多焦点スリガラス陰影 (GGO) 患者のレジストリ
2026年2月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
胸部外科腫瘍学グループ (TSOG) プロトコル: 多発性すりガラス陰影 (GGO) に対する能動的監視の登録試験
このレジストリ研究の目的は、GGO を持つ人々を積極的に監視し、それらについての情報を収集することです。これにより、研究者は、これらの病変について、また積極的な監視プログラムで GGO が監視されている研究参加者の肺がんを発症するリスクについてより多くのことを知ることができます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
338
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- University of California San Diego
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Stanford、California、アメリカ、94305-5408
- Stanford University Medical Center (Data collection only)
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
- Hartford Healthcare
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、606012
- Rush University Medical Center (Data collection only)
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- George Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York、New York、アメリカ、10065
- New York Presbyterian Hospital
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Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27701
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- Lehigh Valley Health Network
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Allegheny Health Network
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor University Medical Center
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Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
- Md Anderson Cancer Center
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- McMaster University (Data Collection Only)
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
GGO または混合亜充実性肺結節を有する患者は、参加している胸部腫瘍外科グループ (TSOG) のサイトから、地域の施設の慣行および紹介パターンに従って募集され、以下にリストされている基準に基づいて適格性が評価される場合があります。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 最初の CT 画像で 2 つ以上の GGO がある
- GGO は ≤3.0 cm で、最大寸法が ≥0.6 cm でなければなりません
- GGO はすりガラスの半分以上でなければなりません
試験に含めるために生検は必要ありません。 GGO の生検は、腺癌と診断された場合でも、必ずしもこのサーベイランス プロトコルへの登録を除外するわけではありません。 言い換えれば、腺癌と診断された患者は、上記の基準を満たしている場合、臨床医および/または治験責任医師の裁量により、依然として適格です。
除外基準:
- 積極的に肺がんの治療を受けているか、肺がんの病歴がある患者。 ただし、病理学的に IA 期の非小細胞肺がん (NSCLC) を完全に切除した場合を除く。 IA 期の NSCLC と複数の GGO を有する患者は、NSCLC を完全に切除し、最終的な病理学的評価で病期を確認した後、この積極的監視プロトコルに登録できます。
- 悪性が疑われる 0.6 cm 以上の固形病変の存在。
- 他の悪性腫瘍の治療を積極的に受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺がん特異的生存率
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：James Huang, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月9日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月10日
最初の投稿 (実際)
2019年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-541
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 1 年後から最大 36 か月後まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。