Feeding Premature Infants During Non-invasive Respiratory Support
2019年2月21日 更新者：Liron Borenstein MD、Rambam Health Care Campus
Feeding Very-low-birth-weight (VLBW) Premature Infants (<1500g) During Non-invasive Respiratory Support- Continuous Drip Vs. Bolus Gavage Feeding
A randomized control trial comparing bolus gavage feeds to continuous feed among premature infants supported by non-invasive respiratory support
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Haifa、イスラエル
- 募集
- Rambam Medical Center
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コンタクト：
- Liron Borenstein-Levin, MD
- 電話番号：972542243556
- メール：L_BORENSTEIN@rambam.health.gov.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Infants <1500gr, on non-invasive respiratory support
- Feeding>20 ml/kg/day
Exclusion Criteria:
- Major congenital malformations
- Unstable infants because of sepsis, central nervous system, cardiac or other significant morbidities
- Gastrointestinal morbidity such as spontaneous intestinal perforation (SIP) and necrotising enterocolitis (NEC).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Bolus gavage feeds
Bolus gavage feeds over 15-30 minutes
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Feeds will be given via nasogastric tube over 15-30 min versus 2 hr
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実験的：Continuous feeds
Continuous feeds over 2.0 hrs
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Feeds will be given via nasogastric tube over 15-30 min versus 2 hr
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Oxygenation instability as documented by oxygen saturation histograms
時間枠：before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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Time to full feeds (TFF) defined as full enteral gavage feeding of 150 cc/Kg/day
時間枠：before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Respiratory-length of respiratory support
時間枠：before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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Incidence of Necrotising enterocolitis (NEC) as defined by the medical team
時間枠：before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liron Borenstein-Levin, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月21日
最初の投稿 (実際)
2019年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月21日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。