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Implant 유지 Overdenture의 경우 교합에 대한 T-Scan 연구

2019년 3월 21일 업데이트: Heba tarek abdallah, Ain Shams University

두 개의 Splinted Mini Implant로 유지되는 하악 Overdenture의 다양한 교합 유형에 대한 T-Scan 평가(In Vivo 연구)

재료 및 방법: 포함 기준에 따라 14명의 환자를 선택하고, 참가자를 두 그룹으로 균등하게 계층화하고, 환자를 피개치에 대해 단일 평면 또는 설측 교합 계획을 받도록 배정했습니다. 송곳니 부위의 하악에 두 개의 미니 임플란트를 각 환자에게 배치하고 미니 임플란트를 부목하기 위해 막대 관절 부착을 사용했습니다. 각 임플란트는 직경 2.5mm, 길이 10mm였습니다. T-scan 교합 하중 분석 기록은 중심 교합에서 이루어졌으며 기록은 Full Closure Force Movie 기록으로 의치의 교합력을 분석하는 데 사용되었으며 그 Force Movie의 시간 대 힘 그래프가 완성되었습니다. T-scan 기록은 두 그룹, 로딩 직후, 로딩 3개월 및 6개월의 각 환자에 대해 3회씩 촬영되었습니다.

연구 개요

상세 설명

14명의 완전 무치악 환자는 Ain Shams 대학 치과학부 가철성 보철과 외래 진료소에서 선발됩니다.

환자의 승인:

모든 참가자에게 연구의 성격과 연구 목적에 대해 자세히 설명했습니다. 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

개인 정보의 보안과 환자가 보호하는 건강 정보의 프라이버시를 보호하기 위한 모든 합당한 조치가 취해질 것입니다.

모든 참가자는 자신의 관행과 법적 의무 및 권리에 대한 통지를 받았습니다.

모든 참가자는 잘 맞고 유지력이 있는 의치가 될 연구를 통해 얻을 수 있는 이점에 대해 알렸습니다. 모든 데이터는 기밀로 유지되었습니다.

환자 그룹화:-

환자를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 각 그룹에는 다음이 포함됩니다.

그룹 (1): 7명의 환자가 2개의 미니 임플란트로 지지되는 설측 교합 개념이 있는 바 유지 하악 피개로 재활되었습니다.

그룹 (2): 7명의 환자가 2개의 미니 임플란트로 지지되는 단일 평면 교합 개념을 가진 바 유지 하악 피개재로 재활되었습니다.

환자 검사:

제안된 미니 임플란트 치료에 적합한 조건을 보장하기 위해 철저한 일반 및 구강 검사가 수행되었습니다.

구두 시험:

구강 내 조직의 상태를 평가하고 환자가 향후 수술 및 보철 절차에 적합한지 확인하기 위해 시각적 및 디지털 검사를 철저히 수행했습니다.

설측 및 단일 평면 교합 체계를 사용한 전체 의치 구성:

모든 환자에게 복합 인상재를 사용하여 상하부 1차 인상을 채득하였다. 인상은 석고에 붓고 아크릴 특수 트레이를 제작했습니다. 그린 스틱 컴파운드로 보더 몰딩을 하고 유제놀 인상재인 징크 옥사이드를 사용하여 상하 융기부의 최종 인상을 완성하여 마스터 캐스트를 얻었다. 마스터 캐스트의 폐색 블록이 구성되었습니다.

언어화 그룹의 경우:

semi-adjustable articulator에 상악 모형을 장착하기 위해 face bow 기록을 했다. 교합기에 하부 모형을 장착하기 위해 check bite technique을 사용하여 올바른 교합 수직 치수에서 중심 교합 관계를 기록했다.

교합기의 수평 과두 안내를 조정하기 위해 전방 기록을 하였고 Hanau의 공식(L=H/8+12)에 따라 측면 과두 안내를 조정하였다.

다음과 같이 언어화된 교합 개념에 따라 아크릴 치아를 사용하여 치아를 설정했습니다. 송곳니를 후구치 패드 양쪽에 붙입니다. 하악 구치부는 횡경사 없이(몬슨 곡선 없음) 배치되었습니다. 교합면의 맞물리는 가로 능선은 교합의 자유를 제공하기 위해 연마되었습니다(긴 중심). 상악 구치부는 중심 위치와 편심 위치 모두에서 협측 교두 접촉을 제거하도록 수정되었습니다. 상악 구치부는 하악 구치부의 수정된 중심와에 구개 교두와 함께 배열되었습니다. 측면 소위에서 구치부를 배열하고 조정하여 양측의 균형 잡힌 교합을 확립했습니다.

의치상 왁스업을 실시하고 시적을 실시한 후 교합기 및 환자 구강에서 폐색을 주의 깊게 확인했습니다. 교합은 중심 위치와 편심 위치 모두에서 확인했습니다. 단일 평면 그룹의 경우:

턱 관계는 check bite 기법을 사용하여 기록하고 다음과 같이 단일 평면 교합 개념에 따라 치아를 설정했습니다. 교두 경사를 평평하게 한 후 인공 치아를 사용했습니다. 치아는 의치 기초 평면과 전후방으로 평행하게 배열되었습니다. 치아는 내측 또는 외측 경사 없이 내측으로 배열되었습니다. 하악 제2대구치는 교합되지 않도록 하였다. 상부 및 하부 전치부는 0도 절단 안내를 설정하도록 배열되었습니다.

의치의 왁스업을 하고 시적한 후 교합을 주의 깊게 확인하였다.

모든 환자의 의치에 대해: 플라스킹, 패킹 및 처리가 왁스업 의치에 대해 수행되었습니다. 기공소 재마운팅은 의치 처리로 인한 교합 불일치를 교정하기 위해 수행되었습니다. 의치의 마무리 및 연마는 캐스트에서 제거한 후 수행되었으며 의치는 환자에게 전달되었습니다.

수술 전 콘 빔은 모든 환자에게 정신공의 위치를 ​​찾고, 정신신경의 전방 루프를 식별 및 측정하고, 간공 거리를 측정하고, 각 측면에서 등거리에 있는 미니 임플란트의 예상 위치를 결정합니다. 제안된 임플란트 부위에 gutta percha가 부착된 하부 의치에서 복제된 투명 아크릴 외과용 스텐트를 사용하여 정중선을 만듭니다.

환자는 다음과 같은 수술 전 약물을 복용하도록 지시받았습니다: 항생제(Clavulanate-Potentiated Amoxycillin 1gm) 매 12시간마다 수술 전날 시작하여 일주일 동안 계속, 진통제 및 항염증제(Diclofenac Sodium 50mg) 매 8시간마다 시작 1 수술 전 1시간 동안 1주일 동안 계속하였고, 8시간마다 구강 세척(Chlorohexidine Gluconate)을 수술 전날부터 시작하여 1주일 동안 계속하였다. 환자는 수술 시 Chlorohexidine Gluconate 구강 세척제로 헹구도록 지시받았습니다. 양측 하악 신경 차단술(Articaine Hydrochloride 4% with Epinephrine 1:100,000)을 시행하고 수술 부위에 침윤 마취를 시행하였다.

외과용 스텐트를 사용하여 두 개의 정신공 사이의 전치부 영역에 두 개의 미니 임플란트를 삽입하도록 유도했습니다. 각 구멍에 탐침을 삽입하고 점막을 관통하여 출혈 지점을 남겼습니다.

표시된 임플란트 부위에서 파일럿 드릴을 사용하기 전에 조직 펀치를 사용하여 연조직을 제거했습니다. 1.3mm 파일럿 드릴을 수술용 스텐트의 구멍을 통해 교합면에 수직으로 수직으로 위아래로 가볍게 펌핑하여 치정골을 3-4mm 관통했습니다.

멸균 내부 및 외부 식염수 관개가 드릴링 절차 전반에 걸쳐 사용되었습니다. 파일럿 홀은 10mm 절골 드릴을 사용하여 식립할 임플란트의 깊이까지 깊게 하였다. MDI 바이알을 개봉하고 직경 2.5mm, 길이 10mm의 미니 임플란트를 절골 부위로 옮기고 핑거 라쳇 드라이버를 이용하여 약간의 하향 압력을 가하면서 시계 방향으로 회전시켰다. 렌치 토크는 라쳇 드라이버에 연결되었습니다(방향 화살표가 시계 방향을 향함).

MDI 식립의 마지막 단계는 완전한 안착을 위해 세심하게 제어된 회전으로 수행되었으며, 회전 사이에 15초의 일시정지와 함께 1/4 회전 회전 점막에서 전체 길이의 abutment head가 돌출되어 Mini-implant 식립이 완료되었습니다. , 그러나 스레드 부분이 보이지 않습니다.

임플란트의 사각 헤드는 모든 환자 그룹에 대해 사용 가능한 아치 간 공간에 적합한 고정된 지대주 높이를 허용하는 첫 번째 표시로 트리밍됩니다.

바 부착 구조:

Closed tray 인상은 plastic Transfer coping과 implant analog를 사용하여 rubber base putty 인상재로 만들어졌다. 돌을 부어 환자의 구강을 나타내는 임플란트 아날로그로 주조했습니다. 2개의 미니 임플란트를 부목으로 구성한 금속 맞춤형 막대.

자가 접착성 레진 시멘트 "G-Cem 캡슐"로 합착된 막대와 막대 및 점막 주변의 과잉 제거. Fast-set chair side Poly-vinyl siloxane material (PVS)가 하악 의치의 피팅 표면에 로드된 다음 환자의 입에 안착되어 막대의 위치를 ​​찾고 몇 분 후에 의치가 틀니에서 제거되었습니다. 큰 둥근 버를 사용하여 환자의 입과 막대로 표시된 부분을 제거합니다. 의치를 환자의 입에 삽입하여 수동적으로 장착되도록 했습니다.

Pick up시술을 위해 bar 아래와 주변을 막기 위해 소량의 putty PVS를 사용. Bar clip 반대쪽 denture에 생긴 공간에 clip을 제자리에 안착시키고 반죽 단계에서 Auto-polymerizing acrylic resin을 도포하고 overdenture 모델에 앉았다. 레진이 완전히 경화될 때까지 overdenture 양측에 확고한 압력을 가했습니다. 여분의 재료를 다듬고 매끄럽게 만들었습니다.

T-스캔 교합 응력 분포 기록:

T-Scan 장치가 사용되었으며 장치는 다음으로 구성됩니다.

핸들과 랩탑을 스캔합니다. 큰 상자와 작은 센서 상자. 큰 상자와 작은 센서 지지대 상자. 센서 지지대는 어금니를 덮을 수 있는 충분한 너비를 제공했으며 환자는 올바른 지지대 크기를 선택하기 위해 편안하게 닫을 수 있었습니다.

딸깍 소리가 날 때까지 "센서 위치 가이드"가 위를 향하도록 센서 지지대를 T-Scan 핸들에 부착했습니다. 걸쇠를 들어 올리고 지지대와 같은 크기의 센서를 삽입하여 센서의 바깥쪽 가장자리가 센서 지지대 채널 안으로 미끄러지도록 한 다음 걸쇠를 닫아 중심을 제자리에 고정했습니다.

녹색 표시등은 센서가 제대로 연결되었음을 나타냅니다.

환자 기록:

다음 단계에 따라 중심 위치에서 기록합니다.

"New Patient"를 클릭하여 환자 기록을 생성하고 환자 정보, 이름, 중간 이름, 성, 성별, 생년월일 및 ID 번호를 채웠습니다.

센서는 인상 트레이와 같이 구강에 삽입되었습니다. 환자는 입을 살짝 벌렸다. 위치 가이드가 정중선에서 중절치에 닿도록 센서를 삽입하였다. 센서가 교합면과 수평이 되도록 센서를 제자리에 고정했습니다.

T-스캔 장치는 치아에 가해지는 힘을 구별하기 위해 다양한 색상을 보여줍니다. 전체 색상 스펙트럼을 사용하여 이러한 힘의 차이를 시각화하고 최대 힘이 센서 힘 범위 내에 있는지 확인하기 위해 감도를 조정합니다. :

  • 환자에게 물고 꽉 쥐도록 요청했습니다. 환자에게 악물기를 요청했고 치아 접촉이 화면에서 관찰되었습니다. 이상적인 설정은 최대 3개의 분홍색 접점입니다.
  • 중심 위치에서 찍은 기록

환자 구강의 교합 및 교합 하중 균형 재확인:

환자는 검사, 삽입 후 조정, 향후 의치 재지정 및 하중 직후, 하중 3개월 및 6개월에 교합력을 평가하기 위해 수행된 T-scan 측정을 위해 자주 리콜되었습니다.

Loading 3개월 후 설화군 환자들은 구치부의 의치 움직임을 호소하였다.

의치의 장착면에 체어 사이드 소프트 라이너를 추가하여 구치부 교합을 조정하고 환자를 편안하게 했습니다. 그들은 소프트 라이너 재료 세트까지 중심 위치에서 닫히도록 안내되었습니다. 교합 평형을 확인하고 교합 응력 분포를 측정하기 위해 t-scan 기록을 작성했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11517
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50-65세의 연령대. 골대사에 영향을 미치는 전신질환이 없습니다.
  • 악관절 장애가 없습니다.
  • 정상적인 능선 관계를 가집니다.
  • 적절한 아치간 공간.
  • 역기능 습관이 없습니다.
  • 뾰족한 가시가 없는 단단하고 조밀한 섬유성 점막골막으로 덮인 적절한 높이의 잔존 능선.

제외 기준:

  • 뼈의 대사에 영향을 미치는 전신 질환(예: 뼈 질환, 부갑상샘 기능 항진증 및 신장 질환)
  • 심한 혈액 질환(혈우병 요법)
  • 심한 혈관 심장 질환
  • 간 문제
  • 심한 면역 결핍증. 강력한 화학 요법을 받고 있는 환자, 방사선 조사 환자 또는 제안된 이식 부위의 경조직 또는 연조직 이식이 필요한 환자.
  • 정기적인 추적관찰의 필요성에 대한 이해가 부족한 비협조적인 환자. 신경근질환, 부기능습관 진단을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단일 평면 폐색에서 힘의 백분율
Tscan을 이용한 다양한 교합 체계 평가
힘 분포에 대한 모노플레인 및 언어화된 폐색 효과
활성 비교기: 언어화된 폐색에서 힘의 백분율
Tscan을 이용한 다양한 교합 체계 평가
힘 분포에 대한 모노플레인 및 언어화된 폐색 효과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
T-Scan III에 의한 외상성 교합
기간: 6 개월
T-Scan을 이용한 치아 세팅에서 monoplane과 설측 교합을 사용하여 2개의 splinted mini implant에 의해 유지되는 하악 overdenture의 응력 분포를 평가합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heba T Mohamed, Doctor, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ain Shams heba tarek

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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