強直性脊椎炎における骨密度、疾患期間、および活動性
強直性脊椎炎患者における骨密度、疾患期間、および活動性の関係
調査の概要
詳細な説明
この横断的研究では、18 歳から 65 歳の間にリウマチクリニックに入院し、修正されたニューヨークの診断基準に従って AS と診断された患者が含まれていました。
患者グループは、骨粗鬆症のある患者(グループ1)とない患者(グループ2)の2つの部分に分けられました。
患者の総合評価尺度は、グレード 10 の患者の自己評価尺度です (1: 非常に悪い、5: 中等度、10: 非常に良い)。 疾患活動性を評価するために、バス強直性脊椎炎疾患指数(BASDAI)およびバス強直性脊椎炎機能指数(BASFI)を評価した。 BASDAI は、AS 患者の疾患活動性を判断するために使用される自己評価尺度です。
ショーバー測定は、患者の腰椎の可動性を評価するために使用されました。 胸部拡張は、すべての患者で測定されました。
体格指数 (BMI) は、kg/身長 m2 として計算されました。 赤血球沈降速度(ESH mm / h)、C反応性タンパク質(CRP mg / l)レベルをすべての患者で測定しました。
BMD 測定は、二重エネルギー x 線吸収法 (DEXA) と腰椎 (L1-4) と左大腿骨 (大腿骨頸部と全体) 領域を使用して行われました。 DEXA 測定 (GE / LUNAR DPX PRO) が実行され、結果は標準 T スコアを使用して記録されました。 患者の骨ミネラル密度は、骨減少症の T スコアが -1 から -2.5 の世界保健機関 (WHO) 分類に基づいていました。骨粗鬆症のスコアは -2.5 です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 修正されたニューヨークの診断基準に従ってASと診断された患者が含まれていました
除外基準:
- 以前にOPと診断された患者、
- 以前にOPで治療された患者、
- 以前にOPに関連した骨折のある患者、
- 骨代謝に影響を与える薬剤を使用している方、代謝性骨疾患(パジェット病、骨軟化症、副甲状腺機能亢進症)、
- 糖尿病、
- 甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、
- 腎臓、肝臓、腸の病気の患者、
- コルチコステロイドを使用している方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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骨粗鬆症患者
骨粗鬆症は、骨ミネラル密度 (BMD) 評価に基づいて運用上定義されています。
WHO 基準によると、骨粗鬆症は、若い健康な女性の平均値より 2.5 標準偏差以上低い BMD と定義されています (T スコア <-2.5 SD)。
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骨粗鬆症のない患者
患者の骨密度は、世界保健機関 (WHO) による骨減少症の T スコア -1 ~ -2.5 の分類に基づいています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バス強直性脊椎炎疾患指数(BASDAI)
時間枠:6ヶ月まで
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BASDAI は、AS の疾患活動性を測定するために広く使用されている患者報告のアウトカムです。 質問は 6 つだけです (ボックス 5.1)。 これらの質問への回答は、0 (「なし」) から 10 (「非常に深刻」) までの 0 ~ 10 の NRS で採点されます。 BASDAI の合計スコアは、質問 1 ~ 4 の合計に質問 5 と 6 の平均を加え、合計を 5 で割って計算されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 10 で、値が高いほど疾患が活発であることを示します。 |
6ヶ月まで
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バス強直性脊椎炎機能指数(BASFI)
時間枠:6ヶ月まで
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バス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI): これは、AS の機能を評価するために最も頻繁に使用されるツールです。
日常生活動作に関する 10 の質問が含まれており、0 (機能障害なし) から 10 (最大障害) までの評価尺度で採点されます。
合計スコアの範囲は 0 ~ 10 で、値が高いほど機能が低下していることを示します。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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