Ultralydsevaluering af føtal hæmodynamik og perinatale komplikationer (PTI'DOP)

Alle kvinder blev fulgt på en referent matron-føtal medicin enhed, hvor de fødte, eller som de blev henvist til for abnormiteter i fostervæksten. I overensstemmelse med nationale retningslinjer blev der udført refererende ultralydsscanninger og longitudinel vurdering af den estimerede fostervægt (EFW) afhængigt af EFW. Hver kvalificeret kvinde fik udleveret et informationsark vedrørende undersøgelsesprotokollen.

Fosterbiometri og Doppler blev udført takket være en standardiseret protokol baseret på internationale retningslinjer. I alle tilfælde blev ultralydsundersøgelser udført af en erfaren og certificeret operatør ved hjælp af en ultralydsmaskine (GE Voluson E8/E10, GE Medical Systems). EFW blev beregnet ud fra hoved- og abdominalomkreds og lårbenslængde ved hjælp af formlen for Hadlock. Referencevækstkurverne var CFEF-vækstkurver.

Pulserede Doppler-målinger blev udført automatisk, baseret på mindst tre på hinanden følgende bølgeformer, med insonationsvinklen så tæt på 0° som muligt og altid under 30°. Et højpasfilter på 70 Hz blev brugt til at registrere lavstrømningshastigheder og for at undgå artefakter. Umbilical Artery (UA)-PI Doppler blev målt ved placenta-indsættelsen af ​​kabelstrengen. Middle Cerebral Artery (MCA)-PI blev opnået i et tværgående billede af fosterhovedet, på niveau med dets oprindelse fra cirklen af ​​Willis, og cerebroplacental ratio (CPR) blev beregnet som forholdet MCA-PI / UA- PI. Aorta Isthmus (AoI)-PI blev målt på niveau med de tre kar og luftrørsudsigt, hvilket placerede porten lige før konvergensen af ​​AoI og arteriekanalen. Ductus Venosus (DV)-PI blev målt i en mid-sagittal eller tværgående sektion af fosterets abdomen, idet Doppler-porten blev placeret ved dens isthmiske del. Deltagelse i undersøgelsen fører ikke til ændringer i praksis eller yderligere data.

For at sikre reproducerbarheden af ​​dataene og for at begrænse målebiaserne, vil vi udføre en anden læsning af Doppler for at verificere anvendelsen af ​​måleprotokollen, især: indsamling, Doppler-spektrum og målinger. En første analyse vil fokusere på de første 10 inkluderede patienter pr. center og derefter en tilfældig analyse på 10 patienter for hver 100 inkluderede patienter.

Der vil løbende blive foretaget dataovervågning af en videnskabelig tekniker for at reducere manglende data.

Anonyme sonografiske data blev automatisk udtrukket fra den elektroniske patientjournal (Diamm (MICRO6 SARL) eller ViewPoint (General Electric Healthcare France)) og kompileret i en elektronisk sagsrapportformular med demografiske, maternelle, obstetriske og neonatale data. Regelmæssig ekstraktion vil gøre det muligt at teste ekstraktionsrørledning og statistisk test.

Givet en prævalens på 10 % af SGA, en forventet inklusionsrate med fuldførte data på 90 % og antallet af fødsler i de flere enheder, var en stikprøvestørrelse på 1200 nyfødte tilstrækkelig til at identificere 20 % af det negative perinatale udfald.

Kvantitative variabler vil blive beskrevet ved hjælp af følgende parametre: middelværdi, standardafvigelse, median og minimum- og maksimumværdier. Kvalitative variabler vil blive beskrevet af hyppigheden og andelen af ​​hver klasse. De kvalitative variabler vil blive sammenlignet med Chi² test eller Fisher eksakt test. Kvantitative variabler vil blive sammenlignet med en Student-test eller en Mann & Whitney-test. Vi vil fokusere på at beskrive den tidsmæssige dynamik i cerebro-aorta forholdet.