Катетеризация пупочных сосудов под контролем и контролем ЭКГ
30 апреля 2025 г. обновлено: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Пупочные венозные катетеры (UVC) обычно устанавливаются в местах с плохой навигацией и некоторым рентгенологическим подтверждением.
Неправильное размещение катетера может привести к его размещению в других непреднамеренных анатомических областях, таких как печень или селезенка, что может быть вредным для тяжелобольных младенцев.
Наше исследование направлено на использование более неинвазивных способов установки и постоянного контроля за размещением катетера с использованием поверхностных записей электрокардиограммы (ЭКГ).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chynna Villanueva, BS, RN
- Номер телефона: 6504986346
- Электронная почта: chynnav@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Lucille Packard Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Новорожденный педиатрический пациент
- 2 - 6 кг
- Требуется или уже есть UVC
Критерий исключения:
- Участники, которые не дают согласия или имеют согласие родителей
- Клинически нестабильные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мониторинг ЭКГ
Показатели ЭКГ будут собираться у новорожденных пациентов, которым требуется или в настоящее время проводится УФС.
|
ЭКГ собирает поверхностные показания сердечной деятельности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показания электрокардиограммы
Временное ограничение: Продолжительность размещения и чтения ЭКГ (обычно 15 минут)
|
Нормальный сердечный ритм состоит из зубца P, зубца QRS и зубца T.
Показания будут включать амплитуду, отклонение и продолжительность таких элементов для записи электрической активности сердца.
|
Продолжительность размещения и чтения ЭКГ (обычно 15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 49778
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .