Un registre pour les patients atteints d'opacités multifocales en verre dépoli (GGO)
16 février 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Protocole du groupe d'oncologie de chirurgie thoracique (TSOG) : Essai de registre de surveillance active des opacités en verre dépoli multifocal (GGO)
Le but de cette étude de registre est de surveiller activement les personnes atteintes de GGO et de recueillir des informations à leur sujet, afin que les enquêteurs puissent en savoir plus sur ces lésions et sur le risque de développer un cancer du poumon chez les participants à l'étude dont les GGO sont surveillés dans le cadre du programme de surveillance active.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
338
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University (Data Collection Only)
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- University of California San Diego
-
Stanford, California, États-Unis, 94305-5408
- Stanford University Medical Center (Data collection only)
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
- Hartford Healthcare
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 606012
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- George Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- New York Presbyterian Hospital
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Allegheny Health Network
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
- Md Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de GGO ou de nodules pulmonaires sous-solides mixtes peuvent être recrutés dans les sites participants du groupe chirurgical d'oncologie thoracique (TSOG), conformément aux pratiques institutionnelles locales et aux modèles de référence, et évalués pour leur éligibilité en fonction des critères énumérés ci-dessous.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Avoir deux GGO ou plus sur l'imagerie CT initiale
- Les GGO doivent mesurer ≤ 3,0 cm et ≥ 0,6 cm dans la plus grande dimension
- Les GGO doivent être supérieurs à la moitié du verre dépoli
Une biopsie n'est pas nécessaire pour l'inclusion dans l'essai. La biopsie d'un GGO, même avec un diagnostic d'adénocarcinome, n'exclut pas nécessairement l'inscription à ce protocole de surveillance. En d'autres termes, les patients avec un diagnostic d'adénocarcinome sont toujours éligibles, à la discrétion du clinicien et/ou de l'investigateur, s'ils répondent aux critères ci-dessus.
Critère d'exclusion:
- Patients qui suivent activement un traitement contre le cancer du poumon ou qui ont des antécédents de cancer du poumon, à l'exception des cas de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IA pathologique complètement réséqué. Les patients atteints de NSCLC de stade IA et de plusieurs GGO peuvent s'inscrire à ce protocole de surveillance active après résection complète du NSCLC et confirmation du stade lors de l'évaluation pathologique finale.
- La présence de toute lésion solide ≥ 0,6 cm suspecte de malignité.
- Patients qui suivent activement un traitement pour d'autres tumeurs malignes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
survie spécifique au cancer du poumon
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Huang, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2019
Première publication (Réel)
14 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-541
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants peuvent être faites un an après la publication et jusqu'à 36 mois plus tard.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .