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インプラント保持オーバーデンチャーの場合の咬合の T-スキャン研究

2019年3月21日 更新者:Heba tarek abdallah、Ain Shams University

2 つのスプリント ミニ インプラントによって保持された下顎オーバーデンチャーのさまざまなタイプの咬合の T スキャン評価 (in vivo 研究)

材料と方法: 14 人の患者が包含基準に従って選択され、参加者は 2 つのグループに等しく層別化され、患者はオーバーデンチャーにモノプレーンまたはリンガライズド咬合スキームを受けるように割り当てられました。 犬歯領域の下顎骨に 2 つのミニ インプラントを患者に配置するたびに、バー ジョイント アタッチメントを使用してミニ インプラントをスプリントしました。 各インプラントは、直径 2.5 mm、長さ 10 mm でした。 T-スキャン咬合荷重分析記録は中心咬合で行われ、その記録を使用して義歯の咬合力を Full Closure Force Movie 記録として分析し、その Force Movie の Time vs. Force Graph が完成しました。 T スキャン記録は、2 つのグループの各患者について、負荷の直後、3 か月、および 6 か月の負荷で 3 回撮影されました。

調査の概要

詳細な説明

アインシャムス大学歯学部の可撤式補綴学科の外来診療所から、14人の完全に無歯の患者が選択されます。

患者の承認:

すべての参加者は、研究の性質と研究の目的について詳細に知らされました。 彼らはそれに参加することに同意し、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。

個人情報のセキュリティと患者の保護された健康情報のプライバシーを保護するためのすべての合理的な措置が講じられます。

すべての参加者は、彼らの慣行と法的義務と権利について通知を受けました。

すべての参加者は、研究から得られた利点がよく適合し保持力のある義歯になることを知らされました。治療が失敗した場合、患者は通常の総義歯が作られることを知らされました。 すべてのデータは秘密にされました。

患者のグループ化:-

患者は無作為に2つの等しいグループに分けられ、各グループには以下が含まれます:

グループ (1): 7 人の患者が、2 つのミニ インプラントによって支えられたリンガル化された咬合コンセプトを備えたバー保持下顎オーバーデンチャーによってリハビリテーションを受けました。

グループ (2): 7 人の患者が、2 つのミニ インプラントで支えられたモノプレーン咬合コンセプトの下顎骨オーバーデンチャーを保持した状態でリハビリを受けました。

患者の診察:

提案されたミニインプラント治療に適した条件を確保するために、徹底的な一般検査と口頭検査が行われました。

口述試験:

口腔内組織の状態を評価し、患者が将来の外科的および補綴処置に適していることを確認するために、目視およびデジタル検査が徹底的に実施されました。

リンガライズドおよびモノプレーン咬合方式による総義歯の製作:

すべての患者に対して、複合印象材を使用して上部および下部の一次印象を作成しました。 印象は石膏に流し込まれ、アクリル製の特別なトレーが作られました。 グリーン スティック コンパウンドを使用したボーダー モールディングと、上部および下部の尾根の最終印象を、オイゲノール印象材である酸化亜鉛を使用して行い、マスター キャストを得ました。 マスター キャストのオクルージョン ブロックが構築されました。

言語化されたグループの場合:

上顎模型を半調整式咬合器に取り付けるために顔面弓の記録が作成されました。下顎模型を咬合器に取り付けるためのチェックバイト技術を使用して、正しい咬合垂直寸法で中心咬合関係が記録されました。

咬合器の水平顆ガイダンスを調整するために突出記録を作成し、Hanau の式 (L=H/8+12) に従って外側顆ガイダンスを調整しました。

歯の設定は、言語化された咬合の概念に従って次のようにアクリル製の歯を使用して行われました。前歯は審美性、音声学、唇のサポートに従って設定されました。犬歯をレトロモラーパッドの両側に取り付けます。 下顎臼歯は、横傾斜なし(モンソン曲線なし)で配置されました。 咬合面の連結横隆起は、咬合の自由を提供するために研磨されました (長い中心)。 上顎臼歯は、中心位置と偏心位置の両方で頬側咬頭の接触をなくすように修正されました。 上の臼歯は、口蓋尖が下の臼歯の修正された中央窩にあるように配置されました。 横方向の可動域では、両側のバランスの取れた咬合を確立するために奥歯を配置および調整しました。

義歯ベースのワックスがけが行われ、試用が行われ、咬合器と患者の口の咬合が慎重にチェックされ、咬合は中心位置と偏心位置の両方でチェックされました.モノプレーングループの場合:

顎の関係は、チェック バイト法を使用して記録され、次のように咬合のモノプレーン コンセプトに従って歯のセットアップが行われました。 歯は義歯床面と平行に前後に配置した. 歯は、内側にも外側にも傾斜がなく、内側外側に配置されていました。 下の第二大臼歯は咬合しないようにしました。 上下の前歯は、ゼロ度の切縁ガイダンスを確立するように配置されました。

義歯のワックスアップと試着を行い、咬合を入念にチェックしました。

すべての患者の義歯に対して: ワックスアップされた義歯に対して、フラッシング、梱包、および処理が行われました。 義歯の処理による咬合の不一致を修正するために、実験室での再取り付けが行われました。 ギプスから取り外した後、義歯の仕上げと研磨を行い、義歯を患者様にお届けしました。

オトガイ孔の位置を特定し、オトガイ神経の前方ループを特定して測定し、オトガイ孔間の距離を測定し、両側から等距離にあるミニ インプラントの将来の位置を決定するために、手術前にすべての患者にコーン ビームを作成しました。提案されたインプラント部位に取り付けられたガッタパーチャで下の義歯から複製された透明なアクリル外科用ステントを使用して正中線。

患者は、次の術前投薬を受けるように指示されました: 抗生物質 (クラブラン酸増強アモキシシリン 1gm) を 12 時間ごとに手術前日に開始し、1 週間継続しました。 鎮痛および抗炎症薬 (ジクロフェナク ナトリウム 50mg) を 8 時間ごとに開始手術の 1 時間前から開始し、1 週間続けた。 患者は、手術時にグルコン酸クロロヘキシジン洗口液でうがいをするように指示されました。 両側下顎神経ブロック(アルチカイン塩酸塩 4% とエピネフリン 1:100,000)を施行し、術野に浸潤麻酔を行いました。

サージカル ステントを使用して、2 つのオトガイ孔の間の前方領域に 2 つのミニ インプラントを挿入し、各穴にプローブを挿入して粘膜を突き刺し、出血点を残しました。

印を付けた植込み部位では、パイロット ドリルを使用する前に組織パンチを使用して軟組織を除去しました。 1.3 mm のパイロット ドリルを、手術用ステントの穴を通して咬合平面に垂直に垂直に上下に軽くポンピングし、歯槽骨を 3 ~ 4 mm 貫通させました。

穿孔手順全体を通して、無菌の内部および外部生理食塩水灌注を使用した。 パイロット穴は、10 mm の骨切りドリルを使用して、配置するインプラントの深さまで深くしました。 MDIバイアルを開け、直径2.5mm、長さ10mmのミニインプラントを骨切り部位に運び、指ラチェットドライバーを使用して下向きの圧力をわずかに加えながら時計回りに回転させた。 レンチ トルクはラチェット ドライバーに接続されていました (方向矢印が時計回りに向いています)。

MDI 配置の最終段階は、慎重に制御された回転で完全に装着され、回転間に 15 秒の休止を挟んで 1/4 回転が行われました。ミニ インプラントの配置は、アバットメント ヘッドの全長が粘膜から突き出た状態で完了しました。ですが、スレッド部分は見えません。

すべての患者グループの利用可能なアーチ間スペースに適した固定アバットメントの高さを可能にする最初のマークにトリミングされたインプラントの四角いヘッド。

バー取付構造:

クローズド トレー印象は、プラスチック トランスファー コーピングとインプラント アナログを使用して、ラバー ベースのパテ印象材で作成されました。 石が注がれ、患者の口を表す代わりにインプラント アナログがキャストされました。 2 つのミニ インプラントをスプリントするカスタムメイドの金属製バー。

自己接着性レジンセメント「G-Cemカプセル」でバーを固定し、バー周辺や粘膜の余分な部分を取り除きます。 椅子側の速硬性ポリビニル シロキサン マテリアル (PVS) を下義歯のフィッティング面に装着し、患者の口に装着してバーの位置を特定し、数分後に義歯を義歯から取り外しました。患者の口とバーでマークされた領域は、大きな丸いバーを使用して削除されます。 義歯は患者の口に挿入され、受動的に装着されていることを確認しました。

ピックアップ手順のためにバーの下と周りをブロックするために少量のパテ PVS を使用します。その場所にクリップを取り付け、ドウ段階で自動重合アクリル樹脂をバー クリップの反対側の義歯に作成されたスペースに塗布し、オーバーデンチャーを取り付けます。モデルに座っていました。 レジンが完全に硬化するまで、オーバーデンチャーに両側からしっかりと一定の圧力をかけました。 余分な材料はトリミングされ、滑らかになりました。

T-スキャン咬合応力分布記録:

T-Scan デバイスが使用されました。デバイスは次のもので構成されています。

ハンドルとラボトップをスキャンします。 大きいセンサーの箱と小さいセンサーの箱。 大のボックスと小のセンサーのボックスが対応します。 センサー サポートは大臼歯を覆うのに十分な幅を提供し、患者は快適に閉じることができ、正しいサポート サイズを選択するために試してみました。

センサー サポートは、「センサー位置ガイド」が所定の位置にカチッと収まるまで上向きにして、T-Scan ハンドルに取り付けられました。 ラッチを持ち上げてセンサーを挿入しました。センサーはサポートと同じサイズで、センサーの外側の端がセンサーサポートチャネルに滑り込み、ラッチを閉じて中央を所定の位置にロックしました。

緑のライトは、センサーが正しく接続されていることを示します。

患者記録:

次の手順で中心位置に記録します。

「New Patient」をクリックすると、患者レコードが作成され、患者情報、姓名、性別、生年月日、ID 番号が入力されました。

センサーは、印象トレーのように口の中に挿入されました。 患者は口を少し開けた。 センサーは、位置ガイドが正中線で中切歯に接触するように挿入されました。 センサーが咬合面と同じ高さになるように、センサーを所定の位置に保持しました。

T-スキャン デバイスは、歯にかかる力を区別するために色の範囲を表示します。感度を調整して、色スペクトル全体を使用してこれらの力の違いを視覚化し、最大の力がセンサーの力の範囲内にあることを確認します。これは、 :

  • 患者は、しっかりと噛み締めるように求められました。 患者は食いしばりを求められ、画面上で歯の接触が観察されました。 理想的な設定は、最大 3 つのピンク コンタクトです。
  • 中心位置での記録

患者の口内の咬合と咬合荷重の平衡を再確認する:

患者は、検査、挿入後の調整、将来の義歯のリライニング、および荷重の直後、荷重の 3 か月後および 6 か月後の咬合力を評価するための T スキャン測定のために頻繁に呼び戻されました。

ローディングの 3 ヶ月後、言語化されたグループの患者は後部領域の義歯の動きを訴えました。

義歯のフィッティング面に椅子側のソフトライナーを追加して、後部咬合を調整し、患者を快適にしました。 ソフトライナー素材がセットされるまで、それらは中心位置で閉じるようにガイドされました。 咬合平衡をチェックし、咬合応力分布を測定するために t スキャン記録を作成しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11517
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は50~65歳。 骨代謝に影響を及ぼす全身疾患がないこと。
  • 顎関節症がないこと。
  • 正常な尾根関係を持つ。
  • 適切なアーチ間スペース。
  • 異常な習慣はありません。
  • 十分な高さの残存隆線は、硬い密な線維性粘膜骨膜で覆われており、鋭い棘はありません。

除外基準:

  • 骨疾患、副甲状腺機能亢進症、腎疾患など、骨の代謝に影響を及ぼす全身疾患
  • 重度の血液疾患(血友病など)
  • 重度の血管性心疾患
  • 肝臓の問題
  • 重度の免疫不全。強力な化学療法を受けている患者、放射線照射を受けた患者、または提案されたインプラント部位の硬組織または軟組織の移植が必要な患者。
  • 定期的な経過観察の必要性を理解していない非協力的な患者。神経筋障害、機能不全の習慣と診断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:単葉オクルージョンの力の割合
Tscan を使用したさまざまな咬合スキームの評価
力の分布に対する単葉式および言語化されたオクルージョン効果
アクティブコンパレータ:言語化された咬合の力の割合
Tscan を使用したさまざまな咬合スキームの評価
力の分布に対する単葉式および言語化されたオクルージョン効果

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T-Scan IIIによる外傷性歯の咬合
時間枠:6ヶ月
T-スキャンを使用した歯の設定でモノプレーンおよびリンガルオクルージョンを使用して、2 つのスプリントミニインプラントによって保持された下顎オーバーデンチャーの応力分布を評価する。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Heba T Mohamed, Doctor、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月20日

一次修了 (実際)

2019年1月15日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月21日

最初の投稿 (実際)

2019年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月21日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ain Shams heba tarek

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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