Catheterisatie van navelstrengvaten onder ECG-bewaking en -begeleiding
30 april 2025 bijgewerkt door: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Navelstrengveneuze katheters (UVC) zijn meestal plaatsen met slechte begeleiding en enige radiologische bevestiging.
Als de katheter verkeerd wordt geplaatst, kan deze in andere onbedoelde anatomische gebieden worden geplaatst, zoals de lever of de milt, wat schadelijk kan zijn voor ernstig zieke baby's.
Onze studie is gericht op het gebruik van een meer niet-invasieve manier van plaatsen en continu monitoren van katheterplaatsing met behulp van oppervlakkige elektrocardiogram (ECG) tracings.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chynna Villanueva, BS, RN
- Telefoonnummer: 6504986346
- E-mail: chynnav@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 1 maand (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeboren pediatrische patiënt
- 2 - 6 kg
- UVC nodig hebben of momenteel hebben
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die geen toestemming geven of ouderlijke toestemming hebben
- Patiënten die klinisch instabiel zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ECG-bewaking
ECG-metingen worden verzameld voor neonatale patiënten die UVC nodig hebben of momenteel hebben
|
Een ECG verzamelt oppervlakkige metingen van hartactiviteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrocardiogrammetingen
Tijdsspanne: Duur van het plaatsen en lezen van het ECG (meestal 15 minuten)
|
Een normaal hartritme bevat een P-golf, een QRS en een T-golf.
Metingen omvatten amplitude, afbuiging en duur van dergelijke elementen om elektrische hartactiviteit vast te leggen.
|
Duur van het plaatsen en lezen van het ECG (meestal 15 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 49778
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .