Kateterisering av navelkärl under EKG-övervakning och vägledning
30 april 2025 uppdaterad av: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Umbilical venkatetrar (UVC) är vanligtvis platser med dålig vägledning och viss radiologisk bekräftelse.
Felplacering av katetern kan leda till att den placeras i andra oavsiktliga anatomiska områden såsom levern eller mjälten, vilket kan vara skadligt för svårt sjuka spädbarn.
Vår studie syftar till att använda ett mer icke-invasivt sätt att placera och kontinuerligt övervaka kateterplacering med hjälp av ytliga elektrokardiogram (EKG) spår.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chynna Villanueva, BS, RN
- Telefonnummer: 6504986346
- E-post: chynnav@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 1 månad (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödd pediatrisk patient
- 2-6 kg
- Kräver eller har för närvarande UVC
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte samtycker eller har föräldrarnas samtycke
- Patienter som är kliniskt instabila
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: EKG-övervakning
EKG-avläsningar kommer att samlas in för neonatala patienter som behöver eller för närvarande har UVC
|
Ett EKG samlar in ytliga avläsningar av hjärtaktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrokardiogramavläsningar
Tidsram: Varaktighet för EKG-placering och avläsning (vanligtvis 15 minuter)
|
En normal hjärtrytm innehåller en P-våg, en QRS- och en T-våg.
Avläsningar kommer att inkludera amplitud, avböjning och varaktighet för sådana element för att registrera elektrisk hjärtaktivitet.
|
Varaktighet för EKG-placering och avläsning (vanligtvis 15 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2019
Första postat (Faktisk)
2 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 49778
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .