全身性エリテマトーデス(SLE)の参加者におけるバリシチニブの研究 (SLE-BRAVE-X)
全身性エリテマトーデス (SLE) 患者におけるバリシチニブの長期的な安全性と有効性を評価する第 3 相二重盲検多施設試験
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
- Achieve Clinical Research, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P. C.
-
-
California
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- Wallace Rheumatic Studies Center
-
Covina、California、アメリカ、91722
- Medvin Clinical Research - Weidmann
-
Fullerton、California、アメリカ、92835
- Providence Medical Foundation
-
Hemet、California、アメリカ、92543
- MD Medical Corporation
-
Poway、California、アメリカ、92064
- ACRC Studies
-
Upland、California、アメリカ、91786
- Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
-
Whittier、California、アメリカ、90602
- Medvin Clinical Research - Weidmann
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80230
- Denver Arthritis Clinic - Lowry
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06606
- New England Research Associates
-
-
Florida
-
Aventura、Florida、アメリカ、33180
- Arthritis and Rheumatic Disease
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33765
- Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- Lakes Research, LLC
-
Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
- Millennium Research
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- IRIS Research and Development, LLC
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- Integral Rheumatology & Immunology Specialists
-
Tampa、Florida、アメリカ、33613-1244
- ForCare Clinical Research
-
Tampa、Florida、アメリカ、33614
- Tampa Medical Group, P.A.
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- Piedmont Healthcare
-
Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
- North Georgia Rheumatology, PC
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
- Arthritis Center of Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48910
- Advanced Rheumatology, PC
-
Saint Clair Shores、Michigan、アメリカ、48081
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
-
Montana
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Glacir View Research Institute
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89519
- Allied Clinical Research
-
-
New Mexico
-
Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88011
- Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
-
-
New York
-
Canton、New York、アメリカ、13617
- St. Lawrence Health System
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、11201
- NYU Langone
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
- Box Arthritis & Rheumatology of the Carolinas, PLLC
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Joint and Muscle Medical Care
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
- Medication Management
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
-
Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
- Paramount Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
- Arthritis & Rheumatology Center of Oklahoma PLLC
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104-5046
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- East Penn Rheumatology Associates
-
Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
- Clinical Research Center of Reading,LLC
-
-
South Carolina
-
Summerville、South Carolina、アメリカ、29486
- Articularis Healthcare d/b/a/ Low Country Rheumatology, PA
-
-
Tennessee
-
Crossville、Tennessee、アメリカ、38555
- Eagle Medical
-
Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
- West Tennessee Research Institute
-
-
Texas
-
Amarillo、Texas、アメリカ、79124
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Baytown、Texas、アメリカ、77521
- Accurate Clinical Management
-
Colleyville、Texas、アメリカ、76034
- Dr. Dhiman Basu Private Practice
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions
-
Houston、Texas、アメリカ、77089
- Accurate Clinical Research
-
Houston、Texas、アメリカ、77004
- Rheumatology Center Of Houston
-
Mesquite、Texas、アメリカ、75150
- Southwest Rheumatology, P.A.
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Accurate Clinical Research, Inc.
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77382
- Advanced Rheumatology of Houston
-
-
Virginia
-
Arlington、Virginia、アメリカ、22205
- Arthritis Clinic of Northern VA, P.C.
-
Danville、Virginia、アメリカ、24541
- Spectrum Medical Inc.
