Ein Register für Patienten mit multifokalen Milchglastrübungen (GGOs)
13. Dezember 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Protokoll der Thoracic Surgery Oncology Group (TSOG): Registerstudie zur aktiven Überwachung von multifokalen Mattglastrübungen (GGOs)
Der Zweck dieser Registerstudie besteht darin, Menschen mit GGOs aktiv zu überwachen und Informationen über sie zu sammeln, damit die Prüfer mehr über diese Läsionen und das Lungenkrebsrisiko bei Studienteilnehmern erfahren können, deren GGOs im Rahmen des aktiven Überwachungsprogramms überwacht werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
338
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: James Huang, MD
- Telefonnummer: 212-639-2530
- E-Mail: huangj@mskcc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: David R Jones, MD
- Telefonnummer: 212-639-6428
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University (Data Collection Only)
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
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-
Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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-
-
-
California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- University of California San Diego
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5408
- Stanford University Medical Center (Data collection only)
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
- Hartford Healthcare
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 606012
- Rush University Medical Center (Data collection only)
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- George Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- New York Presbyterian Hospital
-
Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
- Lehigh Valley Health Network
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
- Allegheny Health Network
-
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Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor University Medical Center
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit GGOs oder gemischten subsoliden Lungenknoten können von teilnehmenden Standorten der Thoracic Oncology Surgical Group (TSOG) in Übereinstimmung mit der lokalen institutionellen Praxis und den Überweisungsmustern rekrutiert und anhand der unten aufgeführten Kriterien auf Eignung geprüft werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Haben Sie zwei oder mehr GGOs bei der anfänglichen CT-Bildgebung
- GGOs müssen in der größten Abmessung ≤ 3,0 cm und ≥ 0,6 cm betragen
- GGOs müssen größer als die Hälfte von Mattglas sein
Eine Biopsie ist für den Studieneinschluss nicht erforderlich. Die Biopsie einer GGO, selbst bei der Diagnose eines Adenokarzinoms, schließt die Aufnahme in dieses Überwachungsprotokoll nicht unbedingt aus. Mit anderen Worten, Patienten mit der Diagnose Adenokarzinom sind nach Ermessen des Klinikers und/oder Prüfarztes weiterhin förderfähig, wenn sie die oben genannten Kriterien erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich aktiv einer Lungenkrebsbehandlung unterziehen oder an Lungenkrebs in der Vorgeschichte gelitten haben, mit Ausnahme von Fällen von vollständig reseziertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im pathologischen Stadium IA. Patienten mit NSCLC im Stadium IA und mehreren GGOs können sich nach vollständiger Resektion des NSCLC und Bestätigung des Stadiums bei der abschließenden pathologischen Beurteilung in dieses aktive Überwachungsprotokoll einschreiben.
- Das Vorhandensein einer soliden Läsion ≥ 0,6 cm, die verdächtig auf Malignität ist.
- Patienten, die sich aktiv einer Behandlung wegen anderer bösartiger Erkrankungen unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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lungenkrebsspezifisches Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James Huang, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-541
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich.
Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ein Jahr nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate später gestellt werden.
Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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