다초점 젖빛 유리 혼탁(GGO) 환자를 위한 등록
2026년 2월 16일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
흉부외과 종양학 그룹(TSOG) 프로토콜: 다초점 지상 유리 혼탁(GGO)에 대한 능동적 감시의 등록 시험
이 레지스트리 연구의 목적은 GGO를 가진 사람들을 적극적으로 모니터링하고 그들에 대한 정보를 수집하여 조사관이 능동적 감시 프로그램에서 GGO를 모니터링하고 있는 연구 참가자의 이러한 병변과 폐암 발병 위험에 대해 더 많이 알 수 있도록 하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
338
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92103
- University of California San Diego
-
Stanford, California, 미국, 94305-5408
- Stanford University Medical Center (Data collection only)
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Healthcare
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 606012
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- George Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- New York Presbyterian Hospital
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny Health Network
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- Md Anderson Cancer Center
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster University (Data Collection Only)
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GGO 또는 혼합형 아고형 폐 결절이 있는 환자는 참여 흉부 종양학 수술 그룹(TSOG) 사이트에서 지역 기관 관행 및 의뢰 패턴에 따라 모집하고 아래 나열된 기준에 따라 적격성을 평가할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 초기 CT 영상에서 2개 이상의 GGO 보유
- GGO는 최대 치수가 ≤3.0cm 및 ≥0.6cm여야 합니다.
- GGO는 접지 유리의 절반보다 커야 합니다.
시험에 포함하기 위해 생검이 필요하지 않습니다. GGO의 생검은 선암 진단이 있더라도 반드시 이 감시 프로토콜에 등록하는 것을 배제하지 않습니다. 즉, 선암 진단을 받은 환자는 위의 기준을 충족하는 경우 임상의 및/또는 조사자의 재량에 따라 여전히 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 폐암 치료를 적극적으로 받고 있거나 폐암 병력이 있는 환자. 단, 완전히 절제된 병적 IA기 비소세포 폐암(NSCLC)의 경우는 제외됩니다. IA 기 NSCLC 및 여러 GGO가 있는 환자는 NSCLC의 완전한 절제 및 최종 병리학적 평가에서 단계 확인 후 이 능동 감시 프로토콜에 등록할 수 있습니다.
- 악성으로 의심되는 0.6 cm 이상의 고형 병변이 존재합니다.
- 다른 악성 종양에 대한 치료를 적극적으로 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐암 특이 생존
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: James Huang, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-541
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
비식별화된 개별 참여자 데이터에 대한 요청은 게시 후 1년 후부터 최대 36개월 동안 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .