多灶性磨玻璃样混浊 (GGO) 患者登记
2023年12月13日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
胸外科肿瘤学组 (TSOG) 方案：多灶性磨玻璃样混浊 (GGO) 主动监测的注册试验
这项注册研究的目的是积极监测 GGO 患者并收集有关他们的信息，以便研究人员可以更多地了解这些病变以及在主动监测计划中监测 GGO 的研究参与者患肺癌的风险。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
338
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：James Huang, MD
- 电话号码：212-639-2530
- 邮箱：huangj@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：David R Jones, MD
- 电话号码：212-639-6428
学习地点
-
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- McMaster University (Data Collection Only)
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92103
- University of California San Diego
-
Stanford、California、美国、94305-5408
- Stanford University Medical Center (Data collection only)
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- Hartford Healthcare
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、606012
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- George Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、美国、10065
- New York Presbyterian Hospital
-
Uniondale、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27701
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- Lehigh Valley Health Network
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- Allegheny Health Network
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor University Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77030-4009
- Md Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
可根据当地机构实践和转诊模式从参与的胸部肿瘤外科组 (TSOG) 站点招募患有 GGO 或混合亚实性肺结节的患者，并根据下列标准评估是否合格。
描述
纳入标准：
- 年龄大于 18 岁
- 初始 CT 成像有两个或更多 GGO
- GGO 的最大尺寸必须≤3.0 厘米且≥0.6 厘米
- GGO 必须大于毛玻璃的一半
活组织检查对于纳入试验不是必需的。 GGO 的活检，即使诊断为腺癌，也不一定会排除参加该监测方案。 换言之，诊断为腺癌的患者如果符合上述标准，则仍符合资格，由临床医生和/或研究者酌情决定。
排除标准：
- 正在积极接受肺癌治疗或有肺癌病史的患者，完全切除的病理 IA 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 病例除外。 IA 期 NSCLC 和多个 GGO 患者可以在完全切除 NSCLC 并在最终病理评估中确认分期后参加此主动监测方案。
- 存在任何≥0.6 cm 的实体病变，怀疑为恶性肿瘤。
- 正在积极接受其他恶性肿瘤治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肺癌特异性生存
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：James Huang, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月9日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月10日
首次发布 (实际的)
2019年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18-541
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可以在发布后一年后以及最多 36 个月后提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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