En undersøgelse af baricitinib hos deltagere med systemisk lupus erythematosus (SLE) (SLE-BRAVE-X)
12. maj 2023 opdateret af: Eli Lilly and Company
En fase 3, dobbeltblind, multicenterundersøgelse til evaluering af langsigtet sikkerhed og effektivitet af baricitinib hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE)
Grunden til denne langsigtede undersøgelse er at se, hvor sikkert og effektivt studielægemidlet kendt som baricitinib er hos deltagere med systemisk lupus erythematosus (SLE), som har afsluttet det sidste behandlingsbesøg i undersøgelse I4V-MC-JAHZ (NCT03616912) eller undersøgelse I4V -MC-JAIA (NCT03616964).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1147
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
- Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
-
Mendoza, Argentina, M5500CPH
- IR Medical Center S.A. Instituto de Reumatologia
-
Tucumán, Argentina, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1046
- Aprillus Asistencia e Investigacion de Arcis Salud SRL
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1111AAH
- DOM Centro de Reumatología
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902COS
- Framingham Centro Medico
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DVC
- Cer Instituto Medico
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
- Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aire
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentina, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Sanatorio Britanico
-
-
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, Australien, 2019
- Optimus Clinical Research
-
-
Queensland
-
Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
- The Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australien, 3124
- Emeritus Research
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Cuiaba, Brasilien, 78043-142
- Oncovida- Centro de Onco-Hematologia de Mato Grosso
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 40150-150
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia S/S - ME
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80030-110
- Centro de Estudos em Terapias Inovadoras-CETI
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80440-080
- EDUMED - Educação em Saúde Ltda.
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90540-000
- LMK Serviços Médicos S/S
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasilien, 13083-970
- Hospital de Clinicas UNICAMP
-
-
-
-
-
Osorno, Chile, 5290000
- Clinica Alemana de Osorno
-
Santiago, Chile, 7510186
- Sociedad Medica Del Aparato Locomotor SA
-
Santiago, Chile
- Prosalud y cia. Ltda.
-
Vina del Mar, Chile, 2570017
- CINVEC- Estudos Clínicos Quinta Región Limitada
-
-
Los Ríos
-
Valdivia, Los Ríos, Chile, 5110683
- Clinical Research Chile SpA
-
-
Región Metropolitana De Santia
-
Providencia, Región Metropolitana De Santia, Chile, 7500587
- Enroll SpA
-
-
-
-
-
Chia, Colombia
- Preventive Care Ltdac
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- HPTU-El Hospital con alma Pablo Tobon Uribe
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
- Clinica de la Costa
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia
- Circaribe SAS
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia
- Idearg S.A.S.
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia, 12345
- Servimed S.A.S.
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia
- Centro de Medicina Interna
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454076
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420103
- City Hospital # 7
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115522
- V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
- Russian National Research Medical University n.a. N.I.Pirogov
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119049
- City Clinical Hospital 1 named after N.I. Pirogov
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630099
- Research Institute of Clinical Immunology
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630117
- Institute of Cytology and Genetics of Siberian Branch of Russian Academy of Medical Sciences
-
Omsk, Den Russiske Føderation, 644111
- Regional Hospital - Omsk
-
Orenburg, Den Russiske Føderation, 460018
- Orenburg State Medical Academy of Roszdrav
-
Rursk, Den Russiske Føderation, 305007
- Kursk Regional Clinical Hospital
-
Ryazan, Den Russiske Føderation, 390026
- Ryazan State Medical University
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
- Russian Medical Military Academy n.a. S.M. Kirov
-
Smolensk, Den Russiske Føderation, 214025
- Departmental Hospital at Smolensk Station "rzhd" JSC
-
Ufa, Den Russiske Føderation, 450005
- Kuvatov Republican Clinical Hospital
-
Zonova, Den Russiske Føderation, 630061
- LLC Medical Center Zdorovaya Semiya
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, Den Russiske Føderation
- Moscow City Clinical Hospital Number 52
-
-
Saint Petersburg
-
St. Petersburg, Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197372
- LLC MK Med
-
-
-
-
-
Doncaster, Det Forenede Kongerige, DN2 5LT
- Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS7 4SA
- Leeds Teaching Hospital
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Det Forenede Kongerige, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
-
London
-
Leytonstone, London, Det Forenede Kongerige, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
Tooting, London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
- St George's Hospital
-
-
Surrey
-
London, Surrey, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Guys/St. Thomas Hospital
-
-
-
-
Batangas
-
Lipa, Batangas, Filippinerne, 4217
- Mary Mediatrix Medical Center
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filippinerne, 6000
- Cebu Doctors Hospital
-
Cebu City, Cebu, Filippinerne, 6000
- Chong Hua Hospital
-
-
Davao Del Norte
-
Davao, Davao Del Norte, Filippinerne, 8000
- Southern Philippines Medical Center
-
-
Luzon
-
Makati, Luzon, Filippinerne, 1229
- Makati Medical Center
-
Quezon City, Luzon, Filippinerne, 1102
- St. Luke's Medical Center
-
-
Pampanga
-
Angeles City, Pampanga, Filippinerne, 2009
- Angeles University Foundation and Medical Center
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
- Achieve Clinical Research, LLC
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P. C.