-
-
Wisconsin
-
Glendale、Wisconsin、アメリカ、53217
- Rheumatic Disease Center
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
- Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Mendoza、アルゼンチン、M5500CPH
- IR Medical Center S.A. Instituto de Reumatologia
-
Tucumán、アルゼンチン、T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire、Buenos Aires、アルゼンチン、1046
- Aprillus Asistencia e Investigacion de Arcis Salud SRL
-
Ciudad de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1111AAH
- DOM Centro de Reumatología
-
La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B1902COS
- Framingham Centro Médico
-
Quilmes、Buenos Aires、アルゼンチン、B1878DVC
- Cer Instituto Medico
-
Quilmes、Buenos Aires、アルゼンチン、B1878GEG
- Instituto De Investigaciones Clinicas Quilmes
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aire
-
Caba、Ciudad Autónoma De Buenos Aire、アルゼンチン、C1430EGF
- Clínica Adventista Belgrano
-
-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
- Sanatorio Britanico
-
-
-
-
-
Doncaster、イギリス、DN2 5LT
- Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Leeds、イギリス、LS7 4SA
- Leeds Teaching Hospital
-
-
Kent
-
Maidstone、Kent、イギリス、ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
-
London
-
Leytonstone、London、イギリス、E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
Tooting、London、イギリス、SW17 0QT
- St George's Hospital
-
-
Surrey
-
London、Surrey、イギリス、SE1 9RT
- Guys/St. Thomas Hospital
-
-
-
-
-
Kfar Saba、イスラエル、4428164
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan、イスラエル、5262000
- Sheba Medical Center
-
-
Ḥeifā
-
Haifa、Ḥeifā、イスラエル、3436212
- Carmel Hospital
-
-
-
-
-
Milano、イタリア、20122
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Pisa、イタリア、56126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
Roma、イタリア、00161
- Azienda Policlinico Umberto I
-
Udine、イタリア、33100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Della Misericordia
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad、Gujarat、インド、380060
- CIMS Hospital Private Limited
-
Ahmedabad、Gujarat、インド、380005
- Panchshil Hospital
-
Rajkot、Gujarat、インド、360004
- Shree Giriraj Hospital
-
Surat、Gujarat、インド、395002
- Nirmal Hospital Private Limited
-
Vadodara、Gujarat、インド、390007
- Sterling Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、インド、560010
- ChanRe Rheumatology And Immunology Center And Research
-
Bangalore、Karnataka、インド、560034
- St. John Medical College & Hospital
-
Hubli、Karnataka、インド、580021
- Sushruta Multispecialty Hospital & Research Center Pvt Ltd
-
Madhav Nagar, Manipal、Karnataka、インド、576104
- Kasturba Medical College Hospital, Mangalore
-
-
Maharashtra
-
Nagpur、Maharashtra、インド、440012
- Jasleen Hospital
-
Nashik、Maharashtra、インド、422101
- Synexus Affiliate - Sujata Birla Hospital & Medical Research Center
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302017
- Fortis Escorts Hospital
-
-
Telengana
-
Secunderabad、Telengana、インド、500003
- Krishna Institute of Medical Science
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum Amsterdam
-
-
Fryslân
-
Leeuwarden、Fryslân、オランダ、8934 AD
- Medische Centrum Leeuwarden
-
-
-
-
New South Wales
-
Botany、New South Wales、オーストラリア、2019
- Optimus Clinical Research
-
-
Queensland
-
Maroochydore、Queensland、オーストラリア、4558
- The Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
-
-
Victoria
-
Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
- Emeritus Research
-
Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
- St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Graz、オーストリア、8036
- Medizinische Universität Graz
-
-
Oberösterreich
-
Linz、Oberösterreich、オーストリア、4020
- A O Krankenhaus der Elisabethinen
-
-
-
-
-
Larissa、ギリシャ、41 221
- Regional General University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki、ギリシャ、54636
- Kianous Stavros
-
Thessaloniki、ギリシャ、54642
- Gen. Hosp. of Thessaloniki "Hippokration"
-
-
Attiki
-
Athens、Attiki、ギリシャ、11527
- Gen Hospital of Athens G Gennimatas
-
-
Irakleío
-
Heraklion、Irakleío、ギリシャ、711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Rijeka、クロアチア、51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka
-
Split、クロアチア、21000
- University Hospital Split
-
-
-
-
-
Chia、コロンビア
- Preventive Care Ltdac
-
-
Antioquia
-
Medellin、Antioquia、コロンビア
- HPTU-El Hospital con alma Pablo Tobon Uribe
-
-
Atlantico
-
Barranquilla、Atlantico、コロンビア、080020
- Clinica De La Costa
-
-
Atlántico
-
Barranquilla、Atlántico、コロンビア
- Circaribe SAS
-
-
Cundinamarca
-
Bogota、Cundinamarca、コロンビア
- Idearg S.A.S.
-
-
Santander
-
Bucaramanga、Santander、コロンビア、12345
- Servimed S.A.S.
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali、Valle Del Cauca、コロンビア
- Centro de Medicina Interna
-
-
-
-
Sankt Gallen
-
st.Gallen、Sankt Gallen、スイス、9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、8036
- Corporacio Sanitaria Clinic
-
Sevilla、スペイン、41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Alicante
-
La Vila Joiosa、Alicante、スペイン、03570
- Hospital Marina Baixa
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada、Madrid、スペイン、28944
- Hospital De Fuenlabrada
-
-
Pontevedra
-
Vigo、Pontevedra、スペイン、36200
- Hospital Do Meixoeiro
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア、11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade、セルビア、11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade、セルビア、11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Niska Banja、セルビア、18205
- Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
-
Novi Sad、セルビア、21000
- Clinical center of Vojvodina
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、638 00
- Revmatologie.s.r.o.
-
Olomouc、チェコ、775 20
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Pardubice、チェコ、53002
- Arthrohelp S.R.O.
-
Praha 2、チェコ、128 08
- VFN a 1 LF University Karlovy
-
-
Praha, Hlavní Mešto
-
Praha 2、Praha, Hlavní Mešto、チェコ、12850
- Revmatologicky Ustav
-
-
-
-
-
Osorno、チリ、5290000
- Clinica Alemana de Osorno
-
Santiago、チリ、7510186
- Sociedad Medica Del Aparato Locomotor SA
-
Santiago、チリ
- Prosalud y cia. Ltda.
-
Vina del Mar、チリ、2570017
- CINVEC- Estudos Clínicos Quinta Región Limitada
-
-
Los Ríos
-
Valdivia、Los Ríos、チリ、5110683
- Clinical Research Chile SpA
-
-
Región Metropolitana De Santia
-
Providencia、Región Metropolitana De Santia、チリ、7500587
- Enroll Spa
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin、ドイツ、13125
- Immanuel Krankenhaus Rheuma Klinik Berlin Buch
-
Berlin、ドイツ、14059
- Schlosspark Klinik
-
Köln、ドイツ、50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg、Baden-Württemberg、ドイツ、79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Tübingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72076
- Universitätsklinikum Tübingen
-
-
Bayern
-
München、Bayern、ドイツ、81337
- Klinikum der Universität München Großhadern
-
Würzburg、Bayern、ドイツ、97080
- Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55131
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
-
Sachsen
-
Dresden、Sachsen、ドイツ、01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
Leipzig、Sachsen、ドイツ、4103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1023
- Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest、ハンガリー、1097
- Del-Pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Budapest、ハンガリー、1036
- Qualiclinic
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Debrecen、ハンガリー、4004
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Pecs、ハンガリー、7632
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Szeged、ハンガリー、6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont I. Belgyogyaszati Klinika
-
Székesfehérvár、ハンガリー、8000
- Vita Verum Egeszsegugyi Szolgaltato Bt
-
-
Békés
-
Gyula、Békés、ハンガリー、5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
-
Veszprém City
-
Veszprem、Veszprém City、ハンガリー、8200
- Vital Medical Center
-
-
-
-
Batangas
-
Lipa、Batangas、フィリピン、4217
- Mary Mediatrix Medical Center
-
-
Cebu
-
Cebu City、Cebu、フィリピン、6000
- Cebu Doctors Hospital
-
Cebu City、Cebu、フィリピン、6000
- Chong Hua Hospital
-
-
Davao Del Norte
-
Davao、Davao Del Norte、フィリピン、8000
- Southern Philippines Medical Center
-
-
Luzon
-
Makati、Luzon、フィリピン、1229
- Makati Medical Center
-
Quezon City、Luzon、フィリピン、1102
- St. Luke's Medical Center
-
-
Pampanga
-
Angeles City、Pampanga、フィリピン、2009
- Angeles University Foundation and Medical Center
-
-
-
-
-
Bordeaux、フランス、33076
- Centre hospitalier universitaire Pellegrin
-
Lille Cedex、フランス、59037
- CHRU LILLE - Hôpital Claude Huriez
-
Marseille、フランス、13003
- Hôpital Européen
-
Strasbourg、フランス、67098
- Hopital de Hautepierre
-
-
Finistère
-
Brest Cedex、Finistère、フランス、29609
- CHRU Brest - Hôpital Cavale Blanche
-
-
-
-
-
Cuiaba、ブラジル、78043-142
- Oncovida- Centro de Onco-Hematologia de Mato Grosso
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、ブラジル、40150-150
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia S/S - ME
-
-
MG
-
Belo Horizonte、MG、ブラジル、30150-221
- Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
-
-
Paraná
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、80030-110
- Centro de Estudos em Terapias Inovadoras-CETI
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、80440-080
- EDUMED - Educação em Saúde Ltda.
