Et register for pasienter med multifokale grunnglassopaciteter (GGOer)
16. februar 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Thoracic Surgery Oncology Group (TSOG) Protocol: Registry Trial of Active Surveillance for Multifocal Ground Glass Opacities (GGOs)
Formålet med denne registerstudien er å aktivt overvåke personer med GGOer og samle informasjon om dem, slik at etterforskere kan lære mer om disse lesjonene og om risikoen for å utvikle lungekreft hos studiedeltakere hvis GGOer overvåkes i det aktive overvåkingsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
338
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster University (Data Collection Only)
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- University of California San Diego
-
Stanford, California, Forente stater, 94305-5408
- Stanford University Medical Center (Data collection only)
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
- Hartford Healthcare
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 606012
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- George Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- New York Presbyterian Hospital
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
- Allegheny Health Network
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
- Md Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med GGOer eller blandede subsolide lungeknuter kan rekrutteres fra deltakende Thoracic Oncology Surgical Group (TSOG) steder, i samsvar med lokal institusjonspraksis og henvisningsmønstre, og vurderes for kvalifisering basert på kriteriene oppført nedenfor.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Ha to eller flere GGOer på innledende CT-avbildning
- GGOer må være ≤3,0 cm og ≥0,6 cm i den største dimensjonen
- GGOer må være større enn halvt slipt glass
En biopsi er ikke nødvendig for å inkluderes i forsøket. Biopsi av en GGO, selv med en diagnose av adenokarsinom, utelukker ikke nødvendigvis registrering i denne overvåkingsprotokollen. Med andre ord, pasienter med diagnosen adenokarsinom er fortsatt kvalifisert, etter klinikerens og/eller etterforskerens skjønn, hvis de oppfyller kriteriene ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som aktivt gjennomgår lungekreftbehandling eller har en historie med lungekreft, bortsett fra tilfeller av fullstendig resekert patologisk stadium IA ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Pasienter med stadium IA NSCLC og flere GGOer kan registrere seg i denne aktive overvåkingsprotokollen etter fullstendig reseksjon av NSCLC og bekreftelse av stadium ved endelig patologisk vurdering.
- Tilstedeværelsen av en solid lesjon ≥0,6 cm som er mistenkelig for malignitet.
- Pasienter som aktivt er i behandling for andre maligne sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lungekreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Huang, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-541
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres etter ett år etter publisering og inntil 36 måneder senere.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multiple Ground Glass Opacities (GGOer)
-
University of UlsanUlsan University HospitalUkjentToxocariasis | Okulær toksokariasis | Pulmonal toksokariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis-infeksjon (rundorm) | Law Lever | Law Meat | Serum Toxocara antistoff | Toxocara Larve MigransKorea, Republikken