Feeding Premature Infants During Non-invasive Respiratory Support
2019年2月21日 更新者：Liron Borenstein MD、Rambam Health Care Campus
Feeding Very-low-birth-weight (VLBW) Premature Infants (<1500g) During Non-invasive Respiratory Support- Continuous Drip Vs. Bolus Gavage Feeding
A randomized control trial comparing bolus gavage feeds to continuous feed among premature infants supported by non-invasive respiratory support
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- 招聘中
- Rambam Medical Center
-
接触：
- Liron Borenstein-Levin, MD
- 电话号码：972542243556
- 邮箱：L_BORENSTEIN@rambam.health.gov.il
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Infants <1500gr, on non-invasive respiratory support
- Feeding>20 ml/kg/day
Exclusion Criteria:
- Major congenital malformations
- Unstable infants because of sepsis, central nervous system, cardiac or other significant morbidities
- Gastrointestinal morbidity such as spontaneous intestinal perforation (SIP) and necrotising enterocolitis (NEC).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Bolus gavage feeds
Bolus gavage feeds over 15-30 minutes
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Feeds will be given via nasogastric tube over 15-30 min versus 2 hr
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实验性的：Continuous feeds
Continuous feeds over 2.0 hrs
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Feeds will be given via nasogastric tube over 15-30 min versus 2 hr
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Oxygenation instability as documented by oxygen saturation histograms
大体时间：before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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Time to full feeds (TFF) defined as full enteral gavage feeding of 150 cc/Kg/day
大体时间：before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Respiratory-length of respiratory support
大体时间：before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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Incidence of Necrotising enterocolitis (NEC) as defined by the medical team
大体时间：before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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before dischatge home at an average of 40 weeks gestation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liron Borenstein-Levin, MD、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月21日
首次发布 (实际的)
2019年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月21日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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