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90540-000
- LMK Serviços Médicos S/S
-
-
SP
-
Campinas、SP、ブラジル、13083-970
- Hospital de Clinicas UNICAMP
-
-
-
-
-
Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Katowice、ポーランド、40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Krakow、ポーランド、30-510
- MCM Krakow - PRATIA - PPDS
-
Krakow、ポーランド、30363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Nadarzyn、ポーランド、05-830
- NZOZ Lecznica MAK-MED s.c.
-
Poznan、ポーランド、61-545
- Klinika Reumatologii i Rehabilitacji
-
Szczecin、ポーランド、71-252
- Klinika Reumatologii, Chorob Wewnetrznych i Geriatrii PUM
-
Warszawa、ポーランド、03-291
- Centrum Medyczne AMED
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw、Dolnoslaskie、ポーランド、53224
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Biogenes Sp. z o.o.
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、ポーランド、85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Chorob Tkanki Lacznej
-
-
Lubuskie
-
Nowa Sol、Lubuskie、ポーランド、67-100
- Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、00874
- Medycyna Kliniczna
-
Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-691
- Reumatika - Centrum Reumatologii
-
-
Podlaskie
-
Bialystok、Podlaskie、ポーランド、15-077
- Gabinet Internistyczno- Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
-
-
Polska
-
Lublin、Polska、ポーランド、20582
- Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED
-
-
Warminsko-Mazurki
-
Elblag、Warminsko-Mazurki、ポーランド、82300
- Ambulatorium Barbara Bazela
-
-
-
-
-
Ciudad De México、メキシコ、11850
- Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico S.C
-
Mexico City、メキシコ、06760
- Clinosar Mexico S.A. de C.V
-
Mexico City、メキシコ、07760
- Consultorio de Reumatologia
-
Oaxaca、メキシコ、68000
- Oaxaca Site Management Organization
-
-
Coahuila
-
Torreon、Coahuila、メキシコ、27000
- Dr. Alberto Esteban Bazzoni Ruiz
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City、Distrito Federal、メキシコ、06700
- Clinica para el Diagnostico y Tratamiento de la Enfermedades
-
-
Guanajuato
-
Leon、Guanajuato、メキシコ、37000
- Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44160
- Centro Integral en Reumatologia SA de CV
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44690
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
-
Zapopan、Jalisco、メキシコ、45030
- Investigación Biomedica para el Desarrollo de Farmacos S.A. de C.V.
-
-
SLP
-
San Luis Potosi、SLP、メキシコ、78213
- Centro de Alta Especialidad Reumatologia Inv del Potosi SC
-
-
Tabasco
-
Villahermosa、Tabasco、メキシコ、89190
- Consultorio Jose Luis Garcia Figueroa
-
-
Yucatan
-
Merida、Yucatan、メキシコ、97070
- Köhler & Milstein Research
-
-
Yucatán
-
Merida、Yucatán、メキシコ、97130
- Cemdeicy S.C.P.
-
Merida、Yucatán、メキシコ、97000
- Centro Peninsular de Investigacion S.C.P
-
-
-
-
-
Bucharest、ルーマニア、11025
- SANA Medical Center
-
Bucuresti、ルーマニア、011172
- Spitalul Clinic Sf Maria Bucuresti
-
Bucuresti、ルーマニア、020475
- Spitalul Clinic "Dr. Ioan Cantacuzino"
-
-
Brașov
-
Brasov、Brașov、ルーマニア、500283
- C.M.D.T.A. Neomed
-
-
București
-
Bucureti、București、ルーマニア、14461
- Spitalul Euroclinic
-
-
Cluj
-
Napoca、Cluj、ルーマニア、40006
- Napoca Emergency Clinical County Hospital
-
-
Dolj
-
Craiova、Dolj、ルーマニア、200642
- Craiova Emergency Clinical County Hospital
-
-
-
-
-
Chelyabinsk、ロシア連邦、454076
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Kazan、ロシア連邦、420103
- City Hospital # 7
-
Moscow、ロシア連邦、115522
- V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology
-
Moscow、ロシア連邦、117997
- Russian National Research Medical University n.a. N.I.Pirogov
-
Moscow、ロシア連邦、119049
- City Clinical Hospital 1 named after N.I. Pirogov
-
Novosibirsk、ロシア連邦、630099
- Research Institute of Clinical Immunology
-
Novosibirsk、ロシア連邦、630117
- Institute of Cytology and Genetics of Siberian Branch of Russian Academy of Medical Sciences
-
Omsk、ロシア連邦、644111
- Regional Hospital - Omsk
-
Orenburg、ロシア連邦、460018
- Orenburg State Medical Academy of Roszdrav
-
Rursk、ロシア連邦、305007
- Kursk Regional Clinical Hospital
-
Ryazan、ロシア連邦、390026
- Ryazan State Medical University
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、194044
- Russian Medical Military Academy n.a. S.M. Kirov
-
Smolensk、ロシア連邦、214025
- Departmental Hospital at Smolensk Station "rzhd" JSC
-
Ufa、ロシア連邦、450005
- Kuvatov Republican Clinical Hospital
-
Zonova、ロシア連邦、630061
- LLC Medical Center Zdorovaya Semiya
-
-
Moskva
-
Moscow、Moskva、ロシア連邦
- Moscow City Clinical Hospital Number 52
-
-
Saint Petersburg
-
St. Petersburg、Saint Petersburg、ロシア連邦、197372
- LLC MK Med
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing、中国、100730
- Beijing Peking Union Medical College Hospital
-
Shanghai、中国、200040
- Shanghai Huashan Hospital Affil to Fu Dan University
-
Shenyang、中国、110001
- China Medical University (CMU) - First Affiliated Hospital
-
Suzhou Shi、中国、215000
- The First Affliated Hospital of Suzhou University
-
Zhengzhou、中国、450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou Universtiy
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- First Affiliated Hospital of the Harbin Medical University
-
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Jiangxi
-
Pingxiang、Jiangxi、中国、337000
- Pingxiang People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130033
- China-Japan Union Hospital, CJUH.
