Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baritsitinibitutkimus potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE) (SLE-BRAVE-X)

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Kolmannen vaiheen kaksoissokkoutettu monikeskustutkimus baritsitinibin pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE)

Tämän pitkän aikavälin tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka turvallinen ja tehokas baritsitinibinä tunnettu tutkimuslääke on systeemistä lupus erythematosusta (SLE) sairastaville osallistujille, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen I4V-MC-JAHZ (NCT03616912) tai tutkimuksen I4V viimeisen hoitokäynnin. -MC-JAIA (NCT03616964).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1147

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Vrije Universiteit Medisch Centrum Amsterdam
    • Fryslân
      • Leeuwarden, Fryslân, Alankomaat, 8934 AD
        • Medische Centrum Leeuwarden
      • Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
        • Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas "Norberto Quirno" (CEMIC)
      • Mendoza, Argentiina, M5500CPH
        • IR Medical Center S.A. Instituto de Reumatologia
      • Tucumán, Argentiina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, 1046
        • Aprillus Asistencia e Investigacion de Arcis Salud SRL
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1111AAH
        • DOM Centro de Reumatologia
      • La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1902COS
        • Framingham Centro Médico
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878DVC
        • Cer Instituto Medico
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878GEG
        • Instituto De Investigaciones Clinicas Quilmes
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aire
      • Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aire, Argentiina, C1430EGF
        • Clínica Adventista Belgrano
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Sanatorio Britanico
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australia, 2019
        • Optimus Clinical Research
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australia, 4558
        • The Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St. Vincent's Hospital
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Cuiaba, Brasilia, 78043-142
        • Oncovida- Centro de Onco-Hematologia de Mato Grosso
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40150-150
        • SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia S/S - ME
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilia, 30150-221
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80030-110
        • Centro de Estudos em Terapias Inovadoras-CETI
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80440-080
        • EDUMED - Educação em Saúde Ltda.
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90540-000
        • LMK Serviços Médicos S/S
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilia, 13083-970
        • Hospital de Clinicas UNICAMP
      • Osorno, Chile, 5290000
        • Clinica Alemana de Osorno
      • Santiago, Chile, 7510186
        • Sociedad Medica Del Aparato Locomotor SA
      • Santiago, Chile
        • Prosalud y cia. Ltda.
      • Vina del Mar, Chile, 2570017
        • CINVEC- Estudos Clínicos Quinta Región Limitada
    • Los Ríos
      • Valdivia, Los Ríos, Chile, 5110683
        • Clinical Research Chile SpA
    • Región Metropolitana De Santia
      • Providencia, Región Metropolitana De Santia, Chile, 7500587
        • Enroll SpA
      • Barcelona, Espanja, 8036
        • Corporacio Sanitaria Clinic
      • Sevilla, Espanja, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • Alicante
      • La Vila Joiosa, Alicante, Espanja, 03570
        • Hospital Marina Baixa
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Corporacion Sanitaria Parc Tauli
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28944
        • Hospital De Fuenlabrada
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36200
        • Hospital Do Meixoeiro
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
        • University of Pretoria
    • Durban
      • Umhlanga, Durban, Etelä-Afrikka, 4319
        • Suite 509 Umhlanga Netcare Medical Centre
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Wits Clinical Research
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
        • Jakaranda Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7405
        • Vincent Pallotti Hospital
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7500
        • Panorama Medical Centre
      • Stellenbosch, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7600
        • Winelands Medical Research Centre
    • Batangas
      • Lipa, Batangas, Filippiinit, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippiinit, 6000
        • Cebu Doctors Hospital
      • Cebu City, Cebu, Filippiinit, 6000
        • Chong Hua Hospital
    • Davao Del Norte
      • Davao, Davao Del Norte, Filippiinit, 8000
        • Southern Philippines Medical Center
    • Luzon
      • Makati, Luzon, Filippiinit, 1229
        • Makati Medical Center
      • Quezon City, Luzon, Filippiinit, 1102
        • St. Luke's Medical Center
    • Pampanga
      • Angeles City, Pampanga, Filippiinit, 2009
        • Angeles University Foundation and Medical Center
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380060
        • CIMS Hospital Private Limited
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380005
        • Panchshil Hospital
      • Rajkot, Gujarat, Intia, 360004
        • Shree Giriraj Hospital
      • Surat, Gujarat, Intia, 395002
        • Nirmal Hospital Private Limited
      • Vadodara, Gujarat, Intia, 390007
        • Sterling Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560010
        • ChanRe Rheumatology And Immunology Center And Research
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560034
        • St. John Medical College & Hospital
      • Hubli, Karnataka, Intia, 580021
        • Sushruta Multispecialty Hospital & Research Center Pvt Ltd
      • Madhav Nagar, Manipal, Karnataka, Intia, 576104
        • Kasturba Medical College Hospital, Mangalore
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440012
        • Jasleen Hospital
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422101
        • Synexus Affiliate - Sujata Birla Hospital & Medical Research Center
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302017
        • Fortis Escorts Hospital
    • Telengana
      • Secunderabad, Telengana, Intia, 500003
        • Krishna Institute of Medical Science
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Sheba Medical Center
    • Ḥeifā
      • Haifa, Ḥeifā, Israel, 3436212
        • Carmel Hospital
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Roma, Italia, 00161
        • Azienda Policlinico Umberto I
      • Udine, Italia, 33100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Della Misericordia
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Medizinische Universitat Graz
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4020
        • A O Krankenhaus der Elisabethinen
      • Fukuoka, Japani, 810-8539
        • Hamanomachi Hospital
      • Fukuoka, Japani, 810 8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Tokyo, Japani, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Tokyo, Japani, 1600035
        • Keio University Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 807-8556
        • University of Occupational and Enviromental Health
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japani, 070-8644
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Himeji, Hyogo, Japani, 670-8540
        • Jp Red Cross Society Himeji Hp
      • Kobe, Hyogo, Japani, 650-0017
        • Kobe University Hospital
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japani, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Okinawa
      • Tomigusuku, Okinawa, Japani, 901-0243
        • Tomishiro Central Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku, Tokyo, Japani, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Shinagawa, Tokyo, Japani, 142-8555
        • Showa University Hospital
      • Beijing, Kiina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Shanghai Huashan Hospital Affil to Fu Dan University
      • Shenyang, Kiina, 110001
        • China Medical University (CMU) - First Affiliated Hospital
      • Suzhou Shi, Kiina, 215000
        • The First Affliated Hospital of Suzhou University
      • Zhengzhou, Kiina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou Universtiy
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • First Affiliated Hospital of the Harbin Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Jiangxi
      • Pingxiang, Jiangxi, Kiina, 337000
        • Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130033
        • China-Japan Union Hospital, CJUH.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
        • Ningbo First Hospital
      • Chia, Kolumbia
        • Preventive Care Ltdac
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • HPTU-El Hospital con alma Pablo Tobon Uribe
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080020
        • Clinica De La Costa
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia
        • Circaribe SAS
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia
        • Idearg S.A.S.
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 12345
        • Servimed S.A.S.
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia
        • Centro de Medicina Interna
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Korea
      • Daegu, Korea, Korean tasavalta, 41944
        • Kyung Pook National University Hospital
      • Daejeon, Korea, Korean tasavalta, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Incheon, Korea, Korean tasavalta, 21565
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seoul, Korea, Korean tasavalta, 06591
        • Seoul ST. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Korean tasavalta, 04763
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Korea, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Larissa, Kreikka, 41 221
        • Regional General University Hospital of Larissa
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • Kianous Stavros
      • Thessaloniki, Kreikka, 54642
        • Gen. Hosp. of Thessaloniki "Hippokration"
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 11527
        • Gen Hospital of Athens G Gennimatas
    • Irakleío
      • Heraklion, Irakleío, Kreikka, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Klinicki bolnicki centar Rijeka
      • Split, Kroatia, 21000
        • University Hospital Split
      • Ciudad De México, Meksiko, 11850
        • Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico S.C
      • Mexico City, Meksiko, 06760
        • Clinosar Mexico S.A. de C.V
      • Mexico City, Meksiko, 07760
        • Consultorio de Reumatologia
      • Oaxaca, Meksiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Meksiko, 27000
        • Dr. Alberto Esteban Bazzoni Ruiz
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksiko, 06700
        • Clinica para el Diagnostico y Tratamiento de la Enfermedades
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksiko, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44160
        • Centro Integral en Reumatologia SA de CV
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44690
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares
      • Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45030
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos S.A. de C.V.
    • SLP
      • San Luis Potosi, SLP, Meksiko, 78213
        • Centro de Alta Especialidad Reumatologia Inv del Potosi SC
    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Meksiko, 89190
        • Consultorio Jose Luis Garcia Figueroa
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksiko, 97070
        • Köhler & Milstein Research
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Meksiko, 97130
        • Cemdeicy S.C.P.
      • Merida, Yucatán, Meksiko, 97000
        • Centro Peninsular de Investigacion S.C.P
      • Katowice, Puola, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Krakow, Puola, 30-510
        • MCM Krakow - PRATIA - PPDS
      • Krakow, Puola, 30363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Nadarzyn, Puola, 05-830
        • NZOZ Lecznica MAK-MED s.c.
      • Poznan, Puola, 61-545
        • Klinika Reumatologii i Rehabilitacji
      • Szczecin, Puola, 71-252
        • Klinika Reumatologii, Chorob Wewnetrznych i Geriatrii PUM
      • Warszawa, Puola, 03-291
        • Centrum Medyczne AMED
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 53224
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Biogenes Sp. z o.o.
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Puola, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy, Klinika Reumatologii i Chorob Tkanki Lacznej
    • Lubuskie
      • Nowa Sol, Lubuskie, Puola, 67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 00874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-691
        • Reumatika - Centrum Reumatologii
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Puola, 15-077
        • Gabinet Internistyczno- Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk
    • Polska
      • Lublin, Polska, Puola, 20582
        • Zespol Poradni Specjalistycznych REUMED
    • Warminsko-Mazurki
      • Elblag, Warminsko-Mazurki, Puola, 82300
        • Ambulatorium Barbara Bazela
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Centre hospitalier universitaire Pellegrin
      • Lille Cedex, Ranska, 59037
        • CHRU LILLE - Hôpital Claude Huriez
      • Marseille, Ranska, 13003
        • Hôpital Européen
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Hôpital de Hautepierre
    • Finistère
      • Brest Cedex, Finistère, Ranska, 29609
        • CHRU Brest - Hôpital Cavale Blanche
      • Bucharest, Romania, 11025
        • SANA Medical Center
      • Bucuresti, Romania, 011172
        • Spitalul Clinic Sf Maria Bucuresti
      • Bucuresti, Romania, 020475
        • Spitalul Clinic "Dr. Ioan Cantacuzino"
    • Brașov
      • Brasov, Brașov, Romania, 500283
        • C.M.D.T.A. Neomed
    • București
      • Bucureti, București, Romania, 14461
        • Spitalul Euroclinic
    • Cluj
      • Napoca, Cluj, Romania, 40006
        • Napoca Emergency Clinical County Hospital
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200642
        • Craiova Emergency Clinical County Hospital
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Immanuel Krankenhaus Rheuma Klinik Berlin Buch
      • Berlin, Saksa, 14059
        • Schlosspark Klinik
      • Köln, Saksa, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
    • Bayern
      • München, Bayern, Saksa, 81337
        • Klinikum der Universität München Grosshadern
      • Würzburg, Bayern, Saksa, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg A. ö. R.
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 4103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Clinical Center of Serbia
      • Niska Banja, Serbia, 18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Clinical Center of Vojvodina
    • Sankt Gallen
      • st.Gallen, Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
      • Dalin Township, Taiwan, 622
        • Hualien Tzu-Chi Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 71004
        • Chi-Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taoyuan City, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
      • Brno, Tšekki, 638 00
        • Revmatologie.s.r.o.
      • Olomouc, Tšekki, 775 20
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Pardubice, Tšekki, 53002
        • Arthrohelp S.R.O.
      • Praha 2, Tšekki, 128 08
        • VFN a 1 LF University Karlovy
    • Praha, Hlavní Mešto
      • Praha 2, Praha, Hlavní Mešto, Tšekki, 12850
        • Revmatologicky Ustav
      • Budapest, Unkari, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Qualiclinic
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ
      • Debrecen, Unkari, 4004
        • Debreceni Egyetem Orvos-es Egészsegtudomanyi Centrum
      • Pecs, Unkari, 7632
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Szeged, Unkari, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont I. Belgyogyaszati Klinika
      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • Vita Verum Egeszsegugyi Szolgaltato Bt
    • Békés
      • Gyula, Békés, Unkari, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
    • Veszprém City
      • Veszprem, Veszprém City, Unkari, 8200
        • Vital Medical Center
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454076
        • Chelyabinsk Regional Clinical hospital
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420103
        • City Hospital # 7
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115522
        • V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117997
        • Russian National Research Medical University n.a. N.I.Pirogov
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119049
        • City Clinical Hospital 1 named after N.I. Pirogov
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630099
        • Research Institute of Clinical Immunology
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630117
        • Institute of Cytology and Genetics of Siberian Branch of Russian Academy of Medical Sciences
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644111
        • Regional Hospital - Omsk
      • Orenburg, Venäjän federaatio, 460018
        • Orenburg State Medical Academy of Roszdrav
      • Rursk, Venäjän federaatio, 305007
        • Kursk Regional Clinical Hospital
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
        • Ryazan State Medical University
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • Russian Medical Military Academy n.a. S.M. Kirov
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214025
        • Departmental Hospital at Smolensk Station "rzhd" JSC
      • Ufa, Venäjän federaatio, 450005
        • Kuvatov Republican Clinical Hospital
      • Zonova, Venäjän federaatio, 630061
        • LLC Medical Center Zdorovaya Semiya
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Venäjän federaatio
        • Moscow City Clinical Hospital Number 52
    • Saint Petersburg
      • St. Petersburg, Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197372
        • LLC MK Med
      • Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta, DN2 5LT
        • Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS7 4SA
        • Leeds Teaching Hospital
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
        • Maidstone Hospital
    • London
      • Leytonstone, London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
      • Tooting, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George's Hospital
    • Surrey
      • London, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guys/St. Thomas Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P. C.
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Wallace Rheumatic Studies Center
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91722
        • Medvin Clinical Research - Weidmann
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Providence Medical Foundation
      • Hemet, California, Yhdysvallat, 92543
        • MD Medical Corporation
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • ACRC Studies
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
        • Medvin Clinical Research - Weidmann
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
        • Denver Arthritis Clinic - Lowry
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
        • New England Research Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Arthritis and Rheumatic Disease
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc. (Clearwater)
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Lakes Research, LLC
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Millennium Research
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Integral Rheumatology & Immunology Specialists
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613-1244
        • Forcare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Tampa Medical Group, P.A.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
        • Piedmont Healthcare
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • North Georgia Rheumatology, PC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Arthritis Center of Lexington
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Asthma and Allergy Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Advanced Rheumatology, PC
      • Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacir View Research Institute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89519
        • Allied Clinical Research
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
        • Arthritis and Osteoporosis Associates of New Mexico
    • New York
      • Canton, New York, Yhdysvallat, 13617
        • St. Lawrence Health System
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • The Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11201
        • NYU Langone
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Box Arthritis & Rheumatology of the Carolinas, PLLC
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Joint and Muscle Medical Care
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • Medication Management
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Cincinnati Rheumatic Disease Study Group
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Paramount Medical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
        • Arthritis & Rheumatology Center of Oklahoma PLLC
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104-5046
        • Oklahoma Medical Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Clinical Research Center of Reading,LLC
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29486
        • Articularis Healthcare d/b/a/ Low Country Rheumatology, PA
    • Tennessee
      • Crossville, Tennessee, Yhdysvallat, 38555
        • Eagle Medical
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • West Tennessee Research Institute
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
        • Amarillo Center for Clinical Research
      • Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
        • Accurate Clinical Management
      • Colleyville, Texas, Yhdysvallat, 76034
        • Dr. Dhiman Basu Private Practice
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
        • Precision Comprehensive Clinical Research Solutions
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Rheumatology Center Of Houston
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • Southwest Rheumatology, P.A.
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Accurate Clinical Research, Inc.
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77382
        • Advanced Rheumatology of Houston
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
        • Arthritis Clinic of Northern VA, P.C.
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
        • Spectrum Medical Inc.
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Yhdysvallat, 53217
        • Rheumatic Disease Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olet suorittanut alkuperäisen tutkimuksen viimeisen hoitotutkimuskäynnin, kuten tutkimuksen JAHZ (NCT03616912) tai tutkimuksen JAIA (NCT03616964).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2 mg baritsitinibia
Osallistujat saivat yhden 2 mg:n baritsitinibitabletin ja yhden 4 mg:n baritsitinibia vastaavan lumetabletin suun kautta joka päivä (QD).
Annostetaan suun kautta.
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • LY3009104
Kokeellinen: 4 mg baritsitinibia
Osallistujat saivat yhden 4 mg:n baritsitinibitabletin ja yhden lumetabletin, joka vastasi 2 mg:n baritsitinibia suun kautta QD.
Annostetaan suun kautta.
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • LY3009104
Kokeellinen: Plasebo 2 mg:aan baritsitinibia
Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä alkuperäisessä tutkimuksessa (JAHZ tai JAIA), satunnaistettiin saamaan 2 mg baritsitinibia suun kautta QD.
Annostetaan suun kautta.
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • LY3009104
Kokeellinen: Plasebo 4 mg:aan baritsitinibia
Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä alkuperäisessä tutkimuksessa (JAHZ tai JAIA), satunnaistettiin saamaan 4 mg baritsitinibia suun kautta QD.
Annostetaan suun kautta.
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • LY3009104

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Viikko 134

Prosenttiosuus osallistujista, joilla on TEAE. Hoitoon liittyvä AE (TEAE) määritellään tapahtumaksi, joka esiintyi ensimmäisen kerran tai paheni vakavuudeltaan ensimmäisen tutkimushoidon annoksen jälkeen tutkimuksessa JAIM ja viimeistä käyntipäivää analyysijakson aikana tai ennen sitä. Analyysijakso määritellään hoitojaksoksi plus enintään 30 päivää lääkkeen ulkopuolista seuranta-aikaa.

Yhteenveto vakavista ja muista ei-vakavista haittatapahtumista syy-yhteydestä riippumatta on Raportoidut haittatapahtumat -moduulissa.

Viikko 134
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on erityistä kiinnostavaa haittatapahtumaa (AESI)
Aikaikkuna: Viikko 134
AESI:n omaavien osallistujien prosenttiosuus. AESI koostui infektioista, positiivisesti arvioiduista valtimotromboembolisista tapahtumista (ATE), positiivisesti arvioiduista laskimotromboembolisista tapahtumista (VTE), positiivisesti arvioiduista vakavista kardiovaskulaarisista haittatapahtumista (MACE), muista positiivisesti arvioiduista kardiovaskulaarisista tapahtumista, kuolemasta, anafylaktisista reaktioista, yliherkkyydestä, angioneemotilasta ja maligniteetista .
Viikko 134
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Viikko 134

Prosenttiosuus osallistujista, joilla on SAE. SAE on mikä tahansa tämän tutkimuksen AE, joka johtaa johonkin seuraavista tuloksista: Kuolema; Ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; Henkeä uhkaava kokemus (eli välitön kuoleman riski); Pysyvä tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; Synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; Tärkeät lääketieteelliset tapahtumat, jotka eivät välttämättä ole välittömästi hengenvaarallisia tai johtavat kuolemaan tai sairaalahoitoon, mutta voivat vaarantaa potilaan tai vaatia toimenpiteitä jonkin muun yllä olevassa määritelmässä lueteltujen seurausten estämiseksi.

Raportoidut haittatapahtumat -osiossa on yhteenveto kaikista SAE-tapauksista kausaalisuudesta riippumatta.

Viikko 134
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tilapäisiä tutkintakatkoja
Aikaikkuna: Viikko 134
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tilapäisiä tutkimusten keskeytyksiä.
Viikko 134
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tutkinta on keskeyttänyt tuotteen pysyvästi
Aikaikkuna: Viikko 134
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden tutkimustuotteen käyttö on keskeytetty pysyvästi.
Viikko 134

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat systeemisen lupus erythematosus -vasteindeksin 4 (SRI-4) vasteen
Aikaikkuna: Viikko 134

SRI-4-vaste määritellään 1) suurempi tai yhtä suuri kuin 4 pisteen lasku systeemisen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksissä 2000 (SLEDAI-2K) kokonaispistemäärä 2) ei uutta British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) A ja enintään 1 uusi BILAG B -alueen pistemäärä ja 3) ei huononemista Physician Global Assessment (PGA) of Disease Activity (Pysician Global Assessment of Disease Activity) -tutkimuksessa (paheneminen määritellään >=0,3:n nousuksi lähtötasosta visuaalisella analogisella asteikolla 0–3).

SLEDAI-2K-arviointi koostuu 24 pisteestä, joiden kokonaispistemäärä on 0 (ei oireita) - 105 (kaikki määritellyt oireet), ja korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä taudin aktiivisuutta. BILAG-indeksi: arvioi systeemiseen lupus erythematosukseen (SLE) liittyviä kliinisiä oireita, oireita tai laboratorioparametreja, jaettuna 9 elinjärjestelmään. Jokaiselle elinjärjestelmälle A = vakava sairaus, B = keskivaikea sairaus, C = lievä vakaa sairaus, D = ei-aktiivinen, mutta aiemmin aktiivinen, E = ei-aktiivinen eikä koskaan sairastunut. PGA arvioi taudin aktiivisuutta visuaalisella analogisella asteikolla 0-3 (1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).

Viikko 134
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat lupus-alhaisen taudin aktiivisuustilan (LLDAS)
Aikaikkuna: Viikko 48
LLDAS:n saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus. LLDAS on yhdistelmämittari, joka on suunniteltu tunnistamaan potilaat, joiden sairaus on alhainen. LLDAS-vastekriteerit olivat: (1) SLEDAI-2K <=4, ei aktiivisuutta tärkeimmissä elinjärjestelmissä (keskushermosto-, verisuoni-, munuais-, sydän- ja hengityselimistöissä); jossa "ei aktiivisuutta" määritellään kaikiksi SLEDAI-2K:n kohteiksi näissä tärkeimmissä elinjärjestelmissä, jotka ovat yhtä suuria kuin 0. (2) ei uusia piirteitä lupustaudin aktiivisuudessa verrattuna edelliseen käyntiin, jossa "uusi piirre" määritellään joksikin seuraavista: SLEDAI-2K 24 kohteet muuttuivat 0:sta suuremmaksi kuin 0; (3) PGA (asteikko 0-3), <=1; (4) nykyinen prednisolonin (tai vastaavan) annos <=7,5 mg päivässä.
Viikko 48
Muutos lähtötasosta prednisoniannoksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 48 asti
Muutos lähtötasosta prednisonin annoksessa.
Lähtötilanne viikolle 48 asti
Estrogeenien vuositasoinen turvallisuus lupus erythematosusissa National Assessment (SELENA) - Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) -haihdutusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 48 asti
SELENA-SLEDAI-työkalu on kumulatiivinen ja painotettu indeksi, jota käytetään taudin aktiivisuuden arvioimiseen 24 eri sairauskuvaajan perusteella lupuspotilailla. Potilaan SELENA-SLEDAI-kokonaispistemäärä on kaikkien merkittyjen lupukseen liittyvien kuvaajien summa (kohtaus, psykoosi, orgaaninen aivosyndrooma, näköhäiriöt, aivohermosairaus, lupuspäänsärky, aivoverenkiertohäiriö, vaskuliitti, niveltulehdus, myosiitti, virtsakipsit, hematuria, proteinuria , pyuria, uusi ihottuma, hiustenlähtö, limakalvohaavat, keuhkopussintulehdus, perikardiitti, alhainen komplementti, lisääntynyt DNA:n sitoutuminen, kuume, trombosytopenia, leukopenia). Kokonaispistemäärä voi laskea välillä 0-105, ja korkeampi pistemäärä edustaa merkittävämpää sairauden aktiivisuuden astetta. Vuositasoinen soihdutusnopeus lasketaan jaettuna soihdutusten määrällä soihdun altistusajalla päivinä kerrottuna luvulla 365,25.
Lähtötilanne viikolle 48 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ihon lupus erythematosus -taudin alueen ja vakavuusindeksin (CLASI) kokonaisaktiivisuuspisteet ≥10 lähtötilanteessa ja ≥50 %:n lasku CLASI:n kokonaisaktiivisuuspisteissä
Aikaikkuna: Viikko 48
CLASI on yksisivuinen työkalu, joka mittaa erikseen taudin aktiivisuuden ja vauriot. Aktiivisuuspisteissä pisteitä annetaan punoitusta, hilsettä, limakalvovaurioita, äskettäistä hiustenlähtöä ja tulehduksellista hiustenlähtöä. Kokonaispistemäärä edustaa yksittäisten pisteiden summaa ja vaihtelee välillä 0–70. Vakavammista ilmenemismuodoista saa korkeammat pisteet.
Viikko 48
Muutos lähtötasosta tarjouskilpailujen yhteismäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 48 asti
Arkojen ja kipeiden nivelten määrä määritetään tutkimalla 28 niveltä (14 kummallakin puolella), joihin kuuluvat: 2 olkapää, 2 kyynärpäätä, 2 rannetta, 10 metakarpofalangeaalista niveltä, 2 peukalon interfalangeaalista niveltä, 8 proksimaaliset interfalangeaaliset nivelet ja 2 polvea. Saumat arvioidaan ja luokitellaan tarjouksiksi tai ei-tarjoajiksi. LS-keskiarvo laskettiin käyttämällä Mixed Model Repeated Measures (MMRM) -analyysiä, johon sisältyi hoito, sairauden aktiivisuus lähtötilanteessa (kokonais-SLEDAI-2K <10; >=10), kortikosteroidien lähtöarvo (<10 mg/vrk; >=10 mg/vrk prednisonia tai vastaava), alue (Pohjois-Amerikka, Keski-/Etelä-Amerikka/Meksiko, Eurooppa, Aasia ja muu maailma), käynti (kategorisena muuttujana), perusarvo, hoitokohtainen vuorovaikutus ja perusarvo käyntikohtainen vuorovaikutus.
Lähtötilanne viikolle 48 asti
Turvonneiden nivelten lukumäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustason aallonpohja viikko 48
Turvonneiden nivelten määrä määritetään tutkimalla 28 niveltä (14 kummallakin puolella), jotka sisältävät: 2 olkapää, 2 kyynärpäätä, 2 rannetta, 10 metakarpofalangeaalista niveltä, 2 peukalon interfalangeaalista niveltä, 8 proksimaalista interfalangeaalista niveltä nivelet ja 2 polvea. Nivelet arvioidaan ja luokitellaan turvonneiksi tai ei-turvotuiksi. LS-keskiarvo laskettiin käyttämällä MMRM-analyysiä, johon sisältyi hoito, lähtötilanteen sairauden aktiivisuus (kokonais-SLEDAI-2K <10; >=10), kortikosteroidien lähtötasoannos (<10 mg/vrk; >=10 mg/vrk prednisonia tai vastaava), alue (pohjoinen). Amerikka, Keski-/Etelä-Amerikka/Meksiko, Eurooppa, Aasia ja muu maailma), käynti (kategorisena muuttujana), perusarvo, hoitokohtainen vuorovaikutus ja perusarvo käyntikohtainen vuorovaikutus.
Perustason aallonpohja viikko 48
Muutos lähtötasosta Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology (SLICC/ACR) vaurioindeksin kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 48 asti
SLICC/ACR-vaurioindeksi on validoitu väline, jolla arvioidaan vaurioita, jotka määritellään palautumattomaksi heikentymiseksi, jatkuvat 6 kuukauden ajan (varmistettu kliinisen arvioinnin perusteella), ja jotka ovat esiintyneet lupuksen puhkeamisesta lähtien, ja se perustuu painotettuun pisteytysjärjestelmään. Tämä hakemisto tallentaa SLE:tä sairastavien osallistujien vahingot syystä riippumatta, ja sen sisältö, kasvot, kriteerit ja erottelun pätevyys on osoitettu. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vaurioita ole. Maksimipistemäärä on yhteensä 47 ja lisääntyvä pistemäärä osoittaa taudin vaikeutumista.
Lähtötilanne viikolle 48 asti
Muutos lähtötasosta pahimman kivun numeerisessa luokitusasteikossa (NRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 48 asti
Muutos lähtötilanteesta Worst Pain NRS:ssä. Se arvioidaan käyttämällä 11-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) (0-10), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Potilaan kivun kokonaisvakavuus osoitetaan valitsemalla numero, joka parhaiten kuvaa pahimman kivun tasoa viimeisen 7 päivän aikana.
Lähtötilanne viikolle 48 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16832
  • I4V-MC-JAIM (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • 2017-005028-11 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa