結腸内視鏡検査における鎮静に対する臨床医の満足度に対する生体潜在力 (BCSSC)
2020年5月9日 更新者:Alexander Hann、University of Ulm
看護師によるプロポフォール鎮静法は、ドイツにおける結腸内視鏡検査の標準的な手順となっています。
この方法に対する患者の満足度は高いですが、検査者の満足度やこの満足度に悪影響を与える可能性のある要因に関するデータはほとんどありません。
多くの場合、鎮静された患者は通常、体の動きやパラ言語音によって痛みを表現するため、次のプロポフォールのボーラス投与でより深い鎮静が誘導されるまで検査を一時停止しなければなりません。
試験官の満足度とマイナス要因の相関関係を測定するために、研究者らはこの前向き観察研究を開始しました。
この研究では、検査者の満足度および観察者が報告した痛み(動きとパラ言語音)との相関関係が測定されます。
さらに、患者のさまざまな生体電位(筋電図、皮膚コンダクタンスレベル、体温、脈拍)が検査中に記録され、痛みの表現が呼吸の停止につながる前に痛みを検出するために、特徴パターンが観察者が報告した痛みと相関します。大腸内視鏡検査。
盲腸に到達するまでの期間やポリープ切除術の期間など、検査者の満足度に影響を与える可能性のあるその他の要因も追加で評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ulm、ドイツ、89081
- University Ulm
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大学病院でプロポフォール鎮静法を使用した結腸内視鏡検査を受ける予定の患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ASA 分類 I ~ II
- プロポフォール鎮静を伴う結腸内視鏡検査の適応
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
鎮静に対する臨床医の満足度と結腸内視鏡検査中に経験される痛みとの相関関係
時間枠:1日
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鎮静器具に対する臨床医の満足度(CSSI)と鎮静中に観察者が報告した痛み(動きとパラ言語音)との相関関係
|
1日
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生体電位特徴パターンによる観察者報告の痛みの予測
時間枠:1日
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生体電位特徴パターンによる観察者報告の痛みイベント(動きやパラ言語音)の予測。
|
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床医の鎮静満足度(CSSI)と鎮静深度の相関関係
時間枠:1日
|
臨床医の鎮静満足度(CSSI)と、修正観察者による覚醒/鎮静スコアの評価によって測定された鎮静深度との相関関係
|
1日
|
臨床医の鎮静満足度(CSSI)と鎮静使用頻度との相関関係
時間枠:1日
|
臨床医の鎮静満足度 (CSSI) と総検査時間に関連して測定された鎮静使用頻度との相関関係。
|
1日
|
臨床医の鎮静満足度(CSSI)と切除されたポリープ数との相関関係
時間枠:1日
|
臨床医の鎮静満足度(CSSI)と切除されたポリープ数との相関関係
|
1日
|
臨床医の鎮静満足度(CSSI)と総ポリープ切除時間との相関関係
時間枠:1日
|
臨床医の鎮静満足度(CSSI)と総ポリープ切除時間との相関関係
|
1日
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臨床医の鎮静満足度(CSSI)と盲腸到達時間との相関関係
時間枠:1日
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臨床医の鎮静満足度(CSSI)と盲腸到達時間との相関関係
|
1日
|
臨床医の鎮静満足度(CSSI)と看護助手の経験年数との相関関係
時間枠:1日
|
臨床医の鎮静満足度(CSSI)と看護助手の経験年数との相関関係
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Alexander Hann、University Ulm
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月4日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月28日
最初の投稿 (実際)
2019年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月9日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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