Valutazione ecografica dell'emodinamica fetale e delle complicanze perinatali (PTI'DOP)

Tutte le donne sono state seguite presso un'unità di medicina matro-fetale di riferimento dove hanno partorito oa cui sono state indirizzate per anomalie della crescita fetale. Conformemente alle linee guida nazionali, sono state eseguite ecografie di riferimento e valutazione longitudinale del peso fetale stimato (EFW) in base all'EFW. Ad ogni donna eleggibile è stata consegnata una scheda informativa riguardante il protocollo dello studio.

La biometria fetale e il Doppler sono stati eseguiti grazie a un protocollo standardizzato basato su linee guida internazionali. In tutti i casi, gli esami ecografici sono stati eseguiti da operatori esperti e certificati utilizzando una macchina ad ultrasuoni (GE Voluson E8/E10, GE Medical Systems). L'EFW è stato calcolato dalla circonferenza della testa e dell'addome e dalla lunghezza del femore utilizzando la formula di Hadlock. Le curve di crescita di riferimento erano le curve di crescita CFEF.

Le misurazioni Doppler pulsate sono state eseguite automaticamente, sulla base di almeno tre forme d'onda consecutive, con angolo di insonazione il più vicino possibile a 0° e sempre inferiore a 30°. È stato utilizzato un filtro passa-alto di 70 Hz per registrare le velocità di flusso basso e per evitare artefatti. L'arteria ombelicale (UA)-PI Doppler è stata misurata all'inserzione placentare del cordone funicolare. L'arteria cerebrale media (MCA)-PI è stata ottenuta in una vista trasversale della testa fetale, a livello della sua origine dal circolo di Willis, e il rapporto cerebroplacentare (CPR) è stato calcolato come rapporto MCA-PI/UA- PI. L'istmo aortico (AoI)-PI è stato misurato a livello dei tre vasi e vista della trachea, posizionando il gate appena prima della convergenza dell'AoI e del dotto arterioso. Ductus Venosus (DV)-PI è stato misurato in una sezione medio-sagittale o trasversale dell'addome fetale, posizionando il gate Doppler nella sua porzione istmica. La partecipazione allo studio non comporta alcun cambiamento nelle pratiche o dati aggiuntivi.

Al fine di garantire la riproducibilità dei dati e limitare i bias di misura, eseguiremo una seconda lettura del Doppler per verificare l'applicazione del protocollo di misura, in particolare: acquisizione, spettro Doppler e misure. Una prima analisi si concentrerà sui primi 10 pazienti inclusi per centro e successivamente, un'analisi casuale su 10 pazienti ogni 100 pazienti inclusi.

Regolarmente, il monitoraggio dei dati sarà effettuato da un tecnico scientifico per ridurre i dati mancanti.

I dati ecografici anonimi sono stati estratti automaticamente dalla cartella clinica elettronica del paziente (Diamm (MICRO6 SARL) o ViewPoint (General Electric Healthcare France)) e compilati in un modulo di segnalazione elettronica con dati demografici, materni, ostetrici e neonatali. L'estrazione regolare consentirà di testare la pipeline di estrazione e il test statistico.

Data una prevalenza del 10% di SGA, un tasso di inclusione previsto con dati completati del 90% e il numero di nascite nelle diverse unità, un campione di 1200 neonati era sufficiente per identificare il 20% di esito avverso perinatale.

Le variabili quantitative saranno descritte utilizzando i seguenti parametri: media, deviazione standard, mediana e valori minimo e massimo. Le variabili qualitative saranno descritte dalla frequenza e dalla proporzione di ciascuna classe. Le variabili qualitative saranno confrontate mediante test Chi² o test esatto di Fisher. Le variabili quantitative saranno confrontate con un test di Student o un test di Mann & Whitney. Ci concentreremo sulla descrizione delle dinamiche temporali della relazione cerebro-aortica.