Avaliação ultrassonográfica da hemodinâmica fetal e complicações perinatais (PTI'DOP)

Todas as mulheres foram acompanhadas em uma unidade de referência de medicina materno-fetal onde deram à luz ou para onde foram encaminhadas por anormalidades do crescimento fetal. Em conformidade com as diretrizes nacionais, exames de ultrassom de referência e avaliação longitudinal do peso fetal estimado (PFE) foram realizados dependendo do EFW. Cada mulher elegível recebeu uma folha de informações sobre o protocolo do estudo.

A biometria fetal e o Doppler foram realizados graças a um protocolo padronizado baseado em diretrizes internacionais. Em todos os casos, os exames de ultrassom foram realizados por um operador experiente e certificado usando uma máquina de ultrassom (GE Voluson E8/E10, GE Medical Systems). O PFE foi calculado a partir das circunferências cefálica e abdominal e comprimento do fêmur usando a fórmula de Hadlock. As curvas de crescimento de referência foram curvas de crescimento CFEF.

As medidas de Doppler pulsado foram realizadas automaticamente, com base em pelo menos três formas de onda consecutivas, com ângulo de insonação o mais próximo possível de 0° e sempre abaixo de 30°. Um filtro passa-alto de 70 Hz foi usado para registrar velocidades de baixo fluxo e evitar artefatos. O Doppler da Artéria Umbilical (UA)-PI foi medido na inserção placentária do cordão funicular. A Artéria Cerebral Média (ACM)-PI foi obtida em uma visão transversal da cabeça fetal, no nível de sua origem no círculo de Willis, e a relação cérebro-placentária (CPR) foi calculada como a relação MCA-PI / AU- PI. O istmo aórtico (AoI)-IP foi medido ao nível dos três vasos e visão da traqueia, colocando o portão imediatamente antes da convergência do AoI e do ducto arterial. O ducto venoso (DV)-PI foi medido em um corte médio-sagital ou transversal do abdome fetal, posicionando o Doppler gate em sua porção ístmica. A participação no estudo não leva a nenhuma mudança nas práticas ou dados adicionais.

Para garantir a reprodutibilidade dos dados e limitar os vieses de medição, faremos uma segunda leitura do Doppler para verificar a aplicação do protocolo de medição, principalmente: aquisição, espectro Doppler e medições. Uma primeira análise se concentrará nos primeiros 10 pacientes incluídos por centro e, em seguida, uma análise aleatória em 10 pacientes a cada 100 pacientes incluídos.

Regularmente, o monitoramento dos dados será feito por um técnico científico para reduzir os dados perdidos.

Dados ultrassonográficos anônimos foram extraídos automaticamente do prontuário eletrônico do paciente (Diamm (MICRO6 SARL) ou ViewPoint (General Electric Healthcare France)) e compilados em um formulário eletrônico de relato de caso com dados demográficos, maternos, obstétricos e neonatais. A extração regular permitirá testar o pipeline de extração e o teste estatístico.

Dada uma prevalência de 10% de PIG, uma taxa de inclusão esperada com dados completos de 90% e o número de nascimentos nas várias unidades, uma amostra de 1.200 recém-nascidos foi suficiente para identificar 20% de resultado perinatal adverso.

As variáveis ​​quantitativas serão descritas utilizando os seguintes parâmetros: média, desvio padrão, mediana e valores mínimo e máximo. As variáveis ​​qualitativas serão descritas pela frequência e proporção de cada classe. As variáveis ​​qualitativas serão comparadas pelo teste Chi² ou teste exato de Fisher. As variáveis ​​quantitativas serão comparadas por um teste de Student ou um teste de Mann & Whitney. Vamos nos concentrar em descrever a dinâmica temporal da relação cerebro-aórtica.