Ultraschallbewertung der fetalen Hämodynamik und perinataler Komplikationen (PTI'DOP)

Alle Frauen wurden in einer Bezugsstation für fetale Medizin, wo sie entbunden oder an die sie wegen Anomalien des fötalen Wachstums überwiesen wurden, nachuntersucht. In Übereinstimmung mit den nationalen Richtlinien wurden Referenz-Ultraschalluntersuchungen und eine Längsschnittbewertung des geschätzten fetalen Gewichts (EFW) in Abhängigkeit vom EFW durchgeführt. Jede in Frage kommende Frau erhielt ein Informationsblatt zum Studienprotokoll.

Fetale Biometrie und Doppler wurden dank eines standardisierten Protokolls basierend auf internationalen Richtlinien durchgeführt. In allen Fällen wurden Ultraschalluntersuchungen von einem erfahrenen und zertifizierten Bediener mit einem Ultraschallgerät (GE Voluson E8/E10, GE Medical Systems) durchgeführt. EFW wurde aus Kopf- und Bauchumfang und Femurlänge unter Verwendung der Formel von Hadlock berechnet. Die Referenzwachstumskurven waren CFEF-Wachstumskurven.

Gepulste Doppler-Messungen wurden automatisch durchgeführt, basierend auf mindestens drei aufeinanderfolgenden Wellenformen, mit einem Einschallwinkel so nahe wie möglich bei 0° und immer unter 30°. Zur Erfassung niedriger Strömungsgeschwindigkeiten und zur Vermeidung von Artefakten wurde ein Hochpassfilter von 70 Hz verwendet. Die Nabelarterie (UA)-PI-Doppler wurden am Plazentaansatz der Standseilbahn gemessen. Die mittlere Hirnarterie (MCA)-PI wurde in einer transversalen Ansicht des fetalen Kopfes auf der Höhe ihres Ursprungs aus dem Willis-Kreis erhalten, und das zerebroplazentare Verhältnis (CPR) wurde als Verhältnis MCA-PI / UA- berechnet. PI. Der Aorten-Isthmus (AoI)-PI wurde auf Höhe der drei Gefäße und Luftröhrenansicht gemessen, wobei das Tor direkt vor der Konvergenz des AoI und des Arteriengangs platziert wurde. Ductus Venosus (DV)-PI wurde in einem mittleren sagittalen oder transversalen Abschnitt des fötalen Abdomens gemessen, wobei das Doppler-Gate an seinem isthmischen Teil positioniert wurde. Die Teilnahme an der Studie führt zu keiner Änderung der Praktiken oder zusätzlichen Daten.

Um die Reproduzierbarkeit der Daten zu gewährleisten und die Messverzerrungen zu begrenzen, führen wir eine zweite Doppler-Lesung durch, um die Anwendung des Messprotokolls zu überprüfen, insbesondere: Akquisition, Doppler-Spektrum und Messungen. Eine erste Analyse konzentriert sich auf die ersten 10 eingeschlossenen Patienten pro Zentrum und dann eine zufällige Analyse auf 10 Patienten alle 100 eingeschlossenen Patienten.

Regelmäßig wird eine Datenüberwachung durch einen wissenschaftlichen Techniker durchgeführt, um fehlende Daten zu reduzieren.

Anonyme sonografische Daten wurden automatisch aus der elektronischen Patientenakte (Diamm (MICRO6 SARL) oder ViewPoint (General Electric Healthcare France)) extrahiert und in einem elektronischen Fallberichtsformular mit demografischen, mütterlichen, geburtshilflichen und neonatologischen Daten zusammengestellt. Die regelmäßige Extraktion ermöglicht es, die Extraktionspipeline und statistische Tests zu testen.

Angesichts einer SGA-Prävalenz von 10 %, einer erwarteten Einschlussrate mit vollständigen Daten von 90 % und der Anzahl der Geburten in den verschiedenen Einheiten war eine Stichprobengröße von 1200 Neugeborenen ausreichend, um 20 % der unerwünschten perinatalen Folgen zu identifizieren.

Quantitative Variablen werden mit den folgenden Parametern beschrieben: Mittelwert, Standardabweichung, Median sowie Minimal- und Maximalwerte. Qualitative Variablen werden durch die Häufigkeit und den Anteil jeder Klasse beschrieben. Die qualitativen Variablen werden mit dem Chi²-Test oder dem exakten Fisher-Test verglichen. Quantitative Variablen werden mit einem Student-Test oder einem Mann & Whitney-Test verglichen. Wir werden uns auf die Beschreibung der zeitlichen Dynamik der cerebro-aortalen Beziehung konzentrieren.