Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T-Scan-undersøgelse af okklusion i tilfælde af implantatretained overdentur

21. marts 2019 opdateret af: Heba tarek abdallah, Ain Shams University

T-Scan-evaluering for forskellige typer af okklusion i overkæbeproteser fastholdt af to skinnede miniimplantater (in vivo-undersøgelse)

Materialer og metoder: Fjorten patienter blev udvalgt i henhold til inklusionskriterierne, deltagerne blev stratificeret ligeligt i to grupper, patienter blev tildelt enten monoplane eller lingualiserede okklusale skemaer til deres overproteser. For hver patientplacering af to miniimplantater i underkæben ved hunderegionen blev der anvendt stangledsfastgørelse til at skinne miniimplantaterne. Hvert implantat var 2,5 mm i diameter og 10 mm langt. T-scanning af okklusal belastningsanalyse blev udført i centrisk okklusion, registreringerne blev brugt til at analysere protesens bidekraft som en Full Closure Force Movie-optagelse, hvorefter Time vs Force Graph for den Force Movie er udført. T-scanningsjournaler blev taget tre gange for hver patient i de to grupper, Umiddelbart efter lastning, tre måneder og seks måneders lastning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fjorten helt tandløse patienter vil blive udvalgt fra ambulatoriet i den aftagelige protetikafdeling, Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University.

Patientens godkendelse:

Alle deltagere blev informeret i detaljer om arten af ​​forskningen og formålet med undersøgelsen. De bør acceptere at deltage i det og underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Alle rimelige forholdsregler for at beskytte sikkerheden af ​​de personlige oplysninger og privatlivets fred for patientens beskyttede helbredsoplysninger vil blive truffet.

Alle deltagere blev informeret om deres praksis og deres juridiske pligter og rettigheder.

Alle deltagere blev informeret om deres udbytte af forskningen, der vil være en velsiddende og fastholdende protese. I tilfælde af fejl i behandlingen blev patienten informeret om, at en almindelig komplet protese vil blive konstrueret. Alle data blev holdt fortrolige.

Gruppering af patienter:-

Patienterne blev tilfældigt opdelt i to lige store grupper, hver gruppe inkluderer:

Gruppe (1): syv patienter rehabiliteret med overkæbeprotese med stangbeholdt overkæbeprotese med lingualiseret okklusalt koncept understøttet af to miniimplantater.

Gruppe (2): syv patienter rehabiliteret af overkæbeprotese med stangbeholdt overkæbeprotese med monoplant okklusalt koncept understøttet af to miniimplantater.

Patientundersøgelse:

Der blev gennemført grundige generelle og mundtlige undersøgelser for at sikre acceptable forhold for den foreslåede mini-implantatbehandling

Mundtlig prøve:

Visuelle og digitale undersøgelser blev grundigt gennemført for at vurdere tilstanden af ​​intraoralt væv og sikre, at patienterne er egnede til de fremtidige kirurgiske og protetiske indgreb.

Konstruktion af komplette tandproteser med lingualiserede og monoplane okklusale skemaer:

For alle patienter blev øvre og nedre primære aftryk lavet ved brug af sammensat aftryksmateriale. Aftrykket blev hældt i gips og specialbakker i akryl blev konstrueret. Kantstøbning med grøn stiftmasse og endelige aftryk for øvre og nedre kamme blev udført ved at bruge zinkoxid og eugenol-aftryksmateriale for at opnå masterafstøbninger. Okklusionsblokke på masterkastene blev konstrueret.

For sproglige grupper:

facebow record blev lavet for at montere maxillary casts på en semi-justerbar artikulator. Centrisk okkluderende relation blev registreret ved den korrekte okklusale lodrette dimension ved hjælp af check bite teknik til at montere den nederste cast på artikulatoren.

Fremspringende registrering blev foretaget for at justere den horisontale kondylære føring af artikulatoren, og den laterale kondylære føring blev justeret i henhold til Hanaus formel (L=H/8+12).

Opsætning af tænderne blev udført ved hjælp af akryltænder i overensstemmelse med det lingualiserede okklusionskoncept som følger: Fortænder blev indstillet i henhold til æstetik, fonetik og læbestøtte, Lingual cusps af mandibular posteriore tænder blev placeret medialt i forhold til linjerne tegnet fra spidsen af hunden til begge sider af den retromolare pude. De bageste mandibulartænder blev placeret uden tværgående hældning (ingen Monson-kurve). De sammenlåsende tværgående kamme af den okklusale overflade blev slebet for at give frihed i okklusion (lang centrisk). Maxillære posteriore tænder blev modificeret for at eliminere mundspidskontakt både i centriske og excentriske positioner. De øvre bagtænder var arrangeret med deres palatale spidser i de modificerede centrale fossae af de nedre bagtænder. Ved laterale ekskursioner blev de bageste tænder arrangeret og justeret for at etablere bilateral balanceret okklusion.

Opvoksning af protesebaserne blev udført, og der blev prøvet ind, og okklusionen blev omhyggeligt kontrolleret på artikulatoren såvel som i patientens mund, okklusionen kontrolleret både i centriske og excentriske positioner. For monoplan gruppe:

Kæbeforhold blev registreret ved hjælp af check bite-teknik, derefter blev opsætningen af ​​tænderne udført i overensstemmelse med monoplankonceptet for okklusion som følger: Kunstige tænder blev brugt efter udfladning af cusp-hældningerne. Tænderne var anbragt anteroposteriort parallelt med protesens fundament. Tænderne var arrangeret mediolateralt uden medial eller lateral hældning. Den nederste anden kindtænd blev holdt ude af okklusion. De øvre og nedre fortænder blev arrangeret til at etablere nul graders incisal føring.

Voksning af protesen blev foretaget, og forsøget blev udført, hvorefter okklusion blev omhyggeligt kontrolleret.

for alle patienters proteser: Flaskning, pakning og forarbejdning blev udført for voksede proteser. Laboratorie-remontering blev udført for at korrigere enhver okklusal uoverensstemmelse fra tandprotesebehandling. Efterbehandling og polering af proteserne blev udført efter at de var fjernet fra afstøbningen, og proteserne blev leveret til patienterne.

Præoperativ keglestråle blev lavet til alle patienter for at lokalisere positionen af ​​mentale foramina, identificere og måle den forreste sløjfe af mental nerve, måle den inter-foraminale afstand og bestemme den potentielle position af miniimplantater lige langt på hver side fra midterlinjen ved at bruge klar akrylkirurgisk stent duplikeret fra den nedre tandprotese med guttaperka fastgjort til de foreslåede implantationssteder.

patienter blev instrueret i at tage følgende præ-kirurgiske medicin: Antibiotikum (clavulanat-potentierede amoxycillin 1g) hver 12. time startede dagen før operationen og fortsatte i en uge, smertestillende og antiinflammatorisk lægemiddel (Diclofenac Sodium 50mg) hver 8. time startede 1 time før operationen og fortsatte i en uge, mundskylning (Chlorohexidin Gluconate) hver 8. time startede dagen før operationen og fortsatte i en uge. Patienterne blev instrueret i at skylle med Chlorohexidin Gluconate mundskyl på tidspunktet for operationen. Bilateral mandibular nerveblok (Articaine Hydrochloride 4% med Epinephrin 1:100.000) blev administreret med infiltrationsanæstesi på operationsområdet.

Den kirurgiske stent blev brugt til at styre indsættelsen af ​​de to miniimplantater i det forreste område mellem de to mentale foramina, hvor en sonde blev indført i hvert hul og gennemboret slimhinden, hvilket efterlod et blødende punkt.

På det markerede implantationssted blev der brugt vævsstans til at fjerne det bløde væv før brugen af ​​pilotboret. Et 1,3 mm pilotbor blev pumpet let op og ned lodret vinkelret på okklusalplanet gennem hullerne i den kirurgiske stent og penetrerede crestalknoglen 3-4 mm.

Steril intern og ekstern saltvandsvanding blev brugt under hele boreproceduren. Pilothullerne blev uddybet til en dybde af implantaterne, der skulle placeres ved hjælp af osteotomibor på 10 mm. MDI-hætteglasset blev åbnet, og miniimplantatet med en diameter på 2,5 mm, en længde på 10 mm, blev båret til osteotomistedet og blev roteret i urets retning, mens der blev udøvet et let nedadgående tryk ved hjælp af en fingerrachetdriver. Skruenøglens drejningsmoment var forbundet med rachetdriveren (med retningspilen vendt mod uret).

Det sidste trin af MDI-placeringen blev udført med en omhyggelig kontrolleret drejning for fuldstændig siddeplads, 1/4 omgang rotation med 15 sekunders pauser mellem rotationerne Mini-implantatplacering blev afsluttet med fremspringet af den fulde længde af abutmenthovedet fra slimhinden , men uden synlige tråddele.

Det firkantede implantathoved trimmet til det første mærke, der tillader faste abutmenthøjder, der passer til det tilgængelige mellemrum for alle patientgrupper.

Konstruktion af stangfastgørelse:

Aftryk af lukket bakke blev lavet med gummibaseret kit aftryksmateriale ved hjælp af plast Transfer coping og implantatanalog. Sten blev hældt for at blive støbt med implantatanalog på stedet, der repræsenterer patientens mund. Metal specialfremstillet stang konstrueret med skinner af de to miniimplantater.

Bar cementeret med selvklæbende resin cement "G-Cem capsule" og overskydende fjernet omkring stangen og slimhinden. Et hurtighærdende polyvinylsiloxanmateriale (PVS) på stolesiden blev sat på monteringsoverfladen af ​​den nedre protese, derefter blev den anbragt i patientens mund for at lokalisere stangens position, efter få minutter blev protesen fjernet fra protesen. patientens mund og område markeret af stangen fjernet ved hjælp af store runde bor. Tandprotesen blev indsat i patientens mund for at sikre, at den sad passivt.

En lille mængde kit PVS brugt til at blokere under og omkring stangen til opsamlingsproceduren. Klemmen satte sig på plads og autopolymeriserende akrylharpiks i dejfasen blev påført i det mellemrum, der blev skabt i protesen modsat stangklemmen, og overprotesen sad på modellen. Et fast konstant tryk blev påført overprotesen bilateralt indtil fuldstændig hærdning af harpiksen. Det overskydende materiale blev trimmet og glattet.

T-scanning optagelse af okklusal stressfordeling:

T-Scan enhed blev brugt, enheden består af:

Scan håndtag og lab-top. Kasse med store og kasse med små sensorer. Æske med store og små sensorstøtter. Sensorstøtten gav tilstrækkelig bredde til at dække kindtænderne, og patienterne fik lov til at lukke komfortabelt, prøvede ind for at vælge den korrekte støttestørrelse.

sensorstøtten blev fastgjort til T-Scan-håndtaget med "Sensor Position Guide" vendt opad, indtil den klikker på plads. Låsen blev løftet, og sensoren blev indsat, som havde samme størrelse som støtte, så de udvendige kanter af sensoren glider ind i sensorstøttekanalerne, hvorefter låsen blev lukket for at låse midten på plads.

Et grønt lys indikerede, at sensoren var korrekt tilsluttet.

Patientjournal:

Registreringer udført i centreret position ved følgende trin:

Patientjournal blev oprettet ved at klikke på "Ny patient", og patientoplysningerne, for-, mellem- og efternavn, køn, fødselsdato og ID-nummer blev udfyldt.

Sensoren blev sat ind i munden sådan i aftryksbakken. Patienten åbnede sin mund lidt. Sensoren blev indsat, så positionsguiden rører den centrale fortænd ved midterlinjen. Sensoren blev holdt på plads, så sensoren var i niveau med okklusalplanet.

T-Scan-enhed viser rækkevidde af farver for at differentiere kræfterne på tænderne, Justering af følsomhed for at sikre, at hele farvespektret bliver brugt til at visualisere forskellene i disse kræfter, og at de maksimale kræfter er inden for sensorkraftområdet, og dette blev gjort af :

  • Patienterne blev bedt om at bide og knytte sig fast. Patienterne blev bedt om at knytte sig, og tandkontakten blev observeret på skærmen. Den ideelle indstilling er maksimalt 3 pink kontakt.
  • Optegnelser taget på centrerede positioner

Genkontrol af okklusion og okklusal belastningsækvilibrering i patientens mund:

Patienter blev ofte tilbagekaldt til inspektion, justeringer efter indsættelse, fremtidig proteseforing og T-scanningsmålinger udført for at vurdere okklusale kræfter umiddelbart efter belastning, 3 og 6 måneder efter belastning.

Efter tre måneders belastning klagede patienter i den sproglige gruppe over protesebevægelser i den posteriore region.

Blød liner på stolesiden blev tilføjet til protesens tilpasningsflade for at justere den posteriore okklusion og for at trøste patienterne. De blev styret til at lukke i centreret position, indtil det bløde foringsmateriale satte sig. Den okklusale ligevægt blev kontrolleret, og t-scanningsregistreringer blev foretaget for at måle okklusal spændingsfordeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11517
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd fra 50-65. Fri for systemiske sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen.
  • Fri for tempromandibulære ledlidelser.
  • Har normalt højderyg forhold.
  • Tilstrækkelig interarch plads.
  • Ingen parafunktionelle vaner.
  • Resterende ryg med passende højde dækket af fast tæt fibrøst mucoperiosteum uden skarpe spikler.

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme, der påvirker metabolismen af ​​knogler, fx knoglesygdomme, hyperparathyroidisme og nyresygdomme
  • Alvorlig blodsygdom (hæmofili osv.)
  • Alvorlig vaskulær hjertesygdom
  • Leverproblemer
  • Alvorlig immundefekt .Patienter, der gennemgår kraftig kemoterapi, bestrålede patienter eller kræver transplantation af hårdt eller blødt væv af det foreslåede implantatsted.
  • Usamarbejdsvillige patienter, der ikke har forståelse for behovet for regelmæssig opfølgning .Patient diagnosticeret med neuromuskulære lidelser, para funktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Procent af kraft i monoplan okklusion
Forskellige okklusale skemaevalueringer ved hjælp af tscan
Monoplan og lingualiseret okklusionseffekt på kraftfordeling
Aktiv komparator: Procent af kraft i lingualiseret okklusion
Forskellige okklusale skemaevalueringer ved hjælp af tscan
Monoplan og lingualiseret okklusionseffekt på kraftfordeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
traumatisk tandokklusion ved T-Scan III
Tidsramme: 6 måneder
At evaluere spændingsfordelingen i overkæbeprotesen fastholdt af to skinnede miniimplantater ved hjælp af monoplan og lingualiseret okklusion ved tandsætning ved brug af T-Scan.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heba T Mohamed, Doctor, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ain Shams heba tarek

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med Monoplan okklusion

Abonner