ECG監視および指導の下での臍帯血管カテーテル挿入
2025年4月30日 更新者：Chi-Ho Ban Tsui、Stanford University
臍帯静脈カテーテル (UVC) は、通常、ガイダンスが不十分であり、放射線学的確認が不十分な場所です。
カテーテルの配置を誤ると、肝臓や脾臓などの意図しない他の解剖学的領域にカテーテルが配置される可能性があり、重篤な病気の乳児に悪影響を与える可能性があります。
私たちの研究は、より非侵襲的な手段を使用してカテーテルを留置し、表面心電図（ECG）トレースを使用して留置を継続的に監視することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chynna Villanueva, BS, RN
- 電話番号：6504986346
- メール：chynnav@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新生児の小児患者
- 2～6kg
- UVC が必要、または現在 UVC を持っている
除外基準:
- 同意または保護者の同意がない参加者
- 臨床的に不安定な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：心電図モニタリング
ECG 測定値は、UVC が必要な、または現在 UVC を患っている新生児患者に対して収集されます。
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ECG は心臓活動の表面的な測定値を収集します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心電図の測定値
時間枠：ECG の設置と読み取りの所要時間 (通常 15 分)
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正常な心拍リズムには、P 波、QRS、および T 波が含まれます。
測定値には、心臓の電気活動を記録するために、そのような要素の振幅、偏向、持続時間が含まれます。
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ECG の設置と読み取りの所要時間 (通常 15 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月25日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月29日
最初の投稿 (実際)
2019年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月30日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 49778
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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