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- Wallace Rheumatic Studies Center
-
Covina, California, Forenede Stater, 91722
- Medvin Clinical Research - Weidmann
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
- Providence Medical Foundation
-
Hemet, California, Forenede Stater, 92543
- MD Medical Corporation
-
Poway, California, Forenede Stater, 92064
- ACRC Studies
-
Upland, California, Forenede Stater, 91786
- Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
-
Whittier, California, Forenede Stater, 90602
- Medvin Clinical Research - Weidmann
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
- Denver Arthritis Clinic - Lowry
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
- New England Research Associates
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
- Arthritis and Rheumatic Disease
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
-
Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
- Lakes Research, LLC
-
Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 32174
- Millennium Research
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- IRIS Research and Development, LLC
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- Integral Rheumatology & Immunology Specialists
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613-1244
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
- Tampa Medical Group, P.A.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
- Piedmont Healthcare
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
- North Georgia Rheumatology, PC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
- Arthritis Center of Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
- Advanced Rheumatology, PC
-
Saint Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Glacir View Research Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89519
- Allied Clinical Research
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88011
- Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
-
-
New York
-
Canton, New York, Forenede Stater, 13617
- St. Lawrence Health System
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 11201
- NYU Langone
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
- Box Arthritis & Rheumatology of the Carolinas, PLLC
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Joint and Muscle Medical Care
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
- Medication Management
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
-
Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
- Paramount Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
- Arthritis & Rheumatology Center of Oklahoma PLLC
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104-5046
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
- East Penn Rheumatology Associates
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
- Clinical Research Center of Reading,LLC
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29486
- Articularis Healthcare d/b/a/ Low Country Rheumatology, PA
-
-
Tennessee
-
Crossville, Tennessee, Forenede Stater, 38555
- Eagle Medical
-
Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38305
- West Tennessee Research Institute
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521
- Accurate Clinical Management
-
Colleyville, Texas, Forenede Stater, 76034
- Dr. Dhiman Basu Private Practice
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77089
- Accurate Clinical Research
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
- Rheumatology Center Of Houston
-
Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
- Southwest Rheumatology, P.A.
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Accurate Clinical Research, Inc.
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77382
- Advanced Rheumatology of Houston
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205
- Arthritis Clinic of Northern VA, P.C.
-
Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
- Spectrum Medical Inc.
-
-
Wisconsin
-
Glendale, Wisconsin, Forenede Stater, 53217
- Rheumatic Disease Center
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Centre hospitalier universitaire Pellegrin
-
Lille Cedex, Frankrig, 59037
- CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez
-
Marseille, Frankrig, 13003
- Hopital Europeen
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Hôpital de Hautepierre
-
-
Finistère
-
Brest Cedex, Finistère, Frankrig, 29609
- CHRU Brest - Hôpital Cavale Blanche
-
-
-
-
-
Larissa, Grækenland, 41 221
- Regional General University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- Kianous Stavros
-
Thessaloniki, Grækenland, 54642
- Gen. Hosp. of Thessaloniki "Hippokration"
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grækenland, 11527
- Gen Hospital of Athens G Gennimatas
-
-
Irakleío
-
Heraklion, Irakleío, Grækenland, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum Amsterdam
-
-
Fryslân
-
Leeuwarden, Fryslân, Holland, 8934 AD
- Medische Centrum Leeuwarden
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
- CIMS Hospital Private Limited
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380005
- Panchshil hospital
-
Rajkot, Gujarat, Indien, 360004
- Shree Giriraj Hospital
-
Surat, Gujarat, Indien, 395002
- Nirmal Hospital Private Limited
-
Vadodara, Gujarat, Indien, 390007
- Sterling Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560010
- ChanRe Rheumatology And Immunology Center And Research
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
- St. John Medical College & Hospital
-
Hubli, Karnataka, Indien, 580021
- Sushruta Multispecialty Hospital & Research Center Pvt Ltd
-
Madhav Nagar, Manipal, Karnataka, Indien, 576104
- Kasturba Medical College Hospital, Mangalore
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
- Jasleen Hospital
-
Nashik, Maharashtra, Indien, 422101
- Synexus Affiliate - Sujata Birla Hospital & Medical Research Center
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302017
- Fortis Escorts Hospital
-
-
Telengana
-
Secunderabad, Telengana, Indien, 500003
- Krishna Institute Of Medical Science
-
-
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Sheba medical center
-
-
Ḥeifā
-
Haifa, Ḥeifā, Israel, 3436212
- Carmel Hospital
-
-
-
-
-
Milano, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
Roma, Italien, 00161
- Azienda Policlinico Umberto I
-
Udine, Italien, 33100
- Azienda ospedaliera Santa Maria della Misericordia
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 810-8539
- Hamanomachi Hospital
-
Fukuoka, Japan, 810 8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Tokyo, Japan, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Tokyo, Japan, 1600035
- Keio University Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8556
- University of Occupational and Enviromental Health
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japan, 070-8644
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyogo
-
Himeji, Hyogo, Japan, 670-8540
- Jp Red Cross Society Himeji Hp
-
Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japan, 761-0793
- Kagawa University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
-
Okinawa
-
Tomigusuku, Okinawa, Japan, 901-0243
- Tomishiro Central Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Shinagawa, Tokyo, Japan, 142-8555
- Showa University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kina, 100730
- Beijing Peking Union Medical College Hospital
-
Shanghai, Kina, 200040
- Shanghai Huashan Hospital Affil to Fu Dan University
-
Shenyang, Kina, 110001
- China Medical University (CMU) - First Affiliated Hospital
-
Suzhou Shi, Kina, 215000
- The First Affliated Hospital of Suzhou University
-
Zhengzhou, Kina, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou Universtiy
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- First Affiliated Hospital of the Harbin Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Jiangxi
-
Pingxiang, Jiangxi, Kina, 337000
- Pingxiang People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130033
- China-Japan Union Hospital, CJUH.
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kina, 830001
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Korea
-
Daegu, Korea, Korea, Republikken, 41944
- Kyung Pook National University Hospital
-
Daejeon, Korea, Korea, Republikken, 35015
- Chungnam National University Hospital
-
Incheon, Korea, Korea, Republikken, 21565
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul, Korea, Korea, Republikken, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
Seoul, Korea, Korea, Republikken, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
Seoul, Korea, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatien, 51000
- Klinicki Bolnicki Centar Rijeka
-
Split, Kroatien, 21000
- University Hospital Split
-
-
-
-
-
Ciudad De México, Mexico, 11850
- Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico S.C
-
Mexico City, Mexico, 06760
- Clinosar Mexico S.A. de C.V
-
Mexico City, Mexico, 07760
- Consultorio de Reumatologia
-
Oaxaca, Mexico, 68000
- Oaxaca Site Management Organization
-
-
Coahuila
-
Torreon, Coahuila, Mexico, 27000
- Dr. Alberto Esteban Bazzoni Ruiz
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 06700
- Clinica para el Diagnostico y Tratamiento de la Enfermedades
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
- Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44160
- Centro Integral en Reumatologia SA de CV
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44690
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45030
- Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
-
-
SLP
-
San Luis Potosi, SLP, Mexico, 78213
- Centro de Alta Especialidad Reumatologia Inv del Potosi SC
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Mexico, 89190
- Consultorio Jose Luis Garcia Figueroa
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexico, 97070
- Köhler & Milstein Research
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Mexico, 97130
- Cemdeicy S.C.P.
-
Merida, Yucatán, Mexico, 97000
- Centro Peninsular de Investigacion S.C.P
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Krakow, Polen, 30-510
- MCM Krakow - PRATIA - PPDS
-
Krakow, Polen, 30363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Nadarzyn, Polen, 05-830
- NZOZ Lecznica MAK-MED s.c.
-
Poznan, Polen, 61-545
- Klinika Reumatologii i Rehabilitacji
-
Szczecin, Polen, 71-252
- Klinika Reumatologii, Chorob Wewnetrznych i Geriatrii PUM
-
Warszawa, Polen, 03-291
- Centrum Medyczne AMED
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 53224
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Biogenes Sp. z o.o.
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Chorob Tkanki Lacznej
-
-
Lubuskie
-
Nowa Sol, Lubuskie, Polen, 67-100
- Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00874
- Medycyna Kliniczna
-
Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-691
- Reumatika - Centrum Reumatologii
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-077
- Gabinet Internistyczno- Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
-
-
Polska
-
Lublin, Polska, Polen, 20582
- Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED
-
-
Warminsko-Mazurki
-
Elblag, Warminsko-Mazurki, Polen, 82300
- Ambulatorium Barbara Bazela
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 11025
- Sana Medical Center
-
Bucuresti, Rumænien, 011172
- Spitalul Clinic Sf Maria Bucuresti
-
Bucuresti, Rumænien, 020475
- Spitalul Clinic "Dr. Ioan Cantacuzino"
-
-
Brașov
-
Brasov, Brașov, Rumænien, 500283
- C.M.D.T.A. Neomed
-
-
București
-
Bucureti, București, Rumænien, 14461
- Spitalul Euroclinic
-
-
Cluj
-
Napoca, Cluj, Rumænien, 40006
- Napoca Emergency Clinical County Hospital
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumænien, 200642
- Craiova Emergency Clinical County Hospital
-
-
-
-
Sankt Gallen
-
st.Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Military Medical Academy
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Institute of Rheumatology
-
Belgrade, Serbien, 11000
- University Clinical Center of Serbia
-
Niska Banja, Serbien, 18205
- Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
-
Novi Sad, Serbien, 21000
- Clinical Center of Vojvodina
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 8036
- Corporacio Sanitaria Clinic
-
Sevilla, Spanien, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Alicante
-
La Vila Joiosa, Alicante, Spanien, 03570
- Hospital Marina Baixa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporación Sanitaria Parc Taulí
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28944
- Hospital De Fuenlabrada
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36200
- Hospital Do Meixoeiro
-
-
-
-
-
Pretoria, Sydafrika, 0002
- University of Pretoria
-
-
Durban
-
Umhlanga, Durban, Sydafrika, 4319
- Suite 509 Umhlanga Netcare Medical Centre
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
- Wits Clinical Research
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
- Jakaranda Hospital
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7405
- Vincent Pallotti Hospital
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7500
- Panorama Medical Centre
-
Stellenbosch, Western Cape, Sydafrika, 7600
- Winelands Medical Research Centre
-
-
-
-
-
Dalin Township, Taiwan, 622
- Hualien Tzu-Chi Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan City, Taiwan, 71004
- Chi-Mei Medical Center
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 638 00
- Revmatologie.s.r.o.
-
Olomouc, Tjekkiet, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Pardubice, Tjekkiet, 53002
- Arthrohelp S.R.O.
-
Praha 2, Tjekkiet, 128 08
- VFN a 1 LF University Karlovy
-
-
Praha, Hlavní Mešto
-
Praha 2, Praha, Hlavní Mešto, Tjekkiet, 12850
- Revmatologicky Ustav
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Immanuel Krankenhaus Rheuma Klinik Berlin Buch
-
Berlin, Tyskland, 14059
- Schlosspark Klinik
-
Köln, Tyskland, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland, 81337
- Klinikum der Universität München Großhadern
-
Würzburg, Bayern, Tyskland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 4103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1023
- Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest, Ungarn, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Qualiclinic
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Debrecen, Ungarn, 4004
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Pecs, Ungarn, 7632
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont I. Belgyogyaszati Klinika
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Vita Verum Egeszsegugyi Szolgaltato Bt
-
-
Békés
-
Gyula, Békés, Ungarn, 5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
-
Veszprém City
-
Veszprem, Veszprém City, Ungarn, 8200
- Vital Medical Center
-
-
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Østrig, 4020
- A O Krankenhaus der Elisabethinen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har afsluttet det afsluttende behandlingsstudiebesøg for en oprindelig undersøgelse, såsom undersøgelse JAHZ (NCT03616912) eller undersøgelse JAIA (NCT03616964).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2 mg baricitinib
Deltagerne modtog en 2 mg Baricitinib-tablet og en placebotablet, der matchede 4 mg Baricitinib, administreret oralt hver dag (QD).
|
Indgives oralt.
Indgives oralt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 4 mg baricitinib
Deltagerne modtog en 4 mg Baricitinib-tablet og en placebotablet, der matchede 2 mg Baricitinib, administreret oralt QD.
|
Indgives oralt.
Indgives oralt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Placebo til 2 mg Baricitinib
Deltagere, som fik placebo i det oprindelige studie (JAHZ eller JAIA), blev randomiseret til at modtage 2 mg Baricitinib administreret oralt QD.
|
Indgives oralt.
Indgives oralt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Placebo til 4 mg Baricitinib
Deltagere, som fik placebo i det oprindelige studie (JAHZ eller JAIA), blev randomiseret til at modtage 4 mg Baricitinib administreret oralt QD.
|
Indgives oralt.
Indgives oralt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Uge 134
|
Procentdel af deltagere med TEAE'er. En behandlings-emergent AE (TEAE) er defineret som en hændelse, der først opstod eller forværredes i sværhedsgrad efter den første dosis af undersøgelsesbehandlingen i undersøgelse JAIM og på eller før den sidste besøgsdato i analyseperioden. Analyseperioden er defineret som behandlingsperioden plus op til 30 dages friopfølgningstid. En oversigt over alvorlige og andre ikke-alvorlige bivirkninger, uanset årsagssammenhæng, findes i modulet Rapporterede bivirkninger. |
Uge 134
|
|
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser af særlig interesse (AESI'er)
Tidsramme: Uge 134
|
Procentdel af deltagere med AESI'er.
AESI bestod af infektioner, positivt bedømte arterielle tromboemboliske hændelser (ATE), positivt bedømte venøse tromboemboliske hændelser (VTE), positivt bedømte alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE), andre positivt bedømte kardiovaskulære hændelser, dødsfald, anafylaktiske reaktioner, overfølsomhed og maligniteter, angioødem, .
|
Uge 134
|
|
Procentdel af deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Uge 134
|
Procentdel af deltagere med SAE'er. En SAE er enhver AE fra denne undersøgelse, der resulterer i et af følgende udfald: Død; Indledende eller længerevarende indlæggelse; En livstruende oplevelse (det vil sige umiddelbar risiko for at dø); Vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; Medfødt anomali/fødselsdefekt; Vigtige medicinske hændelser, der måske ikke umiddelbart er livstruende eller resulterer i død eller hospitalsindlæggelse, men som kan bringe patienten i fare eller kan kræve intervention for at forhindre et af de andre udfald, der er anført i definitionen ovenfor. En oversigt over alle SAE'er, uanset årsagssammenhæng, findes i afsnittet Rapporterede bivirkninger. |
Uge 134
|
|
Procentdel af deltagere med midlertidige undersøgelsesproduktafbrydelser
Tidsramme: Uge 134
|
Procentdel af deltagere med midlertidige produktafbrydelser.
|
Uge 134
|
|
Procentdel af deltagere med permanente afbrydelser af undersøgelsesprodukter
Tidsramme: Uge 134
|
Procentdel af deltagere med permanent afbrydelse af undersøgelsesprodukt.
|
Uge 134
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en systemisk lupus erythematosus-responder indeks 4 (SRI-4)-respons
Tidsramme: Uge 134
|
SRI-4-respons defineret som 1) større end eller lig med 4-punkts reduktion i Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K) total score 2) ingen ny British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) A og ikke mere end 1 ny BILAG B-domæne-score og 3) ingen forværring i Physician Global Assessment (PGA) af sygdomsaktivitet (forværring defineret som en stigning på >=0,3 fra baseline på en 0-3 visuel analog skala). SLEDAI-2K-vurderingen består af 24 elementer med en samlet score på 0 (ingen symptomer) til 105 (tilstedeværelse af alle definerede symptomer) med højere score, der repræsenterer øget sygdomsaktivitet. BILAG-indeks: vurdering af kliniske tegn, symptomer eller laboratorieparametre relateret til systemisk lupus erythematosus (SLE), opdelt i 9 organsystemer. For hvert organsystem A=alvorlig sygdom,B=moderat sygdom,C=mild stabil sygdom,D=inaktiv,men tidligere aktiv,E=inaktiv og aldrig påvirket. PGA vurderer sygdomsaktivitet på en visuel analog skala fra 0 til 3 (1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig). |
Uge 134
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår en Lupus Low Disease Activity State (LLDAS)
Tidsramme: Uge 48
|
Procentdel af deltagere, der opnår en LLDAS.
LLDAS er et sammensat mål designet til at identificere patienter, der opnår en tilstand med lav sygdomsaktivitet.
LLDAS-responskriterierne var: (1) SLEDAI-2K <=4, uden aktivitet i større organsystemer (CNS, vaskulær, renal, kardiorespiratorisk og konstitutionel); hvor "ingen aktivitet" er defineret som alle elementer af SLEDAI-2K inden for disse større organsystemer lig med 0. (2) ingen nye træk ved lupus sygdomsaktivitet sammenlignet med tidligere besøg, hvor den "nye funktion" er defineret som nogen af SLEDAI-2K 24-elementerne blev ændret fra 0 til større end 0; (3) PGA (skala 0-3), <=1; (4) nuværende prednisolon (eller tilsvarende) dosis <=7,5 mg dagligt.
|
Uge 48
|
|
Ændring fra baseline i prednisondosis
Tidsramme: Baseline til og med uge 48
|
Ændring fra baseline i prednison dosis.
|
Baseline til og med uge 48
|
|
Årlig sikkerhed for østrogener i Lupus Erythematosus National Assessment (SELENA)-Systemisk Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) Flare Index Flare Rate
Tidsramme: Baseline til og med uge 48
|
SELENA-SLEDAI-værktøjet er et kumulativt og vægtet indeks, der bruges til at vurdere sygdomsaktivitet på tværs af 24 forskellige sygdomsdeskriptorer hos patienter med lupus.
En patients SELENA-SLEDAI totalscore er summen af alle markerede lupus-relaterede deskriptorer (anfald, psykose, organisk hjernesyndrom, synsforstyrrelser, kranienervesygdom, lupus hovedpine, cerebrovaskulær ulykke, vaskulitis, arthritis, myositis, uringips, hæmaturi, proteinuri , pyuri, nyt udslæt, alopeci, slimhindesår, pleurisy, pericarditis, lavt komplement, øget DNA-binding, feber, trombocytopeni, leukopeni).
En samlet score kan falde mellem 0 og 105, hvor en højere score repræsenterer en mere signifikant grad af sygdomsaktivitet.
Den annualiserede flare rate beregnes som antallet af flares divideret med flare eksponeringstiden i dage ganget med 365,25.
|
Baseline til og med uge 48
|
|
Procentdel af deltagere med kutan lupus erythematosus sygdomsområde og sværhedsindeks (CLASI) Samlet aktivitetsscore ≥10 ved baseline med ≥50 % reduktion i CLASIs samlede aktivitetsscore
Tidsramme: Uge 48
|
CLASI er et enkeltsidet værktøj, der særskilt kvantificerer sygdomsaktivitet og skader.
For aktivitetsscoren gives point for tilstedeværelsen af erytem, skæl, slimhindelæsioner, nyligt hårtab og inflammatorisk alopeci.
Den samlede score repræsenterer summen af de individuelle score og går fra 0 til 70.
Højere score tildeles for mere alvorlige manifestationer.
|
Uge 48
|
|
Ændring fra baseline i tæller for fælles bud
Tidsramme: Baseline til og med uge 48
|
Antallet af ømme og smertefulde led bestemmes ved undersøgelse af 28 led (14 på hver side), som omfatter: de 2 skuldre, de 2 albuer, de 2 håndled, de 10 metacarpophalangeale led, tommelfingerens 2 interphalangeale led, de 8 proksimale interfalangeale led, og de 2 knæ.
Fugerne vurderes og klassificeres som bud eller ikke bud.
LS-gennemsnittet blev beregnet ved hjælp af Mixed Model Repeated Measures (MMRM) analyse med behandling, baseline sygdomsaktivitet (total SLEDAI-2K <10; >=10), baseline kortikosteroiddosis (<10 mg/dag; >=10 mg/dag prednison eller tilsvarende), region (Nordamerika, Central-/Sydamerika/Mexico, Europa, Asien og Resten af verden), besøg (som kategorisk variabel), baselineværdi, behandling-for-besøg-interaktion og baseline-værdi-for-besøg-interaktion.
|
Baseline til og med uge 48
|
|
Ændring fra baseline i hævede led
Tidsramme: Baseline gennem uge 48
|
Antallet af hævede led bestemmes ved undersøgelse af 28 led (14 på hver side), som omfatter: de 2 skuldre, de 2 albuer, de 2 håndled, de 10 metacarpophalangeale led, tommelfingerens 2 interphalangeale led, de 8 proksimale interphalangeale led. led, og de 2 knæ.
Leddene vurderes og klassificeres som hævede eller ikke hævede.
LS-middelværdi blev beregnet ved hjælp af MMRM-analyse med behandling, baseline sygdomsaktivitet (total SLEDAI-2K <10; >=10), baseline kortikosteroiddosis (<10 mg/dag; >=10 mg/dag prednison eller tilsvarende), region (nord). Amerika, Central/Sydamerika/Mexico, Europa, Asien og Resten af verden), besøg (som kategorisk variabel), baseline værdi, behandling-for-besøg interaktion og baseline værdi-for-besøg interaktion.
|
Baseline gennem uge 48
|
|
Ændring fra baseline i Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology (SLICC/ACR) Damage Index Total Score
Tidsramme: Baseline til og med uge 48
|
SLICC/ACR-skadeindekset er et valideret instrument til at vurdere skader, defineret som irreversibel svækkelse, vedvarende vedvarende i 6 måneder (konstateret ved klinisk vurdering), opstået siden begyndelsen af lupus, og det er baseret på et vægtet scoringssystem.
Dette indeks registrerer skader, der opstår hos deltagere med SLE uanset årsag, med påvist indhold, ansigt, kriterium og diskriminerende gyldighed.
En score på 0 indikerer ingen skade.
Samlet maksimal score er 47, og stigende score indikerer stigende sygdoms sværhedsgrad.
|
Baseline til og med uge 48
|
|
Ændring fra baseline i Worst Pain Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Baseline til og med uge 48
|
Ændring fra baseline i Worst Pain NRS.
Det vurderes ved hjælp af en 11-punkts Numeric Rating Scale (NRS) (0-10), hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værst tænkelige smerte".
Den overordnede sværhedsgrad af en patients smerte angives ved at vælge det tal, der bedst beskriver det værste smerteniveau i løbet af de seneste 7 dage.
|
Baseline til og med uge 48
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16832
- I4V-MC-JAIM (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2017-005028-11 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der er senere.
Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning.
IPD-delingsadgangskriterier
Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .