Studie baricitinibu u účastníků se systémovým lupus erythematodes (SLE) (SLE-BRAVE-X)
12. května 2023 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Dvojitě zaslepená, multicentrická studie fáze 3 k hodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti baricitinibu u pacientů se systémovým lupus erythematodes (SLE)
Důvodem této dlouhodobé studie je zjistit, jak bezpečný a účinný je studovaný lék známý jako baricitinib u účastníků se systémovým lupus erythematodes (SLE), kteří absolvovali závěrečnou léčebnou návštěvu studie I4V-MC-JAHZ (NCT03616912) nebo studie I4V -MC-JAIA (NCT03616964).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1147
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Mendoza, Argentina, M5500CPH
- IR Medical Center S.A. Instituto de Reumatologia
-
Tucumán, Argentina, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1046
- Aprillus Asistencia e Investigacion de Arcis Salud SRL
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1111AAH
- DOM Centro de Reumatología
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COS
- Framingham Centro Médico
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DVC
- Cer Instituto Medico
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
- Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aire
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentina, C1430EGF
- Clínica Adventista Belgrano
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Sanatorio Britanico
-
-
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Austrálie, 2019
- Optimus Clinical Research
-
-
Queensland
-
Maroochydore, Queensland, Austrálie, 4558
- The Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
- Emeritus Research
-
Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
- St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Cuiaba, Brazílie, 78043-142
- Oncovida- Centro de Onco-Hematologia de Mato Grosso
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 40150-150
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia S/S - ME
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brazílie, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80030-110
- Centro de Estudos em Terapias Inovadoras-CETI
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80440-080
- EDUMED - Educação em Saúde Ltda.
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90540-000
- LMK Serviços Médicos S/S
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brazílie, 13083-970
- Hospital de Clinicas UNICAMP
-
-
-
-
-
Osorno, Chile, 5290000
- Clinica Alemana de Osorno
-
Santiago, Chile, 7510186
- Sociedad Medica Del Aparato Locomotor SA
-
Santiago, Chile
- Prosalud y cia. Ltda.
-
Vina del Mar, Chile, 2570017
- CINVEC- Estudos Clínicos Quinta Región Limitada
-
-
Los Ríos
-
Valdivia, Los Ríos, Chile, 5110683
- Clinical Research Chile SpA
-
-
Región Metropolitana De Santia
-
Providencia, Región Metropolitana De Santia, Chile, 7500587
- Enroll SpA
-
-
-
-
-
Rijeka, Chorvatsko, 51000
- Klinicki bolnicki centar Rijeka
-
Split, Chorvatsko, 21000
- University Hospital Split
-
-
-
-
Batangas
-
Lipa, Batangas, Filipíny, 4217
- Mary Mediatrix Medical Center
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filipíny, 6000
- Cebu Doctors Hospital
-
Cebu City, Cebu, Filipíny, 6000
- Chong Hua Hospital
-
-
Davao Del Norte
-
Davao, Davao Del Norte, Filipíny, 8000
- Southern Philippines Medical Center
-
-
Luzon
-
Makati, Luzon, Filipíny, 1229
- Makati Medical Center
-
Quezon City, Luzon, Filipíny, 1102
- St. Luke's Medical Center
-
-
Pampanga
-
Angeles City, Pampanga, Filipíny, 2009
- Angeles University Foundation and Medical Center
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Centre hospitalier universitaire Pellegrin
-
Lille Cedex, Francie, 59037
- CHRU LILLE - Hôpital Claude Huriez
-
Marseille, Francie, 13003
- Hôpital Européen
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Hopital de Hautepierre
-
-
Finistère
-
Brest Cedex, Finistère, Francie, 29609
- CHRU Brest - Hôpital Cavale Blanche
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum Amsterdam
-
-
Fryslân
-
Leeuwarden, Fryslân, Holandsko, 8934 AD
- Medische Centrum Leeuwarden
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380060
- CIMS Hospital Private Limited
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380005
- Panchshil Hospital
-
Rajkot, Gujarat, Indie, 360004
- Shree Giriraj Hospital
-
Surat, Gujarat, Indie, 395002
- Nirmal Hospital Private Limited
-
Vadodara, Gujarat, Indie, 390007
- Sterling Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560010
- ChanRe Rheumatology And Immunology Center And Research
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
- St. John Medical College & Hospital
-
Hubli, Karnataka, Indie, 580021
- Sushruta Multispecialty Hospital & Research Center Pvt Ltd
-
Madhav Nagar, Manipal, Karnataka, Indie, 576104
- Kasturba Medical College Hospital, Mangalore
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440012
- Jasleen Hospital
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422101
- Synexus Affiliate - Sujata Birla Hospital & Medical Research Center
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302017
- Fortis Escorts Hospital
-
-
Telengana
-
Secunderabad, Telengana, Indie, 500003
- Krishna Institute of Medical Science
-
-
-
-
-
Milano, Itálie, 20122
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Pisa, Itálie, 56126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
Roma, Itálie, 00161
- Azienda Policlinico Umberto I
-
Udine, Itálie, 33100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Della Misericordia
-
-
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5262000
- Sheba Medical Center
-
-
Ḥeifā
-
Haifa, Ḥeifā, Izrael, 3436212
- Carmel Hospital
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 810-8539
- Hamanomachi Hospital
-
Fukuoka, Japonsko, 810 8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 1600035
- Keio university hospital
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 807-8556
- University of Occupational and Enviromental Health
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japonsko, 070-8644
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyogo
-
Himeji, Hyogo, Japonsko, 670-8540
- Jp Red Cross Society Himeji Hp
-
Kobe, Hyogo, Japonsko, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japonsko, 761-0793
- Kagawa University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
-
Okinawa
-
Tomigusuku, Okinawa, Japonsko, 901-0243
- Tomishiro Central Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Japonsko, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Shinagawa, Tokyo, Japonsko, 142-8555
- Showa University Hospital
-
-
-
-
-
Pretoria, Jižní Afrika, 0002
- University of Pretoria
-
-
Durban
-
Umhlanga, Durban, Jižní Afrika, 4319
- Suite 509 Umhlanga Netcare Medical Centre
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
- WITS Clinical Research
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0002
- Jakaranda Hospital
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7405
- Vincent Pallotti Hospital
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7500
- Panorama Medical Centre
-
Stellenbosch, Western Cape, Jižní Afrika, 7600
- Winelands Medical Research Centre
-
-
-
-
-
Chia, Kolumbie
- Preventive Care Ltdac
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie
- HPTU-El Hospital con alma Pablo Tobon Uribe
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbie, 080020
- Clinica de la Costa
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbie
- Circaribe SAS
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbie
- Idearg S.A.S.
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbie, 12345
- Servimed S.A.S.
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Kolumbie
- Centro de Medicina Interna
-
-
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Korea
-
Daegu, Korea, Korejská republika, 41944
- Kyung Pook National University Hospital
-
Daejeon, Korea, Korejská republika, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Incheon, Korea, Korejská republika, 21565
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul, Korea, Korejská republika, 06591
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
Seoul, Korea, Korejská republika, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korea, Korejská republika, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1023
- Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest, Maďarsko, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Budapest, Maďarsko, 1036
- Qualiclinic
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Debrecen, Maďarsko, 4004
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Pecs, Maďarsko, 7632
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
-
Szeged, Maďarsko, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont I. Belgyogyaszati Klinika
-
Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
- Vita Verum Egeszsegugyi Szolgaltato Bt
-
-
Békés
-
Gyula, Békés, Maďarsko, 5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
-
Veszprém City
-
Veszprem, Veszprém City, Maďarsko, 8200
- Vital Medical Center
-
-
-
-
-
Ciudad De México, Mexiko, 11850
- Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico S.C
-
Mexico City, Mexiko, 06760
- Clinosar Mexico S.A. de C.V
-
Mexico City, Mexiko, 07760
- Consultorio de Reumatologia
-
Oaxaca, Mexiko, 68000
- Oaxaca Site Management Organization
-
-
Coahuila
-
Torreon, Coahuila, Mexiko, 27000
- Dr. Alberto Esteban Bazzoni Ruiz
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 06700
- Clinica para el Diagnostico y Tratamiento de la Enfermedades
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, 37000
- Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44160
- Centro Integral en Reumatologia SA de CV
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44690
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45030
- Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
-
-
SLP
-
San Luis Potosi, SLP, Mexiko, 78213
- Centro de Alta Especialidad Reumatologia Inv del Potosi SC
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Mexiko, 89190
- Consultorio Jose Luis Garcia Figueroa
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexiko, 97070
- Köhler & Milstein Research
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Mexiko, 97130
- Cemdeicy S.C.P.
-
Merida, Yucatán, Mexiko, 97000
- Centro Peninsular de Investigacion S.C.P
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Německo, 13125
- Immanuel Krankenhaus Rheuma Klinik Berlin Buch
-
Berlin, Německo, 14059
- Schlosspark Klinik
-
Köln, Německo, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Německo, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Německo, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Německo, 81337
- Klinikum der Universität München Großhadern
-
Würzburg, Bayern, Německo, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55131
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Německo, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
Leipzig, Sachsen, Německo, 4103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Katowice, Polsko, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Krakow, Polsko, 30-510
- MCM Krakow - PRATIA - PPDS
-
Krakow, Polsko, 30363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Nadarzyn, Polsko, 05-830
- NZOZ Lecznica MAK-MED s.c.
-
Poznan, Polsko, 61-545
- Klinika Reumatologii i Rehabilitacji
-
Szczecin, Polsko, 71-252
- Klinika Reumatologii, Chorob Wewnetrznych i Geriatrii PUM
-
Warszawa, Polsko, 03-291
- Centrum Medyczne AMED
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 53224
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Biogenes Sp. z o.o.
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Chorob Tkanki Lacznej
-
-
Lubuskie
-
Nowa Sol, Lubuskie, Polsko, 67-100
- Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 00874
- Medycyna Kliniczna
-
Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-691
- Reumatika - Centrum Reumatologii
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Polsko, 15-077
- Gabinet Internistyczno- Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
-
-
Polska
-
Lublin, Polska, Polsko, 20582
- Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED
-
-
Warminsko-Mazurki
-
Elblag, Warminsko-Mazurki, Polsko, 82300
- Ambulatorium Barbara Bazela
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Rakousko, 4020
- A O Krankenhaus der Elisabethinen
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 11025
- SANA Medical Center
-
Bucuresti, Rumunsko, 011172
- Spitalul Clinic Sf Maria Bucuresti
-
Bucuresti, Rumunsko, 020475
- Spitalul Clinic "Dr. Ioan Cantacuzino"
-
-
Brașov
-
Brasov, Brașov, Rumunsko, 500283
- C.M.D.T.A. Neomed
-
-
București
-
Bucureti, București, Rumunsko, 14461
- Spitalul Euroclinic
-
-
Cluj
-
Napoca, Cluj, Rumunsko, 40006
- Napoca Emergency Clinical County Hospital
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200642
- Craiova Emergency Clinical County Hospital
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ruská Federace, 454076
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Kazan, Ruská Federace, 420103
- City Hospital # 7
-
Moscow, Ruská Federace, 115522
- V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology
-
Moscow, Ruská Federace, 117997
- Russian National Research Medical University n.a. N.I.Pirogov
-
Moscow, Ruská Federace, 119049
- City Clinical Hospital 1 named after N.I. Pirogov
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630099
- Research Institute of Clinical Immunology
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630117
- Institute of Cytology and Genetics of Siberian Branch of Russian Academy of Medical Sciences
-
Omsk, Ruská Federace, 644111
- Regional Hospital - Omsk
-
Orenburg, Ruská Federace, 460018
- Orenburg State Medical Academy of Roszdrav
-
Rursk, Ruská Federace, 305007
- Kursk Regional Clinical Hospital
-
Ryazan, Ruská Federace, 390026
- Ryazan State Medical University
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 194044
- Russian Medical Military Academy n.a. S.M. Kirov
-
Smolensk, Ruská Federace, 214025
- Departmental Hospital at Smolensk Station "rzhd" JSC
-
Ufa, Ruská Federace, 450005
- Kuvatov Republican Clinical Hospital
-
Zonova, Ruská Federace, 630061
- LLC Medical Center Zdorovaya Semiya
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Ruská Federace
- Moscow City Clinical Hospital Number 52
-
-
Saint Petersburg
-
St. Petersburg, Saint Petersburg, Ruská Federace, 197372
- LLC MK Med
-
-
-
-
-
Doncaster, Spojené království, DN2 5LT
- Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Leeds, Spojené království, LS7 4SA
- Leeds Teaching Hospital
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Spojené království, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
-
London
-
Leytonstone, London, Spojené království, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
Tooting, London, Spojené království, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
-
Surrey
-
London, Surrey, Spojené království, SE1 9RT
- Guys/St. Thomas Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
- Achieve Clinical Research, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P. C.
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Wallace Rheumatic Studies Center
-
Covina, California, Spojené státy, 91722
- Medvin Clinical Research - Weidmann
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Providence Medical Foundation
-
Hemet, California, Spojené státy, 92543
- MD Medical Corporation
-
Poway, California, Spojené státy, 92064
- ACRC Studies
-
Upland, California, Spojené státy, 91786
- Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
-
Whittier, California, Spojené státy, 90602
- Medvin Clinical Research - Weidmann
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
- Denver Arthritis Clinic - Lowry
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
- New England Research Associates
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- Arthritis and Rheumatic Disease
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
- Lakes Research, LLC
-
Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
- Millennium Research
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
- IRIS Research and Development, LLC
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
- Integral Rheumatology & Immunology Specialists
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613-1244
- Forcare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
- Tampa Medical Group, P.A.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
- Piedmont Healthcare
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
- North Georgia Rheumatology, PC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
- Arthritis Center of Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Advanced Rheumatology, PC
-
Saint Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Glacir View Research Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89519
- Allied Clinical Research
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88011
- Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
-
-
New York
-
Canton, New York, Spojené státy, 13617
- St. Lawrence Health System
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 11201
- NYU Langone
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
- Box Arthritis & Rheumatology of the Carolinas, PLLC
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Joint and Muscle Medical Care
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
- Medication Management
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
-
Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
- Paramount Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
- Arthritis & Rheumatology Center of Oklahoma PLLC
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104-5046
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- East Penn Rheumatology Associates
-
Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
- Clinical Research Center of Reading,LLC
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29486
- Articularis Healthcare d/b/a/ Low Country Rheumatology, PA
-
-
Tennessee
-
Crossville, Tennessee, Spojené státy, 38555
- Eagle Medical
-
Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
- West Tennessee Research Institute
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
- Accurate Clinical Management
-
Colleyville, Texas, Spojené státy, 76034
- Dr. Dhiman Basu Private Practice
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77089
- Accurate Clinical Research
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77004
- Rheumatology Center Of Houston
-
Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
- Southwest Rheumatology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Accurate Clinical Research, Inc.
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77382
- Advanced Rheumatology of Houston
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Spojené státy, 22205
- Arthritis Clinic of Northern VA, P.C.
-
Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
- Spectrum Medical Inc.
-
-
Wisconsin
-
Glendale, Wisconsin, Spojené státy, 53217
- Rheumatic Disease Center
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Niska Banja, Srbsko, 18205
- Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
-
Novi Sad, Srbsko, 21000
- Clinical center of Vojvodina
-
-
-
-
-
Dalin Township, Tchaj-wan, 622
- Hualien Tzu-Chi Hospital
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan City, Tchaj-wan, 71004
- Chi-Mei Medical Center
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taoyuan City, Tchaj-wan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 638 00
- Revmatologie.s.r.o.
-
Olomouc, Česko, 775 20
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Pardubice, Česko, 53002
- Arthrohelp S.R.O.
-
Praha 2, Česko, 128 08
- VFN a 1 LF University Karlovy
-
-
Praha, Hlavní Mešto
-
Praha 2, Praha, Hlavní Mešto, Česko, 12850
- Revmatologicky ustav
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Čína, 100730
- Beijing Peking Union Medical College Hospital
-
Shanghai, Čína, 200040
- Shanghai Huashan Hospital Affil to Fu Dan University
-
Shenyang, Čína, 110001
- China Medical University (CMU) - First Affiliated Hospital
-
Suzhou Shi, Čína, 215000
- The First Affliated Hospital of Suzhou University
-
Zhengzhou, Čína, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou Universtiy
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
- First Affiliated Hospital of the Harbin Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Jiangxi
-
Pingxiang, Jiangxi, Čína, 337000
- PingXiang People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130033
- China-Japan Union Hospital, CJUH.
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Čína, 830001
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- The second affiliated hospital of zhejiang university school of medicine
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
-
-
-
Larissa, Řecko, 41 221
- Regional General University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Řecko, 54636
- Kianous Stavros
-
Thessaloniki, Řecko, 54642
- Gen. Hosp. of Thessaloniki "Hippokration"
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Řecko, 11527
- Gen Hospital of Athens G Gennimatas
-
-
Irakleío
-
Heraklion, Irakleío, Řecko, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 8036
- Corporacio Sanitaria Clinic
-
Sevilla, Španělsko, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Alicante
-
La Vila Joiosa, Alicante, Španělsko, 03570
- Hospital Marina Baixa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Corporacion Sanitaria Parc Tauli
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Španělsko, 28944
- Hospital De Fuenlabrada
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36200
- Hospital Do Meixoeiro
-
-
-
-
Sankt Gallen
-
st.Gallen, Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvovat studijní návštěvu závěrečné léčby původní studie, jako je studie JAHZ (NCT03616912) nebo studie JAIA (NCT03616964).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2 mg baricitinibu
Účastníci dostávali jednu 2 mg tabletu baricitinibu a jednu placebo tabletu odpovídající 4 mg baricitinibu podávanou perorálně každý den (QD).
|
Podává se ústně.
Podává se ústně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 4 mg baricitinibu
Účastníci dostali jednu 4 mg tabletu baricitinibu a jednu placebo tabletu odpovídající 2 mg baricitinibu podávanou perorálně QD.
|
Podává se ústně.
Podává se ústně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Placebo na 2 mg baricitinibu
Účastníci, kteří dostávali placebo v původní studii (JAHZ nebo JAIA), byli randomizováni k užívání 2 mg baricitinibu podávaného perorálně QD.
|
Podává se ústně.
Podává se ústně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Placebo na 4 mg baricitinibu
Účastníci, kteří dostávali placebo v původní studii (JAHZ nebo JAIA), byli randomizováni k podávání 4 mg baricitinibu perorálně QD.
|
Podává se ústně.
Podává se ústně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: Týden 134
|
Procento účastníků s TEAE. AE související s léčbou (TEAE) je definována jako událost, která se poprvé objevila nebo se její závažnost zhoršila po první dávce studijní léčby ve studii JAIM a v den nebo před datem poslední návštěvy během období analýzy. Období analýzy je definováno jako období léčby plus až 30 dní sledování bez léků. Souhrn závažných a jiných nezávažných nežádoucích příhod bez ohledu na kauzalitu se nachází v modulu Hlášené nežádoucí příhody. |
Týden 134
|
|
Procento účastníků s nežádoucími událostmi zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: Týden 134
|
Procento účastníků s AESI.
AESI se skládala z infekcí, pozitivně hodnocených arteriálních tromboembolických příhod (ATE), pozitivně hodnocených žilních tromboembolických příhod (VTE), pozitivně hodnocených závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE), jiných pozitivně hodnocených kardiovaskulárních příhod, úmrtí, anafylaktických reakcí, přecitlivělosti, angioedému a malignit .
|
Týden 134
|
|
Procento účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: Týden 134
|
Procento účastníků s SAE. SAE je jakákoli AE z této studie, která vede k jednomu z následujících výsledků: Smrt; Počáteční nebo prodloužená hospitalizace v nemocnici; Život ohrožující zážitek (tj. bezprostřední riziko smrti); Trvalé nebo významné postižení/neschopnost; Vrozená anomálie/vrozená vada; Důležité zdravotní události, které nemusí bezprostředně ohrožovat život nebo vést k úmrtí nebo hospitalizaci, ale mohou ohrozit pacienta nebo mohou vyžadovat zásah k zabránění některému z dalších následků uvedených ve výše uvedené definici. Souhrn všech SAE, bez ohledu na kauzalitu, je umístěn v sekci Hlášené nežádoucí účinky. |
Týden 134
|
|
Procento účastníků s dočasným přerušením průzkumu produktu
Časové okno: Týden 134
|
Procento účastníků s dočasným přerušením zkoušeného produktu.
|
Týden 134
|
|
Procento účastníků s trvalým přerušením výroby zkoumaných produktů
Časové okno: Týden 134
|
Procento účastníků s trvalým ukončením zkoušeného produktu.
|
Týden 134
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli odpovědi na systémový lupus erythematodes Index 4 (SRI-4)
Časové okno: Týden 134
|
Odpověď SRI-4 definovaná jako 1) větší nebo rovno 4bodovému snížení celkového skóre Indexu aktivity onemocnění systémového lupus erythematodes 2000 (SLEDAI-2K) 2) žádná nová skupina pro hodnocení lupusu na Britských ostrovech (BILAG) A a ne více než 1 nové BILAG doménové skóre B a 3) žádné zhoršení v Physician Global Assessment (PGA) of Disease Activity (zhoršení definované jako zvýšení >=0,3 od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále 0-3). Hodnocení SLEDAI-2K se skládá z 24 položek s celkovým skóre 0 (žádné symptomy) až 105 (přítomnost všech definovaných symptomů), přičemž vyšší skóre představuje zvýšenou aktivitu onemocnění. BILAG Index: hodnocení klinických příznaků, symptomů nebo laboratorních parametrů souvisejících se systémovým lupus erythematodes (SLE), rozdělených do 9 orgánových systémů. Pro každý orgánový systém A = těžké onemocnění, B = středně těžké onemocnění, C = mírné stabilní onemocnění, D = neaktivní, ale dříve aktivní, E = neaktivní a nikdy postižené. PGA hodnotí aktivitu onemocnění na vizuální analogové škále od 0 do 3 (1=mírná, 2=střední, 3=závažná). |
Týden 134
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli stavu nízké aktivity lupusu (LLDAS)
Časové okno: 48. týden
|
Procento účastníků, kteří dosáhli LLDAS.
LLDAS je složené opatření určené k identifikaci pacientů dosahujících stavu nízké aktivity onemocnění.
Kritéria odpovědi LLDAS byla: (1) SLEDAI-2K <=4, bez aktivity v hlavních orgánových systémech (CNS, vaskulární, renální, kardiorespirační a konstituční); kde „žádná aktivita“ je definována jako všechny položky SLEDAI-2K v rámci těchto hlavních orgánových systémů rovné 0. (2) žádné nové rysy aktivity lupusového onemocnění ve srovnání s předchozí návštěvou, kde „nový rys“ je definován jako kterýkoli z položky SLEDAI-2K 24 změněny z 0 na větší než 0; (3) PGA (škála 0-3), <=1; (4) současná dávka prednisolonu (nebo ekvivalentní) <=7,5 mg denně.
|
48. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dávce prednisonu
Časové okno: Výchozí stav až do týdne 48
|
Změna dávky prednisonu oproti výchozí hodnotě.
|
Výchozí stav až do týdne 48
|
|
Anualizovaná bezpečnost estrogenů u lupus erythematodes National Assessment (SELENA) – index aktivity onemocnění systémového lupus erythematodes (SLEDAI) Index vzplanutí Míra vzplanutí
Časové okno: Výchozí stav až do týdne 48
|
Nástroj SELENA-SLEDAI je kumulativní a vážený index používaný k hodnocení aktivity onemocnění napříč 24 různými deskriptory onemocnění u pacientů s lupusem.
Celkové skóre pacienta SELENA-SLEDAI je součtem všech výrazných deskriptorů souvisejících s lupusem (záchvat, psychóza, organický mozkový syndrom, porucha zraku, porucha hlavových nervů, lupus bolest hlavy, cerebrovaskulární příhoda, vaskulitida, artritida, myositida, močové odlitky, hematurie, proteinurie pyurie, nová vyrážka, alopecie, slizniční vředy, pohrudnice, perikarditida, nízký komplement, zvýšená vazba DNA, horečka, trombocytopenie, leukopenie).
Celkové skóre může klesnout mezi 0 a 105, přičemž vyšší skóre představuje významnější stupeň aktivity onemocnění.
Anualizovaná míra vzplanutí se vypočítá jako počet vzplanutí dělený dobou expozice vzplanutí ve dnech vynásobený 365,25.
|
Výchozí stav až do týdne 48
|
|
Procento účastníků s oblastí a indexem závažnosti kožního lupus erythematodes (CLASI) celkové skóre aktivity ≥10 na začátku s ≥50% snížením celkového skóre aktivity CLASI
Časové okno: 48. týden
|
CLASI je jednostránkový nástroj, který samostatně kvantifikuje aktivitu onemocnění a poškození.
Pro skóre aktivity se přidělují body za přítomnost erytému, šupiny, léze na sliznicích, nedávnou ztrátu vlasů a zánětlivou alopecii.
Celkové skóre představuje součet jednotlivých skóre a pohybuje se od 0 do 70.
Vyšší skóre se uděluje za závažnější projevy.
|
48. týden
|
|
Změna od základní linie v počtu spojů nabídek
Časové okno: Výchozí stav až do týdne 48
|
Počet citlivých a bolestivých kloubů se stanoví vyšetřením 28 kloubů (14 na každé straně), které zahrnují: 2 ramena, 2 lokty, 2 zápěstí, 10 metakarpofalangeálních kloubů, 2 interfalangeální klouby palce, 8 proximální interfalangeální klouby a 2 kolena.
Klouby jsou posouzeny a klasifikovány jako citlivé nebo necitlivé.
Průměr LS byl vypočten pomocí analýzy Mixed Model Repeated Measures (MMRM) s léčbou, základní aktivitou onemocnění (celková SLEDAI-2K <10; >=10), základní dávkou kortikosteroidů (<10 mg/den; >=10 mg/den prednisonem nebo ekvivalent), region (Severní Amerika, Střední/Jižní Amerika/Mexiko, Evropa, Asie a zbytek světa), návštěva (jako kategorická proměnná), výchozí hodnota, interakce mezi ošetřením a interakcí podle výchozí hodnoty.
|
Výchozí stav až do týdne 48
|
|
Změna od základní linie v počtu oteklých kloubů
Časové okno: Základní úroveň po 48. týden
|
Počet oteklých kloubů se určuje vyšetřením 28 kloubů (14 na každé straně), které zahrnují: 2 ramena, 2 lokty, 2 zápěstí, 10 metakarpofalangeálních kloubů, 2 interfalangeální klouby palce, 8 proximálních interfalangeálních kloubů klouby a 2 kolena.
Klouby se posuzují a klasifikují jako oteklé nebo neoteklé.
Průměr LS byl vypočten pomocí analýzy MMRM s léčbou, základní aktivitou onemocnění (celková SLEDAI-2K <10; >=10), základní dávkou kortikosteroidů (<10 mg/den; >=10 mg/den prednisonu nebo ekvivalentu), oblastí (sever Amerika, Střední/Jižní Amerika/Mexiko, Evropa, Asie a zbytek světa), návštěva (jako kategorická proměnná), výchozí hodnota, interakce mezi jednotlivými návštěvami a interakce mezi základní hodnotou a hodnotou návštěvy.
|
Základní úroveň po 48. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty u systémového lupusu International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology (SLICC/ACR) Index poškození Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav až do týdne 48
|
Index poškození SLICC/ACR je validovaný nástroj pro hodnocení poškození, definovaného jako nevratné poškození, nepřetržitě přetrvávající po dobu 6 měsíců (zjištěno klinickým hodnocením), vyskytující se od začátku lupusu, a je založen na systému váženého bodování.
Tento index zaznamenává poškození vyskytující se u účastníků se SLE bez ohledu na příčinu, s prokázaným obsahem, tváří, kritériem a diskriminační platností.
Skóre 0 znamená žádné poškození.
Celkové maximální skóre je 47 a zvyšující se skóre ukazuje na zvyšující se závažnost onemocnění.
|
Výchozí stav až do týdne 48
|
|
Změna od výchozí hodnoty v číselné stupnici nejhorší bolesti (NRS)
Časové okno: Výchozí stav až do týdne 48
|
Změna od výchozí hodnoty v nejhorší bolesti NRS.
Hodnotí se pomocí 11bodové numerické hodnotící škály (NRS) (0-10), kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší bolest, kterou si lze představit".
Celková závažnost pacientovy bolesti je indikována výběrem čísla, které nejlépe popisuje nejhorší úroveň bolesti za posledních 7 dní.
|
Výchozí stav až do týdne 48
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16832
- I4V-MC-JAIM (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
- 2017-005028-11 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později.
Data budou k dispozici po neomezenou dobu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .