전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자를 대상으로 한 바리시티닙 연구 (SLE-BRAVE-X)
2023년 5월 12일 업데이트: Eli Lilly and Company
전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자에서 바리시티닙의 장기적 안전성 및 효능을 평가하기 위한 3상, 이중맹검, 다기관 연구
이 장기 연구의 이유는 연구 I4V-MC-JAHZ(NCT03616912) 또는 연구 I4V의 최종 치료 방문을 완료한 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 참가자에서 바리시티닙으로 알려진 연구 약물이 얼마나 안전하고 효과적인지 확인하기 위함입니다. -MC-자이아(NCT03616964).
연구 개요
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1147
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연구 장소
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Larissa, 그리스, 41 221
- Regional General University Hospital of Larissa
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Thessaloniki, 그리스, 54636
- Kianous Stavros
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Thessaloniki, 그리스, 54642
- Gen. Hosp. of Thessaloniki "Hippokration"
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 11527
- Gen Hospital of Athens G Gennimatas
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Irakleío
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Heraklion, Irakleío, 그리스, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
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Pretoria, 남아프리카, 0002
- University of Pretoria
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Durban
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Umhlanga, Durban, 남아프리카, 4319
- Suite 509 Umhlanga Netcare Medical Centre
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- Wits Clinical Research
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0002
- Jakaranda Hospital
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7405
- Vincent Pallotti Hospital
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7500
- Panorama Medical Centre
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Stellenbosch, Western Cape, 남아프리카, 7600
- Winelands Medical Research Centre
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum Amsterdam
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Fryslân
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Leeuwarden, Fryslân, 네덜란드, 8934 AD
- Medische Centrum Leeuwarden
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Dalin Township, 대만, 622
- Hualien Tzu-Chi Hospital
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Kaohsiung, 대만, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kaohsiung, 대만, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
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Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan City, 대만, 71004
- Chi-Mei Medical Center
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University Hospital
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Taoyuan City, 대만, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Korea
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Daegu, Korea, 대한민국, 41944
- Kyung Pook National University Hospital
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Daejeon, Korea, 대한민국, 35015
- Chungnam National University Hospital
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Incheon, Korea, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Hospital
-
Seoul, Korea, 대한민국, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Seoul, Korea, 대한민국, 04763
- Hanyang University Medical Center
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Seoul, Korea, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Berlin, 독일, 10117
- Charité Campus Virchow-Klinikum
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Berlin, 독일, 13125
- Immanuel Krankenhaus Rheuma Klinik Berlin Buch
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Berlin, 독일, 14059
- Schlosspark Klinik
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Köln, 독일, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, 독일, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
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Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
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Bayern
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München, Bayern, 독일, 81337
- Klinikum der Universität München Großhadern
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Würzburg, Bayern, 독일, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, 독일, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
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Leipzig, Sachsen, 독일, 4103
- Universitatsklinikum Leipzig
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Chelyabinsk, 러시아 연방, 454076
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
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Kazan, 러시아 연방, 420103
- City Hospital # 7
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Moscow, 러시아 연방, 115522
- V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology
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Moscow, 러시아 연방, 117997
- Russian National Research Medical University n.a. N.I.Pirogov
-
Moscow, 러시아 연방, 119049
- City Clinical Hospital 1 named after N.I. Pirogov
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630099
- Research Institute of Clinical Immunology
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630117
- Institute of Cytology and Genetics of Siberian Branch of Russian Academy of Medical Sciences
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Omsk, 러시아 연방, 644111
- Regional Hospital - Omsk
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Orenburg, 러시아 연방, 460018
- Orenburg State Medical Academy of Roszdrav
-
Rursk, 러시아 연방, 305007
- Kursk Regional Clinical Hospital
-
Ryazan, 러시아 연방, 390026
- Ryazan State Medical University
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 194044
- Russian Medical Military Academy n.a. S.M. Kirov
-
Smolensk, 러시아 연방, 214025
- Departmental Hospital at Smolensk Station "rzhd" JSC
-
Ufa, 러시아 연방, 450005
- Kuvatov Republican Clinical Hospital
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Zonova, 러시아 연방, 630061
- LLC Medical Center Zdorovaya Semiya
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Moskva
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Moscow, Moskva, 러시아 연방
- Moscow City Clinical Hospital Number 52
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Saint Petersburg
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St. Petersburg, Saint Petersburg, 러시아 연방, 197372
- LLC MK Med
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Bucharest, 루마니아, 11025
- Sana Medical Center
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Bucuresti, 루마니아, 011172
- Spitalul Clinic Sf Maria Bucuresti
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Bucuresti, 루마니아, 020475
- Spitalul Clinic "Dr. Ioan Cantacuzino"
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Brașov
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Brasov, Brașov, 루마니아, 500283
- C.M.D.T.A. Neomed
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București
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Bucureti, București, 루마니아, 14461
- Spitalul Euroclinic
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Cluj
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Napoca, Cluj, 루마니아, 40006
- Napoca Emergency Clinical County Hospital
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Dolj
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Craiova, Dolj, 루마니아, 200642
- Craiova Emergency Clinical County Hospital
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Ciudad De México, 멕시코, 11850
- Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico S.C
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Mexico City, 멕시코, 06760
- Clinosar Mexico S.A. de C.V
-
Mexico City, 멕시코, 07760
- Consultorio de Reumatologia
-
Oaxaca, 멕시코, 68000
- Oaxaca Site Management Organization
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Coahuila
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Torreon, Coahuila, 멕시코, 27000
- Dr. Alberto Esteban Bazzoni Ruiz
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Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, 멕시코, 06700
- Clinica para el Diagnostico y Tratamiento de la Enfermedades
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, 멕시코, 37000
- Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C.
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44160
- Centro Integral en Reumatologia SA de CV
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44650
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44690
- Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
-
Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45030
- Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos S.A. de C.V.
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SLP
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San Luis Potosi, SLP, 멕시코, 78213
- Centro de Alta Especialidad Reumatologia Inv del Potosi SC
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Tabasco
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Villahermosa, Tabasco, 멕시코, 89190
- Consultorio Jose Luis Garcia Figueroa
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Yucatan
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Merida, Yucatan, 멕시코, 97070
- Köhler & Milstein Research
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Yucatán
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Merida, Yucatán, 멕시코, 97130
- Cemdeicy S.C.P.
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Merida, Yucatán, 멕시코, 97000
- Centro Peninsular de Investigacion S.C.P
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35216
- Achieve Clinical Research, LLC
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
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Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P. C.
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-
California
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- Wallace Rheumatic Studies Center
-
Covina, California, 미국, 91722
- Medvin Clinical Research - Weidmann
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- Providence Medical Foundation
-
Hemet, California, 미국, 92543
- MD Medical Corporation
-
Poway, California, 미국, 92064
- ACRC Studies
-
Upland, California, 미국, 91786
- Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
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Whittier, California, 미국, 90602
- Medvin Clinical Research - Weidmann
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-
Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80230
- Denver Arthritis Clinic - Lowry
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-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
- New England Research Associates
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-
Florida
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- Arthritis and Rheumatic Disease
-
Clearwater, Florida, 미국, 33765
- Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Lakes Research, LLC
-
Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- Millennium Research
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- IRIS Research and Development, LLC
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- Integral Rheumatology & Immunology Specialists
-
Tampa, Florida, 미국, 33613-1244
- ForCare Clinical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33614
- Tampa Medical Group, P.A.
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- Piedmont Healthcare
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- North Georgia Rheumatology, PC
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- Arthritis Center of Lexington
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
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-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Advanced Rheumatology, PC
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Saint Clair Shores, Michigan, 미국, 48081
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
-
Montana
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Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Glacir View Research Institute
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-
Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89519
- Allied Clinical Research
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New Mexico
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Las Cruces, New Mexico, 미국, 88011
- Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
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New York
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Canton, New York, 미국, 13617
- St. Lawrence Health System
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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New York, New York, 미국, 11201
- NYU Langone
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Box Arthritis & Rheumatology of the Carolinas, PLLC
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Joint and Muscle Medical Care
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- Medication Management
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- Paramount Medical Research
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
- Arthritis & Rheumatology Center of Oklahoma PLLC
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104-5046
- Oklahoma Medical Research Foundation
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- East Penn Rheumatology Associates
-
Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
- Clinical Research Center of Reading,LLC
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South Carolina
-
Summerville, South Carolina, 미국, 29486
- Articularis Healthcare d/b/a/ Low Country Rheumatology, PA
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Tennessee
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Crossville, Tennessee, 미국, 38555
- Eagle Medical
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Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- West Tennessee Research Institute
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79124
- Amarillo Center for Clinical Research
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Baytown, Texas, 미국, 77521
- Accurate Clinical Management
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Colleyville, Texas, 미국, 76034
- Dr. Dhiman Basu Private Practice
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- Precision Comprehensive Clinical Research Solutions
-
Houston, Texas, 미국, 77089
- Accurate Clinical Research
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- Rheumatology Center Of Houston
-
Mesquite, Texas, 미국, 75150
- Southwest Rheumatology, P.A.
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Accurate Clinical Research, Inc.
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77382
- Advanced Rheumatology of Houston
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Virginia
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Arlington, Virginia, 미국, 22205
- Arthritis Clinic of Northern VA, P.C.
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Danville, Virginia, 미국, 24541
- Spectrum Medical Inc.
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Wisconsin
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Glendale, Wisconsin, 미국, 53217
- Rheumatic Disease Center
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Cuiaba, 브라질, 78043-142
- Oncovida- Centro de Onco-Hematologia de Mato Grosso
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Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질, 40150-150
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia S/S - ME
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MG
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Belo Horizonte, MG, 브라질, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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Paraná
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Curitiba, Paraná, 브라질, 80030-110
- Centro de Estudos em Terapias Inovadoras-CETI
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Curitiba, Paraná, 브라질, 80440-080
- EDUMED - Educação em Saúde Ltda.
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90540-000
- LMK Serviços Médicos S/S
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SP
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Campinas, SP, 브라질, 13083-970
- Hospital de Clinicas UNICAMP
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Military Medical Academy
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Institute of Rheumatology
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Belgrade, 세르비아, 11000
- University Clinical Center of Serbia
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Niska Banja, 세르비아, 18205
- Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
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Novi Sad, 세르비아, 21000
- Clinical Center of Vojvodina
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Sankt Gallen
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st.Gallen, Sankt Gallen, 스위스, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
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Barcelona, 스페인, 8036
- Corporacio Sanitaria Clinic
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Sevilla, 스페인, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
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Alicante
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La Vila Joiosa, Alicante, 스페인, 03570
- Hospital Marina Baixa
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporación Sanitaria Parc Taulí
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Barcelona [Barcelona]
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Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28944
- Hospital De Fuenlabrada
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, 스페인, 36200
- Hospital Do Meixoeiro
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
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Mendoza, 아르헨티나, M5500CPH
- IR Medical Center S.A. Instituto de Reumatologia
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Tucumán, 아르헨티나, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, 아르헨티나, 1046
- Aprillus Asistencia e Investigacion de Arcis Salud SRL
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Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1111AAH
- DOM Centro de Reumatología
-
La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B1902COS
- Framingham Centro Medico
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Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, B1878DVC
- Cer Instituto Medico
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Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, B1878GEG
- Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes
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Ciudad Autónoma De Buenos Aire
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Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, 아르헨티나, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- Sanatorio Britanico
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Doncaster, 영국, DN2 5LT
- Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Leeds, 영국, LS7 4SA
- Leeds Teaching Hospital
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Kent
-
Maidstone, Kent, 영국, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
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London
-
Leytonstone, London, 영국, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
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Tooting, London, 영국, SW17 0QT
- St George's Hospital
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-
Surrey
-
London, Surrey, 영국, SE1 9RT
- Guys/St. Thomas Hospital
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Graz, 오스트리아, 8036
- Medizinische Universität Graz
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Oberösterreich
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Linz, Oberösterreich, 오스트리아, 4020
- A O Krankenhaus der Elisabethinen
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Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5262000
- Sheba medical center
-
-
Ḥeifā
-
Haifa, Ḥeifā, 이스라엘, 3436212
- Carmel Hospital
-
-
-
-
-
Milano, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Pisa, 이탈리아, 56126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
Roma, 이탈리아, 00161
- Azienda Policlinico Umberto I
-
Udine, 이탈리아, 33100
- Azienda ospedaliera Santa Maria della Misericordia
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380060
- CIMS Hospital Private Limited
-
Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380005
- Panchshil hospital
-
Rajkot, Gujarat, 인도, 360004
- Shree Giriraj Hospital
-
Surat, Gujarat, 인도, 395002
- Nirmal Hospital Private Limited
-
Vadodara, Gujarat, 인도, 390007
- Sterling Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560010
- ChanRe Rheumatology And Immunology Center And Research
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560034
- St. John Medical College & Hospital
-
Hubli, Karnataka, 인도, 580021
- Sushruta Multispecialty Hospital & Research Center Pvt Ltd
-
Madhav Nagar, Manipal, Karnataka, 인도, 576104
- Kasturba Medical College Hospital, Mangalore
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, 인도, 440012
- Jasleen Hospital
-
Nashik, Maharashtra, 인도, 422101
- Synexus Affiliate - Sujata Birla Hospital & Medical Research Center
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302017
- Fortis Escorts Hospital
-
-
Telengana
-
Secunderabad, Telengana, 인도, 500003
- Krishna Institute Of Medical Science
-
-
-
-
-
Fukuoka, 일본, 810-8539
- Hamanomachi Hospital
-
Fukuoka, 일본, 810 8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Tokyo, 일본, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Tokyo, 일본, 1600035
- Keio University Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 807-8556
- University of Occupational and Enviromental Health
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, 일본, 070-8644
- National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyogo
-
Himeji, Hyogo, 일본, 670-8540
- Jp Red Cross Society Himeji Hp
-
Kobe, Hyogo, 일본, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, 일본, 761-0793
- Kagawa University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, 일본, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
-
Okinawa
-
Tomigusuku, Okinawa, 일본, 901-0243
- Tomishiro Central Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, 일본, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Shinagawa, Tokyo, 일본, 142-8555
- Showa University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, 중국, 100730
- Beijing Peking Union Medical College Hospital
-
Shanghai, 중국, 200040
- Shanghai Huashan Hospital Affil to Fu Dan University
-
Shenyang, 중국, 110001
- China Medical University (CMU) - First Affiliated Hospital
-
Suzhou Shi, 중국, 215000
- The First Affliated Hospital of Suzhou University
-
Zhengzhou, 중국, 450000
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou Universtiy
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- First Affiliated Hospital of the Harbin Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Jiangxi
-
Pingxiang, Jiangxi, 중국, 337000
- Pingxiang People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130033
- China-Japan Union Hospital, CJUH.
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, 중국, 830001
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 638 00
- Revmatologie.s.r.o.
-
Olomouc, 체코, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Pardubice, 체코, 53002
- Arthrohelp S.R.O.
-
Praha 2, 체코, 128 08
- VFN a 1 LF University Karlovy
-
-
Praha, Hlavní Mešto
-
Praha 2, Praha, Hlavní Mešto, 체코, 12850
- Revmatologicky Ustav
-
-
-
-
-
Osorno, 칠레, 5290000
- Clinica Alemana de Osorno
-
Santiago, 칠레, 7510186
- Sociedad Medica Del Aparato Locomotor SA
-
Santiago, 칠레
- Prosalud y cia. Ltda.
-
Vina del Mar, 칠레, 2570017
- CINVEC- Estudos Clínicos Quinta Región Limitada
-
-
Los Ríos
-
Valdivia, Los Ríos, 칠레, 5110683
- Clinical Research Chile SpA
-
-
Región Metropolitana De Santia
-
Providencia, Región Metropolitana De Santia, 칠레, 7500587
- Enroll SpA
-
-
-
-
-
Chia, 콜롬비아
- Preventive Care Ltdac
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- HPTU-El Hospital con alma Pablo Tobon Uribe
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080020
- Clinica de la Costa
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아
- Circaribe SAS
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아
- Idearg S.A.S.
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, 콜롬비아, 12345
- Servimed S.A.S.
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아
- Centro de Medicina Interna
-
-
-
-
-
Rijeka, 크로아티아, 51000
- Klinicki Bolnicki Centar Rijeka
-
Split, 크로아티아, 21000
- University Hospital Split
-
-
-
-
-
Katowice, 폴란드, 40-081
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Krakow, 폴란드, 30-510
- MCM Krakow - PRATIA - PPDS
-
Krakow, 폴란드, 30363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Nadarzyn, 폴란드, 05-830
- NZOZ Lecznica MAK-MED s.c.
-
Poznan, 폴란드, 61-545
- Klinika Reumatologii i Rehabilitacji
-
Szczecin, 폴란드, 71-252
- Klinika Reumatologii, Chorob Wewnetrznych i Geriatrii PUM
-
Warszawa, 폴란드, 03-291
- Centrum Medyczne AMED
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 53224
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Biogenes Sp. z o.o.
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Chorob Tkanki Lacznej
-
-
Lubuskie
-
Nowa Sol, Lubuskie, 폴란드, 67-100
- Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 00874
- Medycyna Kliniczna
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-691
- Reumatika - Centrum Reumatologii
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, 폴란드, 15-077
- Gabinet Internistyczno- Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
-
-
Polska
-
Lublin, Polska, 폴란드, 20582
- Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED
-
-
Warminsko-Mazurki
-
Elblag, Warminsko-Mazurki, 폴란드, 82300
- Ambulatorium Barbara Bazela
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- Centre hospitalier universitaire Pellegrin
-
Lille Cedex, 프랑스, 59037
- CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez
-
Marseille, 프랑스, 13003
- Hopital Europeen
-
Strasbourg, 프랑스, 67098
- Hôpital de Hautepierre
-
-
Finistère
-
Brest Cedex, Finistère, 프랑스, 29609
- CHRU Brest - Hôpital Cavale Blanche
-
-
-
-
Batangas
-
Lipa, Batangas, 필리핀 제도, 4217
- Mary Mediatrix Medical Center
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, 필리핀 제도, 6000
- Cebu Doctors Hospital
-
Cebu City, Cebu, 필리핀 제도, 6000
- Chong Hua Hospital
-
-
Davao Del Norte
-
Davao, Davao Del Norte, 필리핀 제도, 8000
- Southern Philippines Medical Center
-
-
Luzon
-
Makati, Luzon, 필리핀 제도, 1229
- Makati Medical Center
-
Quezon City, Luzon, 필리핀 제도, 1102
- St. Luke's Medical Center
-
-
Pampanga
-
Angeles City, Pampanga, 필리핀 제도, 2009
- Angeles University Foundation and Medical Center
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1023
- Budai Irgalmasrendi Korhaz
-
Budapest, 헝가리, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Budapest, 헝가리, 1036
- Qualiclinic
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Debrecen, 헝가리, 4004
- Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
-
Pecs, 헝가리, 7632
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Szeged, 헝가리, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont I. Belgyogyaszati Klinika
-
Székesfehérvár, 헝가리, 8000
- Vita Verum Egeszsegugyi Szolgaltato Bt
-
-
Békés
-
Gyula, Békés, 헝가리, 5700
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
-
Veszprém City
-
Veszprem, Veszprém City, 헝가리, 8200
- Vital Medical Center
-
-
-
-
New South Wales
-
Botany, New South Wales, 호주, 2019
- Optimus Clinical Research
-
-
Queensland
-
Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
- The Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, 호주, 3124
- Emeritus Research
-
Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
- St. Vincent's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 JAHZ(NCT03616912) 또는 연구 JAIA(NCT03616964)와 같은 원래 연구의 최종 치료 연구 방문을 완료했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 바리시티닙 2mg
참가자는 매일 경구 투여되는 Baricitinib 4mg과 일치하는 2mg Baricitinib 정제 1개와 위약 정제 1개를 받았습니다(QD).
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구두로 관리.
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다른 이름들:
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실험적: 바리시티닙 4mg
참가자는 경구 QD 투여된 Baricitinib 2mg과 일치하는 4mg Baricitinib 정제 1개와 위약 정제 1개를 받았습니다.
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구두로 관리.
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다른 이름들:
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실험적: 위약에서 바리시티닙 2mg으로
최초 연구(JAHZ 또는 JAIA)에서 위약을 투여받은 참가자는 무작위로 QD 경구 투여 Baricitinib 2mg을 투여 받았습니다.
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구두로 관리.
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다른 이름들:
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실험적: 위약에서 4mg Baricitinib로
최초 연구(JAHZ 또는 JAIA)에서 위약을 투여받은 참가자는 무작위로 QD 경구 투여 Baricitinib 4mg을 투여 받았습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 부작용(TEAE)이 있는 참가자의 비율
기간: 134주차
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TEAE가 있는 참가자의 비율. 치료 긴급 AE(TEAE)는 연구 JAIM에서 연구 치료의 첫 번째 투약 후 및 분석 기간 동안 마지막 방문 날짜 또는 그 이전에 처음 발생했거나 중증도가 악화된 사건으로 정의됩니다. 분석 기간은 치료 기간에 최대 30일의 약물 중단 추적 기간을 더한 것으로 정의됩니다. 인과관계에 상관없이 심각하고 심각하지 않은 부작용의 요약은 보고된 부작용 모듈에 있습니다. |
134주차
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AESI(Adverse Events of Special Interest)가 있는 참가자의 비율
기간: 134주차
|
AESI가 있는 참가자의 비율.
AESI는 감염, 긍정적으로 판정된 동맥 혈전색전증 사건(ATE), 긍정적으로 판정된 정맥 혈전색전증 사건(VTE), 긍정적으로 판정된 주요 심혈관 부작용(MACE), 긍정적으로 판정된 기타 심혈관 사건, 사망, 아나필락시스 반응, 과민증, 혈관 부종 및 악성 종양으로 구성되었습니다. .
|
134주차
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심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자의 비율
기간: 134주차
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SAE가 있는 참가자의 비율. SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하는 본 연구로부터의 임의의 AE이다: 사망; 초기 또는 장기 입원 환자 입원; 생명을 위협하는 경험(즉, 즉각적인 사망 위험) 지속적이거나 상당한 장애/무능력, 선천적 기형/선천적 결함; 즉시 생명을 위협하거나 사망 또는 입원을 초래하지 않을 수 있지만 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 위의 정의에 나열된 다른 결과 중 하나를 방지하기 위해 개입이 필요할 수 있는 중요한 의료 사건. 인과관계에 관계없이 모든 SAE의 요약은 보고된 이상 반응 섹션에 있습니다. |
134주차
|
|
일시적인 연구 제품 중단이 있는 참가자의 비율
기간: 134주차
|
일시적인 연구 제품 중단이 있는 참가자의 비율.
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134주차
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영구적인 연구 제품 중단이 있는 참가자의 비율
기간: 134주차
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연구용 제품을 영구적으로 중단한 참가자의 비율.
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134주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신성 홍반성 루푸스 반응자 지수 4(SRI-4) 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 134주차
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SRI-4 반응은 1) 전신성 홍반성 루푸스 질병 활동 지수 2000(SLEDAI-2K) 총점에서 4점 이상 감소 2) 새로운 영국 제도 루푸스 평가 그룹(BILAG) A 없음 및 1 이하로 정의되는 SRI-4 반응 새로운 BILAG B 도메인 점수 및 3) 질병 활동의 의사 종합 평가(PGA)에서 악화 없음(악화는 0-3 시각적 유사 척도에서 기준선으로부터 >=0.3의 증가로 정의됨). SLEDAI-2K 평가는 0(증상 없음)에서 105(정의된 모든 증상의 존재)까지 총 24개 항목으로 구성되며 점수가 높을수록 질병 활성도가 증가함을 나타냅니다. BILAG 지수: 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 관련된 임상 징후, 증상 또는 검사실 매개변수를 평가하여 9개의 장기 시스템으로 나눕니다. 각 장기 시스템에 대해 A=중증 질환, B=중등도 질환, C=경미한 안정 질환, D=비활성이지만 이전에 활성화됨, E=비활성이며 영향을 받은 적이 없음. PGA는 0에서 3(1=경증, 2=중간, 3=심각)의 시각적 유사 척도로 질병 활동을 평가합니다. |
134주차
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루푸스 저질병 활동 상태(LLDAS)를 달성한 참가자 비율
기간: 48주차
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LLDAS를 달성한 참가자의 비율.
LLDAS는 낮은 질병 활동도 상태에 도달한 환자를 식별하기 위해 고안된 복합 측정입니다.
LLDAS 반응 기준은 다음과 같다: (1) SLEDAI-2K <=4, 주요 기관계(CNS, 혈관, 신장, 심폐 및 체질)에서 활동 없음; 여기서 "활동 없음"은 이러한 주요 기관 시스템 내 SLEDAI-2K의 모든 항목이 0인 것으로 정의됩니다. (2) 이전 방문과 비교하여 루푸스병 활동의 새로운 특징이 없으며, 여기서 "새로운 특징"은 다음 중 하나로 정의됩니다. SLEDAI-2K 24 항목이 0에서 0보다 크게 변경되었습니다. (3) PGA(척도 0-3), <=1; (4) 현재 프레드니솔론(또는 등가물) 용량 <= 매일 7.5mg.
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48주차
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프레드니손 용량의 기준선에서 변경
기간: 48주까지의 기준선
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기준선에서 프레드니손 용량의 변화.
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48주까지의 기준선
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홍반성 루푸스 국가 평가(SELENA)-전신성 홍반성 루푸스 질병 활동 지수(SLEDAI) 발적 지수 발적 비율에서 에스트로겐의 연간 안전성
기간: 48주까지의 기준선
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SELENA-SLEDAI 도구는 루푸스 환자의 24가지 질병 설명자에 걸쳐 질병 활동을 평가하는 데 사용되는 누적 및 가중 지수입니다.
환자의 SELENA-SLEDAI 총점은 표시된 모든 루푸스 관련 기술어(발작, 정신병, 기질성 뇌 증후군, 시각 장애, 뇌신경 장애, 루푸스 두통, 뇌혈관 사고, 혈관염, 관절염, 근염, 요로 원주, 혈뇨, 단백뇨)의 합계입니다. , 농뇨, 새로운 발진, 탈모증, 점막 궤양, 흉막염, 심낭염, 낮은 보체, DNA 결합 증가, 발열, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증).
총 점수는 0에서 105 사이일 수 있으며 점수가 높을수록 질병 활성도가 더 높음을 나타냅니다.
연간 플레어 발생률은 플레어 수를 플레어 노출 시간(일)으로 나눈 값에 365.25를 곱하여 계산합니다.
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48주까지의 기준선
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피부 홍반성 루푸스 질병 면적 및 중증도 지수(CLASI) 총 활동 점수가 베이스라인에서 10 이상이고 CLASI 총 활동 점수가 50% 이상 감소한 참가자 비율
기간: 48주차
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CLASI는 질병 활동과 손상을 별도로 정량화하는 단일 페이지 도구입니다.
활동성 점수는 홍반, 인설, 점막 병변, 최근 탈모, 염증성 탈모 유무에 따라 점수를 부여한다.
총점은 개별 점수의 합을 나타내며 범위는 0에서 70까지입니다.
더 심각한 징후에 대해 더 높은 점수가 부여됩니다.
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48주차
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텐더 조인트 수의 기준선에서 변경
기간: 48주까지의 기준선
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아프고 아픈 관절의 수는 어깨 2개, 팔꿈치 2개, 손목 2개, 중수지절관절 10개, 엄지손가락의 지절간관절 2개, 근위 지절간 관절 및 2개의 무릎.
관절을 평가하고 압통 또는 압통이 없는 것으로 분류합니다.
LS 평균은 치료, 기준선 질병 활동(총 SLEDAI-2K <10; >=10), 기준선 코르티코스테로이드 용량(<10 mg/일; >=10 mg/일 프레드니손 또는 등가), 지역(북미, 중앙/남미/멕시코, 유럽, 아시아 및 기타 국가), 방문(범주 변수), 기준 값, 방문별 치료 상호작용 및 기준선 방문별 가치 상호작용.
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48주까지의 기준선
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부은 관절 수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준 최저점 48주
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부은 관절의 수는 어깨 2개, 팔꿈치 2개, 손목 2개, 중수지절관절 10개, 엄지손가락의 지절간관절 2개, 근위지절간관절 8개를 포함하는 28개 관절(양쪽에 14개)을 검사하여 결정합니다. 관절, 무릎 2개.
관절을 평가하고 부어오름 또는 부어오름이 없는 것으로 분류합니다.
LS 평균은 치료, 기준선 질병 활성(총 SLEDAI-2K <10; >=10), 기준선 코르티코스테로이드 용량(<10 mg/일; >=10 mg/일 프레드니손 또는 등가물), 지역(북부 미국, 중앙/남미/멕시코, 유럽, 아시아 및 기타 국가), 방문(범주형 변수), 기준 값, 방문별 치료 상호작용 및 기준선 방문별 가치 상호작용.
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기준 최저점 48주
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Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology(SLICC/ACR) 손상 지수 총점의 기준선에서 변화
기간: 48주까지의 기준선
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SLICC/ACR 손상 지수는 루푸스 발병 이후 발생하는 6개월 동안 지속적으로 지속되는(임상 평가에 의해 확인됨) 비가역적 장애로 정의되는 손상을 평가하기 위한 검증된 도구이며 가중 점수 시스템을 기반으로 합니다.
이 지수는 입증된 내용, 얼굴, 기준 및 판별 타당성과 함께 원인에 관계없이 SLE 참가자에서 발생하는 손상을 기록합니다.
0점은 손상이 없음을 나타냅니다.
총 최대 점수는 47점이며 점수가 증가하면 질병의 중증도가 증가함을 나타냅니다.
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48주까지의 기준선
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최악의 통증 수치 평가 척도(NRS)의 기준선에서 변경
기간: 48주까지의 기준선
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최악의 통증 NRS에서 기준선으로부터의 변화.
이는 11점 숫자 등급 척도(NRS)(0-10)를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
환자 통증의 전반적인 중증도는 지난 7일 동안 가장 심한 통증 수준을 가장 잘 설명하는 숫자를 선택하여 표시됩니다.
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48주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16832
- I4V-MC-JAIM (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2017-005028-11 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 EU에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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