感情研究/サブスタディ: 柔軟な脳の研究
2023年5月15日 更新者：University of Florida
感情研究 (高齢者の神経調節不全の改善: ニューロフィードバック アプローチ)/サブ研究: 柔軟な脳の研究
提案された研究は、リアルタイム機能的磁気共鳴画像法（rtfMRI）の非常に革新的な技術を応用して、認知および感情の処理に関連する脳調節機構の可塑性を調べ、若年者と高齢者およびパーキンソン病における認知と感情に対する利点を判断するものです。 (PD)患者。
調査の概要
詳細な説明
感情の処理や注意力に関連する脳機能の加齢に伴う変化が、加齢に伴うモチベーションや感情の変化に寄与しているという証拠が増えています。
これらの理論的考察と以前の研究のデータに基づいて、提案された研究では、十分にテストされた感情処理と注意パラダイムを適用して、健康な老化とPD（サブ研究における）において脳活動が偶発的に調節できるかどうかという極めて重要な問題に取り組む予定である。 rt-fMRI ニューロフィードバックと、この神経調節調節が感情処理と認知能力を向上させるかどうか。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611-2250
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準: 若者
- 18歳から35歳まで
- 英語のネイティブスピーカー
- 少なくとも8年生以上の教育を受けている
- 健康人口統計スクリーナーによって判断されるように、一般的に身体的および神経学的に健康である
- MRI適格性面接によって判断されたMRIを受ける資格がある（妊娠していないことを含む）
- 認知スクリーニング (MoCA) で正常範囲内のスコア
- 大うつ病を含む重篤な精神障害の兆候がない（メンタルヘルススクリーナーに基づく）
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
参加基準: 高齢者
- 55歳～100歳
- 英語のネイティブスピーカー
- 少なくとも8年生以上の教育を受けている
- 健康人口統計スクリーナーによって判断されるように、一般的に身体的および神経学的に健康である
- MRI 適格性面接によって決定された MRI を受ける資格がある
- 認知状態に関する電話面接のスコアが 30 以上で認知症の兆候がなく、モントリオール認知評価 (MoCA -- スコア 22 以上) で障害のないスコアに基づくもの
- 現在の大うつ病を含む重篤な精神障害の兆候はない（メンタルヘルススクリーナーに基づく）
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
包含基準: パーキンソン病患者
- 英国ブレインバンクによると、運動訓練を受けた神経内科医による特発性パーキンソン病の診断基準を満たさなければなりません。
- 55歳～100歳
- 英語のネイティブスピーカー
- 少なくとも8年生以上の教育を受けている
- パーキンソン病を除けば、一般に身体的および神経学的に健康である
- MRI 適格性面接によって決定された MRI を受ける資格がある
- 認知スクリーニング測定（TICS - スコア 30 以上、および MoCa - スコア 22 以上）に基づいて認知症の兆候がない
- 現在の大うつ病を含む重篤な精神障害の兆候はない
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
対象基準: SCD を有し、認知症またはアルツハイマー病の家族歴のある個人
- 55歳～100歳
- 英語のネイティブスピーカー
- 少なくとも8年生以上の教育を受けている
- 健康人口統計スクリーナーによって判断されるように、一般的に身体的および神経学的に健康である
- MRI 適格性面接によって決定された MRI を受ける資格がある
- 認知状態に関する電話面接のスコアが 30 以上で認知症の兆候がなく、モントリオール認知評価 (MoCA -- スコア 22 以上) で障害のないスコアに基づくもの
- 現在の大うつ病を含む重篤な精神障害の兆候はない（メンタルヘルススクリーナーに基づく）
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- 認知変化指数（CCI-20）のスコアが 16 以上の認知的苦情の主観的報告がある地域居住者
- MoCA を使用した認知スクリーニングに基づくと、認知症または軽度の認知障害の証拠はありません。スコアは年齢、教育、性別の通常の範囲内に収まらなければなりません
- NACC 統一データセット バージョン 3 の修正された神経心理学的バッテリーには神経心理学的障害の心理測定的証拠はありません
- Global Clinic Dementia Rating (CDR) スケールでのスコアが 0
- 機能的活動スケール (FAQ) に基づく、日常活動に関する通常の機能的行動
- CCI-20 の情報提供者バージョンを使用して参加者の苦情に関する情報を提供し、FAQ および CDR スケールで日常生活の通常の活動を裏付けることができる情報提供者 (電話) の利用可能性。
除外基準:
- 妊娠中または妊娠の可能性がある
- 閉所恐怖症
- 身体、特に顔と首に大きな金属片。
- 体から取り外すことができないピアスや金属インプラント
- 脳の手術、または以前の重度の脳損傷または疾患
- 認知症または重度の認知障害
- 抗精神病薬、鎮静薬、または重大な抗コリン作用を持つその他の薬剤の使用（記憶への潜在的な影響による）
- アリセプトやナメンダなどの処方された「記憶力を高める」薬の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な若者グループ
参加者は前帯状皮質の活性化を高めるためのrt-fMRIトレーニングを受けます。
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機能的磁気共鳴イメージング 実験グループの参加者は、機能的磁気共鳴イメージングを使用して前帯状皮質の脳活動を調節するトレーニングを受けます。 前帯状皮質は、感情の処理に関与することが知られている脳の領域です。 この領域の活性化により、感情処理が改善されることが期待されます。 |
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実験的：健康な高齢者グループ
参加者は前帯状皮質の活性化を高めるためのrt-fMRIトレーニングを受けます。
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機能的磁気共鳴イメージング 実験グループの参加者は、機能的磁気共鳴イメージングを使用して前帯状皮質の脳活動を調節するトレーニングを受けます。 前帯状皮質は、感情の処理に関与することが知られている脳の領域です。 この領域の活性化により、感情処理が改善されることが期待されます。 |
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実験的：パーキンソン病グループ
参加者は前帯状皮質の活性化を高めるためのrt-fMRIトレーニングを受けます。
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機能的磁気共鳴イメージング 実験グループの参加者は、機能的磁気共鳴イメージングを使用して前帯状皮質の脳活動を調節するトレーニングを受けます。 前帯状皮質は、感情の処理に関与することが知られている脳の領域です。 この領域の活性化により、感情処理が改善されることが期待されます。 |
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は一次聴覚野の活性化を高めるためのrt-fMRIトレーニングを受けます。
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機能的磁気共鳴画像法 各グループの参加者は、機能的磁気共鳴画像法を使用して一次聴覚野の脳活動を調節するトレーニングを受けます。
一次聴覚皮質は、感情の処理には特に関与しない脳領域です。
この領域の活性化によって感情処理が改善されるとは期待できません。したがって、この脳領域の活性化は、現在の設計 (プラセボ比較器) では「対照/プラセボ」条件として機能します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BOLD 信号の応答の変化
時間枠：ベースライン; 8日目
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前帯状皮質の血中酸素レベル依存性 (BOLD) 信号応答の変化。
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ベースライン; 8日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Natalie Ebner, PhD、University of Florida, Department of Psychology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2023年5月8日
研究の完了 (実際)
2023年5月8日
試験登録日
最初に提出
2019年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月11日
最初の投稿 (実際)
2019年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB201300814-PD -N
- UL1TR001427 (米国 NIH グラント/契約)
- 1R21AG057200 (米国 NIH グラント/契約)
- 20A15 (その他の識別子：Ed and Ethel Moore Alzheimer's Disease Research Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
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