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi、Xinjiang、中国、830001
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- Ningbo First Hospital
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-
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Pretoria、南アフリカ、0002
- University of Pretoria
-
-
Durban
-
Umhlanga、Durban、南アフリカ、4319
- Suite 509 Umhlanga Netcare Medical Centre
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
- Wits Clinical Research
-
Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0002
- Jakaranda Hospital
-
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Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7405
- Vincent Pallotti Hospital
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7500
- Panorama Medical Centre
-
Stellenbosch、Western Cape、南アフリカ、7600
- Winelands Medical Research Centre
-
-
-
-
-
Dalin Township、台湾、622
- Hualien Tzu-Chi Hospital
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Kaohsiung、台湾、81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung、台湾、83301
- Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
-
Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan City、台湾、71004
- Chi-Mei Medical Center
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taoyuan City、台湾、33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
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Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Korea
-
Daegu、Korea、大韓民国、41944
- Kyung Pook National University Hospital
-
Daejeon、Korea、大韓民国、35015
- Chungnam national university hospital
-
Incheon、Korea、大韓民国、21565
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul、Korea、大韓民国、06591
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
Seoul、Korea、大韓民国、04763
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul、Korea、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
-
-
-
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Fukuoka、日本、810-8539
- Hamanomachi Hospital
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Fukuoka、日本、810 8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
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Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University Hospital
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Tokyo、日本、104-8560
- St. Luke's International Hospital
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Tokyo、日本、1600035
- Keio University Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu、Fukuoka、日本、807-8556
- University of Occupational and Enviromental Health
-
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Hokkaido
-
Asahikawa、Hokkaido、日本、070-8644
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
-
Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
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Hyogo
-
Himeji、Hyogo、日本、670-8540
- Jp Red Cross Society Himeji Hp
-
Kobe、Hyogo、日本、650-0017
- Kobe University Hospital
-
-
Kagawa
-
Kita-gun、Kagawa、日本、761-0793
- Kagawa University Hospital
-
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Miyagi
-
Sendai-shi、Miyagi、日本、980-8574
- Tohoku University Hospital
-
-
Okinawa
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Tomigusuku、Okinawa、日本、901-0243
- Tomishiro Central Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu、Shizuoka、日本、430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-Ku、Tokyo、日本、113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Shinagawa、Tokyo、日本、142-8555
- Showa University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -研究JAHZ(NCT03616912)または研究JAIA(NCT03616964)などの元の研究の最終治療研究訪問を完了しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バリシチニブ 2mg
参加者は、2 mg バリシチニブ錠剤 1 錠と、バリシチニブ 4 mg に相当するプラセボ錠剤 1 錠を毎日経口投与されました (QD)。
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経口投与。
経口投与。
他の名前:
|
実験的:バリシチニブ4mg
参加者は、4 mg バリシチニブ錠剤 1 錠と、2 mg バリシチニブに相当するプラセボ錠剤 1 錠を QD 経口投与されました。
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経口投与。
経口投与。
他の名前:
|
実験的:プラセボからバリシチニブ 2 mg
元の研究(JAHZまたはJAIA)でプラセボを投与された参加者は、バリシチニブ2 mgをQD経口投与する群に無作為に割り付けられた。
|
経口投与。
経口投与。
他の名前:
|
実験的:プラセボからバリシチニブ 4 mg
元の研究(JAHZまたはJAIA)でプラセボを投与された参加者は、バリシチニブ4 mgをQD経口投与する群に無作為に割り付けられた。
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経口投与。
経口投与。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中に発症した有害事象(TEAE)が発生した参加者の割合
時間枠:第134週
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TEAE を持つ参加者の割合。 治療中に発現したAE(TEAE)は、JAIM試験における治験治療の初回投与後、かつ解析期間中の最終来院日以前に最初に発生した、または重症度が悪化した事象として定義される。 分析期間は、治療期間に最大 30 日間の休薬後の追跡期間を加えたものとして定義されます。 因果関係に関係なく、重篤な有害事象およびその他の重篤でない有害事象の概要は、「報告された有害事象」モジュールにあります。 |
第134週
|
特別に関心のある有害事象(AESI)のある参加者の割合
時間枠:第134週
|
AESI を持つ参加者の割合。
AESIは、感染症、陽性判定された動脈血栓塞栓性イベント(ATE)、陽性判定された静脈血栓塞栓性イベント(VTE)、陽性判定された主要有害心血管イベント(MACE)、その他の陽性判定された心血管イベント、死亡、アナフィラキシー反応、過敏症、血管浮腫、悪性腫瘍で構成されていました。 。
|
第134週
|
重篤な有害事象(SAE)のある参加者の割合
時間枠:第134週
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SAEを有する参加者の割合。 SAE とは、次のいずれかの結果をもたらす、この研究で得られたあらゆる AE です。初期または長期の入院。生命を脅かす経験(つまり、即死の危険)。持続的または重大な障害/無能力。先天異常/先天異常;直ちに生命を脅かすものではなく、死亡や入院につながる可能性もないが、患者を危険にさらす可能性がある、または上記の定義に挙げた他の転帰のいずれかを防ぐために介入が必要となる可能性がある重要な医療事象。 因果関係にかかわらず、すべての SAE の概要は、「報告された有害事象」セクションにあります。 |
第134週
|
治験薬の一時中断を経験した参加者の割合
時間枠:第134週
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治験薬を一時的に中断した参加者の割合。
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第134週
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治験薬を永久に中止した参加者の割合
時間枠:第134週
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治験製品を永久に中止した参加者の割合。
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第134週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
全身性エリテマトーデス レスポンダーインデックス 4 (SRI-4) 反応を達成した参加者の割合
時間枠:第134週
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SRI-4 反応は、1) 全身性エリテマトーデス疾患活動性指数 2000 (SLEDAI-2K) の合計スコアが 4 ポイント以上減少している、2) 新たな英国諸島ループス評価グループ (BILAG) A がなく、1 以下として定義されます。新しい BILAG B ドメイン スコア、および 3) 疾患活動性の医師全体評価 (PGA) の悪化なし (悪化とは、0 ~ 3 の視覚的アナログ スケールでベースラインから 0.3 以上の増加と定義されます)。 SLEDAI-2K 評価は、0 (症状なし) ~ 105 (すべての定義された症状の存在) の合計スコアを持つ 24 項目で構成され、スコアが高いほど疾患活動性の増加を表します。 BILAG インデックス: 全身性エリテマトーデス (SLE) に関連する臨床徴候、症状、または検査パラメータを 9 つの臓器系に分けて評価します。 各臓器系について、A=重度の疾患、B=中等度の疾患、C=軽度に安定した疾患、D=不活性だが以前は活性、E=不活性で一度も影響を受けていない。 PGA は、疾患活動性を 0 ~ 3 の視覚的アナログスケール (1= 軽度、2= 中等度、3= 重度) で評価します。 |
第134週
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ループス低疾患活動性状態(LLDAS)を達成した参加者の割合
時間枠:48週目
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LLDAS を達成した参加者の割合。
LLDAS は、疾患活動性が低い状態に達している患者を特定するために設計された複合尺度です。
LLDAS 反応基準は次のとおりです。(1) SLEDAI-2K <=4、主要臓器系 (CNS、血管、腎臓、心肺、体質) に活動がない。ここで、「活動なし」は、これらの主要な臓器系内の SLEDAI-2K のすべての項目が 0 に等しいと定義されます。 (2) 前回の来院と比較してループス疾患活動性の新しい特徴がない。ここで、「新しい特徴」は次のいずれかとして定義されます。 SLEDAI-2K 24 項目が 0 から 0 より大きく変更されました。 (3) PGA (スケール 0 ~ 3)、<=1; (4) 現在のプレドニゾロン (または同等品) の用量が 1 日あたり 7.5 mg 未満。
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48週目
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プレドニゾン用量のベースラインからの変化
時間枠:48週目までのベースライン
|
プレドニゾン用量のベースラインからの変化。
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48週目までのベースライン
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エリテマトーデス国家評価 (SELENA) - 全身性エリテマトーデス疾患活動性指数 (SLEDAI) 再燃指数再燃率におけるエストロゲンの年次安全性
時間枠:48週目までのベースライン
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SELENA-SLEDAI ツールは、狼瘡患者の 24 の異なる疾患記述子にわたる疾患活動性を評価するために使用される累積加重指数です。
患者の SELENA-SLEDAI 合計スコアは、すべての顕著なループス関連記述子 (発作、精神病、器質性脳症候群、視覚障害、脳神経障害、ループス頭痛、脳血管障害、血管炎、関節炎、筋炎、尿路円柱、血尿、タンパク尿) の合計です。 、膿尿、新たな発疹、脱毛症、粘膜潰瘍、胸膜炎、心膜炎、補体低下、DNA結合の増加、発熱、血小板減少症、白血球減少症)。
合計スコアは 0 ~ 105 の範囲にあり、スコアが高いほど疾患活動性の程度がより顕著であることを表します。
年間フレア率は、フレアの数をフレアの露出時間(日数)で割った値に 365.25 を乗じて計算されます。
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48週目までのベースライン
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皮膚エリテマトーデスの疾患面積および重症度指数(CLASI)総活動性スコアがベースラインで10以上であり、CLASI総活動性スコアが50%以上減少している参加者の割合
時間枠:48週目
|
CLASI は、病気の活動性と損傷を個別に定量化する単一ページのツールです。
活動性スコアは、紅斑、鱗屑、粘膜病変、最近の脱毛、炎症性脱毛症の有無により点数化されます。
合計スコアは個々のスコアの合計を表し、範囲は 0 ~ 70 です。
より重篤な症状に対しては、より高いスコアが与えられます。
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48週目
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圧痛関節数のベースラインからの変化
時間枠:48週目までのベースライン
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圧痛のある関節の数は、肩 2 つ、肘 2 つ、手首 2 つ、中手指節関節 10 つ、親指の指節間関節 2 つ、親指の指節間関節 8 つを含む 28 個の関節 (両側に 14 個) の検査によって決定されます。近位指節間関節、および 2 つの膝。
関節を評価し、圧痛があるかどうかに分類します。
LS 平均は、治療、ベースラインの疾患活動性 (総 SLEDAI-2K <10; >=10)、ベースラインのコルチコステロイド用量 (<10 mg/日; >=10 mg/日のプレドニゾンまたは同等)、地域(北米、中南米/メキシコ、ヨーロッパ、アジア、世界のその他の地域)、訪問(カテゴリ変数として)、ベースライン値、治療ごとの交互作用、およびベースライン値と訪問ごとの交互作用。
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48週目までのベースライン
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腫れた関節数のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン トラフ 48 週目
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腫れた関節の数は、肩 2 個、肘 2 個、手首 2 個、中手指節関節 10 個、親指の指節間関節 2 個、近位指節間関節 8 個を含む 28 個の関節 (両側に 14 個) の検査によって決定されます。関節と2つの膝。
関節が評価され、腫れているか腫れていないかに分類されます。
LS 平均は、治療、ベースライン疾患活動性 (合計 SLEDAI-2K <10; >=10)、ベースライン コルチコステロイド用量 (<10 mg/日; >=10 mg/日プレドニゾンまたは同等物)、地域 (北部) を含む MMRM 分析を使用して計算されました。アメリカ、中南米/メキシコ、ヨーロッパ、アジアおよび世界のその他の地域)、訪問(カテゴリ変数として)、ベースライン値、治療と訪問の相互作用、およびベースライン値と訪問の相互作用。
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ベースライン トラフ 48 週目
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全身性狼瘡のベースラインからの変化 国際協力クリニック/米国リウマチ学会 (SLICC/ACR) 損傷指数合計スコア
時間枠:48週目までのベースライン
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SLICC/ACR 損傷指数は、狼瘡の発症以来発生する、6 か月間持続する (臨床評価によって確認される) 不可逆的な機能障害として定義される損傷を評価するための検証済みの手段であり、加重スコアリング システムに基づいています。
このインデックスは、原因に関係なく、SLE の参加者に発生した損害を、実証された内容、表面、基準、および判別の妥当性とともに記録します。
スコア 0 は損傷がないことを示します。
合計最大スコアは 47 で、スコアの増加は疾患の重症度の増加を示します。
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48週目までのベースライン
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最悪の痛みの数値評価スケール (NRS) のベースラインからの変化
時間枠:48週目までのベースライン
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最悪の痛みNRSのベースラインからの変化。
11 段階の数値評価スケール (NRS) (0 ~ 10) を使用して評価されます。0 は「痛みなし」を表し、10 は「想像できる最悪の痛み」を表します。
患者の痛みの全体的な重症度は、過去 7 日間の痛みの最悪のレベルを最もよく表す数値を選択することによって示されます。
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48週目までのベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16832
- I4V-MC-JAIM (その他の識別子:Eli Lilly and Company)
- 2017-005028-11 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない