Registr pro pacienty s multifokálním zákalem na skle (GGO)
16. února 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Protokol Thoracic Surgery Oncology Group (TSOG): Registry Trial of Active Surveillance for Multifokal Ground Glass Opacities (GGOs)
Účelem této studie registru je aktivně sledovat lidi s GGO a shromažďovat o nich informace, aby se vyšetřovatelé mohli dozvědět více o těchto lézích a o riziku rozvoje rakoviny plic u účastníků studie, jejichž GGO jsou sledovány v programu aktivního sledování.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
338
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University (Data Collection Only)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- University of California San Diego
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-5408
- Stanford University Medical Center (Data collection only)
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
- Hartford HealthCare
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 606012
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- George Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- New York Presbyterian Hospital
-
Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny Health Network
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s GGO nebo smíšenými subsolidními plicními noduly mohou být vybráni ze zúčastněných pracovišť Thoracic Oncology Surgical Group (TSOG) v souladu s místní institucionální praxí a vzorci doporučení a mohou být posouzeni z hlediska způsobilosti na základě kritérií uvedených níže.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let
- Mějte dva nebo více GGO na úvodním CT zobrazení
- GGO musí mít rozměry ≤ 3,0 cm a ≥ 0,6 cm v největším rozměru
- GGO musí být větší než polovina broušeného skla
Pro zařazení do studie není nutná biopsie. Biopsie GGO, dokonce i s diagnózou adenokarcinomu, nutně nevylučuje zařazení do tohoto sledovacího protokolu. Jinými slovy, pacienti s diagnózou adenokarcinomu jsou stále vhodní, podle uvážení klinického lékaře a/nebo zkoušejícího, pokud splňují výše uvedená kritéria.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří aktivně podstupují léčbu rakoviny plic nebo mají rakovinu plic v anamnéze, s výjimkou případů kompletně resekovaného patologického stadia IA nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC). Pacienti s NSCLC ve stadiu IA a mnohočetnými GGO se mohou zapsat do tohoto protokolu aktivního sledování po kompletní resekci NSCLC a potvrzení stadia při konečném patologickém posouzení.
- Přítomnost jakékoli pevné léze ≥0,6 cm podezřelé z malignity.
- Pacienti, kteří aktivně podstupují léčbu jiných malignit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přežití specifické pro rakovinu plic
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Huang, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-541
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov
je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o deidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat po jednom roce od zveřejnění a až po dobu 36 měsíců.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .