Un registro per i pazienti con opacità multifocali a vetro smerigliato (GGO)
16 febbraio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Protocollo del gruppo oncologico di chirurgia toracica (TSOG): studio del registro di sorveglianza attiva per opacità multifocali a vetro smerigliato (GGO)
Lo scopo di questo studio del registro è monitorare attivamente le persone con GGO e raccogliere informazioni su di loro, in modo che i ricercatori possano saperne di più su queste lesioni e sul rischio di sviluppare il cancro ai polmoni nei partecipanti allo studio i cui GGO sono monitorati nel programma di sorveglianza attiva.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
338
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University (Data Collection Only)
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- University of California San Diego
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5408
- Stanford University Medical Center (Data collection only)
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
- Hartford Healthcare
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 606012
- Rush University Medical Center (Data collection only)
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- George Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- New York Presbyterian Hospital
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Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Lehigh Valley Health Network
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Allegheny Health Network
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor University Medical Center
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
- Md Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con GGO o noduli polmonari subsolidi misti possono essere reclutati dai siti del gruppo chirurgico di oncologia toracica (TSOG) partecipanti, in conformità con la pratica istituzionale locale e i modelli di riferimento, e valutati per l'idoneità in base ai criteri elencati di seguito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- Avere due o più GGO all'imaging TC iniziale
- I GGO devono essere di misura ≤3,0 cm e ≥0,6 cm nella dimensione massima
- I GGO devono essere maggiori della metà del vetro smerigliato
Non è necessaria una biopsia per l'inclusione nello studio. La biopsia di un GGO, anche con una diagnosi di adenocarcinoma, non preclude necessariamente l'arruolamento in questo protocollo di sorveglianza. In altre parole, i pazienti con diagnosi di adenocarcinoma sono ancora ammissibili, a discrezione del medico e/o dello sperimentatore, se soddisfano i criteri di cui sopra.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono attivamente sottoposti a trattamento per carcinoma polmonare o hanno una storia di carcinoma polmonare, ad eccezione dei casi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio patologico IA completamente resecato. I pazienti con NSCLC in stadio IA e più GGO possono iscriversi a questo protocollo di sorveglianza attiva dopo la completa resezione del NSCLC e la conferma dello stadio alla valutazione patologica finale.
- La presenza di qualsiasi lesione solida ≥0,6 cm sospetta di malignità.
- Pazienti che sono attivamente sottoposti a trattamento per altri tumori maligni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sopravvivenza specifica per cancro al polmone
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James Huang, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2019
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-541
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov
quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate dopo un anno dalla pubblicazione e fino a 36 mesi dopo.
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .