Feeding Premature Infants During Non-invasive Respiratory Support
2019년 2월 21일 업데이트: Liron Borenstein MD, Rambam Health Care Campus
Feeding Very-low-birth-weight (VLBW) Premature Infants (<1500g) During Non-invasive Respiratory Support- Continuous Drip Vs. Bolus Gavage Feeding
A randomized control trial comparing bolus gavage feeds to continuous feed among premature infants supported by non-invasive respiratory support
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liron Borenstein-Levin, MD
- 전화번호: 04-7774125
- 이메일: liron.boren@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- 모병
- Rambam Medical Center
-
연락하다:
- Liron Borenstein-Levin, MD
- 전화번호: 972542243556
- 이메일: L_BORENSTEIN@rambam.health.gov.il
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Infants <1500gr, on non-invasive respiratory support
- Feeding>20 ml/kg/day
Exclusion Criteria:
- Major congenital malformations
- Unstable infants because of sepsis, central nervous system, cardiac or other significant morbidities
- Gastrointestinal morbidity such as spontaneous intestinal perforation (SIP) and necrotising enterocolitis (NEC).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Bolus gavage feeds
Bolus gavage feeds over 15-30 minutes
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Feeds will be given via nasogastric tube over 15-30 min versus 2 hr
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실험적: Continuous feeds
Continuous feeds over 2.0 hrs
|
Feeds will be given via nasogastric tube over 15-30 min versus 2 hr
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Oxygenation instability as documented by oxygen saturation histograms
기간: before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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Time to full feeds (TFF) defined as full enteral gavage feeding of 150 cc/Kg/day
기간: before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Respiratory-length of respiratory support
기간: before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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Incidence of Necrotising enterocolitis (NEC) as defined by the medical team
기간: before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liron Borenstein-Levin, MD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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Length of feeding에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은