胎児血行動態および周産期合併症の超音波評価 (PTI'DOP)

すべての女性は、出産した、または胎児の成長の異常のために紹介された、1つの参照対象の母子胎児医療ユニットで追跡されました。 国のガイドラインに準拠して、参照超音波スキャンと推定胎児体重 (EFW) の縦方向の評価は、EFW に応じて実行されました。 資格のある各女性には、研究プロトコルに関する情報シートが渡されました。

国際的なガイドラインに基づく標準化されたプロトコルのおかげで、胎児の生体測定とドップラーが実行されました。 すべての場合において、超音波検査は、超音波装置 (GE Voluson E8/E10、GE Medical Systems) を使用して、経験豊富で認定されたオペレーターによって実行されました。 EFW は、Hadlock の式を使用して、頭囲と腹囲、および大腿骨の長さから計算されました。 参照成長曲線は CFEF 成長曲線でした。

パルス ドップラー測定は、少なくとも 3 つの連続した波形に基づいて自動的に実行され、超音波照射の角度は可能な限り 0° に近く、常に 30° 未満でした。 70 Hz のハイパス フィルターを使用して、低流速を記録し、アーティファクトを回避しました。 臍帯動脈 (UA)-PI ドップラーは、ケーブルの胎盤挿入で測定されました。 中大脳動脈 (MCA)-PI は、ウィリス動脈輪からの起点の高さで、胎児の頭部の横断面図で得られ、大脳胎盤比 (CPR) は MCA-PI / UA-比として計算されました。 PI。 大動脈峡部 (AoI)-PI は、AoI と動脈管が収束する直前にゲートを配置して、3 つの血管と気管ビューのレベルで測定されました。 静脈管 (DV)-PI は、ドップラー ゲートをその峡部に配置して、胎児腹部の正中矢状断面または横断面で測定されました。 研究への参加は、実践や追加データの変更にはつながりません。

データの再現性を確保し、測定バイアスを制限するために、ドップラーの 2 回目の読み取りを実行して、測定プロトコルの適用、特に取得、ドップラー スペクトル、および測定を検証します。 最初の分析では、センターごとに含まれる最初の 10 人の患者に焦点を当て、次に含まれる 100 人の患者ごとに 10 人の患者にランダム分析を行います。

定期的に科学技術者によるデータモニタリングを実施し、データの欠落を減らします。

匿名の超音波検査データは、電子患者記録 (Diamm (MICRO6 SARL) または ViewPoint (General Electric Healthcare France)) から自動的に抽出され、人口統計、母体、産科および新生児のデータを含む電子症例報告フォームにまとめられました。 定期的な抽出により、抽出パイプラインと統計テストをテストできます。

SGA の 10% の有病率、90% の完全なデータによる予想される包含率、および数単位の出生数を考えると、1200 人の新生児のサンプルサイズは、周産期の有害転帰の 20% を特定するのに十分でした。

量的変数は、次のパラメーターを使用して説明されます: 平均、標準偏差、中央値、および最小値と最大値。 質的変数は、各クラスの頻度と割合によって記述されます。 質的変数は、カイ² 検定またはフィッシャーの正確確率検定によって比較されます。 量的変数は、スチューデント テストまたはマン & ホイットニー テストによって比較されます。 大脳大動脈関係の時間的ダイナミクスの説明に焦点を当てます。