years old
- T1D patient undergone islet transplantation
- Clinically proven functional islet graft
- Signed informed consent
Control group:
- >18 years old
- T1D patients who are on the waiting list for islet transplantation
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Treatment with synthetic exendin or Dipeptidyl-Peptidase IV inhibitors within the last 3 months
- Breast feeding
- Pregnancy or the wish to become pregnant within 6 months
- Kidney disease
- Liver disease
- Age <18 years
- No signed informed consent
Exclusion criteria for MR:
- fragments, clips or devices in brain, eyes, spinal canal
- Implantable defibrillator or pacemaker (wires)
- Mandibular magnetic implants
- Neurostimulator, bladder stimulator, non-removable insulin pump
- Metal tissue-expander in chest
- Cochlear implant
- Ossicular replacement prosthesis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tx-group
T1D patients that received islet of Langerhans transplantation (Tx) at least 3 months earlier
|
68Ga-NODAGA-exendin PET/CT
|
|
Control group
T1D patients that await islet of Langerhans transplantation
|
68Ga-NODAGA-exendin PET/CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hepatic uptake of 68Ga-NODAGA-exendin-4
Tidsram: 1 year
|
Hepatic uptake of 68Ga-NODAGA-exendin-4 obtained by quantitative analysis
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Islet graft function
Tidsram: 1 year
|
Correlation of tracer uptake and islet graft function
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
27 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
27 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2018
Första postat (Faktisk)
24 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL52630.091.15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .